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L'effetto del rilascio miofasciale nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale Studio randomizzato e controllato

22 aprile 2024 aggiornato da: Adel Muawidh Alqarafi, Taif University

BACKGROUND: Il dolore alla spalla è stato segnalato come la terza manifestazione muscoloscheletrica più comune nell'assistenza primaria, dopo la lombalgia e il dolore al ginocchio. La prognosi per coloro che presentano dolore muscoloscheletrico alla spalla varia notevolmente da individuo a individuo, con il 50% delle persone che riferiscono sintomi 6 mesi dopo la presentazione presso l'assistenza sanitaria di base. Le limitazioni funzionali, oltre al dolore, sono diffuse e possono interferire con il lavoro, gli hobby, le attività sociali e sportive. Possono anche riguardare disagio psicologico e una minore qualità della vita. L’uso continuo del computer senza interruzioni, le posture scomode e la durata e la frequenza dell’uso del laptop sono stati tutti identificati come fattori di rischio per le malattie muscoloscheletriche. La causa più frequente, che rappresenta il 70% dei casi, è la disfunzione della cuffia dei rotatori. I disturbi della cuffia dei rotatori sono spesso associati a compromissione e disagio a breve e lungo termine, con circa il 50% dei pazienti che sperimentano dolore o limitazioni funzionali fino a due anni. La maggior parte dei problemi legati al dolore alla spalla vengono trattati nell’ambito delle cure primarie da fisioterapisti e medici di medicina generale. Il rilascio miofasciale è una tecnica pratica comune di terapia manuale che utilizza pressioni meccaniche di lunga durata e a basso carico attentamente guidate per modificare il complesso miofasciale con risultati promettenti nel miglioramento del livello funzionale.

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto del rilascio miofasciale in pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori.

METODO: Il disegno di questo studio è un percorso di controllo randomizzato in doppio cieco. Quarantadue partecipanti saranno divisi in uno dei due gruppi, il gruppo uno avrà esercizi di rafforzamento, esercizi di range di movimento e applicazione di ghiaccio, il gruppo due eseguirà gli stessi esercizi con applicazione di ghiaccio più rilascio miofasciale. Il paziente sarà seguito per un mese, due sessioni a settimana e la durata della sessione sarà di 30-45 minuti. La valutazione e la rivalutazione saranno effettuate da un fisioterapista indipendente. Tutti i pazienti saranno valutati utilizzando la scala rapida del disagio psicologico DASH, VAS, ROM e Kessler.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Makkah
      • Taif, Makkah, Arabia Saudita, 11099
        • Taif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. hanno un'età compresa tra i 20 e i 60 anni,
  2. avere uno o più risultati positivi in ​​una delle seguenti categorie: (1) arco di movimento doloroso durante la flessione o l'abduzione; (2) Segni di conflitto Neer (sensibilità 0,78, specificità 0,58) o Kennedy-Hawkins (sensibilità 0,74, specificità 0,57)[28]; e (3) dolore durante la rotazione esterna resistente, l'abduzione o il test del vaso vuoto (sensibilità 0,69, specificità 0,62).[29] Una combinazione di risultati positivi a questi test clinici ha valori ≥ 0,74 per sensibilità e specificità per SIS.

Criteri di esclusione:

  1. avere una storia di lussazione gleno-omerale negli ultimi 12 mesi o qualsiasi frattura del cingolo scapolare.
  2. avere un dolore alla spalla riprodotto dai movimenti cervicali. ha avuto un precedente intervento chirurgico alla spalla, capsulite adesiva, definita come perdita del ROM passivo della spalla superiore al 50%, e
  3. avere un segno clinico di lesione a tutto spessore di qualsiasi muscolo della cuffia dei rotatori identificato da segni di ritardo [30]: segno di caduta (sensibilità 0,73, specificità 0,77), segno di rotazione esterna (sensibilità 0,46, specificità 0,94) e segno di rotazione interna (sensibilità 1,00, specificità 0,84).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
18 partecipanti avranno esercizi di rafforzamento, esercizi di movimento e applicazione di ghiaccio per 10 minuti
Sperimentale: gruppo sperimentale
18 partecipanti avranno esercizi di rafforzamento, esercizi di movimento e applicazione di ghiaccio per 10 minuti, con l'aggiunta del rilascio miofasciale
Il rilascio miofasciale è una popolare tecnica di terapia manuale con metodo pratico che utilizza pressioni meccaniche a basso carico e di lunga durata attentamente guidate per modificare il complesso miofasciale (direttamente o indirettamente), con l'obiettivo di ripristinare la lunghezza appropriata, diminuire il disagio e migliorare la gamma di movimento , recupero muscolare e prestazione fisica in persone sane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: un mese
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che valuta il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave) e ha una buona affidabilità e validità
un mese
disabilità
Lasso di tempo: un mese
La disabilità verrà valutata utilizzando Quick DASH. Il questionario arabo Q-DASH è composto da undici domande che misurano la disabilità degli arti superiori, varia da 0 a 100, un punteggio più alto indica una disabilità più elevata ed è una misura di esito degli arti superiori affidabile e valida per valutare i pazienti con vari disturbi degli arti superiori
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
suono di movimento
Lasso di tempo: un mese
Il ROM sarà misurato in posizione eretta per flessione, estensione e abduzione della spalla, in posizione supina per rotazione interna e rotazione esterna con un goniometro standard a due bracci con una buona affidabilità
un mese
disagio psicologico e qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: un mese
L'HRQoL sarà valutato utilizzando la scala del disagio psicologico Kessler, il questionario è composto da dieci domande e un punteggio compreso tra 10 e 50, mentre 10 significa probabile volontà e 50 significa probabile avere un disturbo grave ed è valido e affidabile
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

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