Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego, randomizowane badanie kontrolowane

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Adel Muawidh Alqarafi, Taif University

WSTĘP: Donoszono, że ból barku jest trzecią najczęstszą dolegliwością ze strony układu mięśniowo-szkieletowego występującą w podstawowej opiece zdrowotnej, po bólu krzyża i bólu kolana. Rokowanie dla osób zgłaszających się z bólem mięśniowo-szkieletowym barku jest bardzo zróżnicowane u poszczególnych osób – 50% osób zgłasza objawy po 6 miesiącach od zgłoszenia się do podstawowej opieki zdrowotnej. Ograniczenia funkcjonalne, oprócz bólu, są powszechne i mogą zakłócać pracę, hobby, aktywność społeczną i sportową. Mogą także wiązać się z dyskomfortem psychicznym i niższą jakością życia. Ciągłe korzystanie z komputera bez przerwy, niewygodna postawa oraz czas i częstotliwość korzystania z laptopa zostały uznane za czynniki ryzyka chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Najczęstszą przyczyną, stanowiącą 70% przypadków, jest dysfunkcja stożka rotatorów. Zaburzenia stożka rotatorów są często związane z krótko- i długotrwałym upośledzeniem i dyskomfortem, przy czym około pięćdziesiąt procent pacjentów odczuwa ból lub ograniczenia funkcjonalne przez okres do dwóch lat. Większość problemów związanych z bólem barku jest leczona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej przez fizjoterapeutów i lekarzy pierwszego kontaktu. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe jest powszechną, praktyczną techniką terapii manualnej, która wykorzystuje dokładnie kontrolowane niskie obciążenie i długotrwałe naciski mechaniczne w celu modyfikacji kompleksu mięśniowo-powięziowego, co daje obiecujące wyniki w postaci poprawy poziomu funkcjonalnego.

CEL: Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego u pacjenta z tendinopatią stożka rotatorów.

METODA: Projekt tego badania to podwójnie zaślepiona ścieżka kontrolna Randomize. Czterdziestu dwóch uczestników zostanie podzielonych na jedną z dwóch grup, grupa pierwsza będzie miała ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu i zastosowanie lodu, grupa druga wykona te same ćwiczenia z zastosowaniem lodu i rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym. Pacjent będzie obserwowany przez jeden miesiąc, dwie sesje w tygodniu, a czas trwania sesji będzie wynosić 30–45 minut. Ocena i ponowna ocena zostaną przeprowadzone przez niezależnego fizjoterapeutę. Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą szybkiej skali DASH, VAS, ROM i Kesslera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są w wieku 20-60 lat,
  2. mieć co najmniej jeden pozytywny wynik w jednej z następujących kategorii: (1) bolesny łuk ruchu podczas zgięcia lub odwiedzenia; (2) objawy uderzenia Neera (czułość 0,78, swoistość 0,58) lub Kennedy'ego-Hawkinsa (czułość 0,74, swoistość 0,57) [28]; oraz (3) ból podczas rotacji zewnętrznej z oporem, odwiedzenia lub testu pustej puszki (czułość 0,69, swoistość 0,62).[29] Kombinacja pozytywnych wyników tych testów klinicznych ma wartości ≥ 0,74 dla czułości i swoistości dla SIS.

Kryteria wyłączenia:

  1. u pacjenta w przeszłości występowało zwichnięcie stawu ramiennego w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub jakiekolwiek złamanie obręczy barkowej.
  2. odczuwasz ból barku wywołany ruchami odcinka szyjnego. przebył wcześniej operację barku, zlepne zapalenie torebki stawowej, definiowane jako utrata biernej pamięci ROM barku większa niż 50% oraz
  3. mają objawy kliniczne uszkodzenia pełnej grubości dowolnego mięśnia stożka rotatorów, identyfikowane przez objawy opóźnienia [30]: objaw opadania (czułość 0,73, swoistość 0,77), objaw rotacji zewnętrznej (czułość 0,46, swoistość 0,94) i objaw rotacji wewnętrznej (czułość 1,00, specyficzność 0,84).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
18 uczestników będzie miało ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia ruchowe i zastosowanie lodu przez 10 minut
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
18 uczestników będzie miało ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia ruchowe i zastosowanie lodu przez 10 minut z dodatkiem rozluźnienia mięśniowo-powięziowego
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to popularna, praktyczna technika terapii manualnej, która wykorzystuje dokładnie kontrolowane, małe obciążenie i długotrwałe naciski mechaniczne w celu modyfikacji kompleksu mięśniowo-powięziowego (bezpośrednio lub pośrednio) w celu przywrócenia odpowiedniej długości, zmniejszenia dyskomfortu i poprawy zakresu ruchu , regenerację mięśni i sprawność fizyczną u zdrowych osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), która ocenia ból od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) i charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i trafnością
jeden miesiąc
inwalidztwo
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą Quick DASH. Arabski kwestionariusz Q-DASH składa się z jedenastu pytań, które mierzą niepełnosprawność kończyny górnej, mieści się w zakresie od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność i jest wiarygodną i ważną miarą wyników leczenia kończyny górnej, służącą do oceny pacjentów z różnymi schorzeniami kończyny górnej
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadzwonił ruch
Ramy czasowe: jeden miesiąc
ROM będzie mierzony w pozycji stojącej dla zgięcia, wyprostu i odwiedzenia barku, w pozycji na plecach dla rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej za pomocą standardowego goniometru dwuramiennego z dobrą wiarygodnością
jeden miesiąc
cierpienie psychiczne i jakość życia zależna od stanu zdrowia (HRQoL)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
HRQoL zostanie oceniona przy użyciu skali cierpienia psychicznego Kesslera, kwestionariusz składa się z dziesięciu pytań i punktacji od 10 do 50, gdzie 10 oznacza prawdopodobieństwo wystąpienia poważnego zaburzenia, a 50 oznacza prawdopodobieństwo wystąpienia poważnego zaburzenia, jest ważny i rzetelny
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Subskrybuj