- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301490
Effekten af myofascial frigivelse hos patienter med subakromialt impingementsyndrom randomiseret kontrolleret forsøg
BAGGRUND: Skuldersmerter er blevet rapporteret at være den tredjehyppigste muskuloskeletale præsentation i primærpleje, efter lændesmerter og knæsmerter. Prognosen for dem, der har smerter i muskuloskeletale skulder, varierer meget fra person til person, hvor 50 % af personerne rapporterer symptomer 6 måneder efter, at de har vist sig i den primære sundhedspleje. Funktionelle begrænsninger, ud over smerter, er udbredte og kan forstyrre job, hobbyer, sociale og sportslige aktiviteter. De kan også relatere til psykisk ubehag og en lavere livskvalitet. Kontinuerlig computerbrug uden pause, akavede arbejdsstillinger og varigheden og hyppigheden af bærbar brug er alle blevet identificeret som risikofaktorer for muskuloskeletale sygdomme. Den mest udbredte årsag, der tegner sig for 70% af tilfældene, er rotator cuff dysfunktion. Rotator cuff lidelser er ofte forbundet med kort og langvarig svækkelse og ubehag, hvor cirka halvtreds procent af patienterne oplever smerte eller funktionsbegrænsninger i op til to år. Størstedelen af skuldersmerter behandles i primærplejen af fysioterapeuter og praktiserende læger. Myofascial frigivelse er en almindelig, hands-on metode til manuel terapiteknik, der bruger omhyggeligt styret lav belastning, langvarige mekaniske tryk til at modificere det myofasciale kompleks med lovende resultater i forbedring af funktionsniveau.
FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af myofascial frigivelse hos patienter med rotator cuff tendinopati.
METODE: Designet af denne undersøgelse er et dobbeltblændet Randomize kontrolspor. Toogfyrre deltagere vil blive opdelt i en af to grupper, gruppe et vil have styrkeøvelser, bevægelsesudveksling og ispåføring, gruppe to vil udføre de samme øvelser med ispåføring plus myofascial frigivelse. Patienten vil blive fulgt i en måned, to sessioner om ugen, og sessionens varighed vil være 30-45 minutter. Vurdering og revurdering vil blive foretaget af uafhængig fysioterapeut. Alle patienter vil blive vurderet ved at bruge hurtig DASH, VAS, ROM og Kessler psykologisk nødskala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Saudi Arabien, 11099
- Taif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 20-60 år,
- har et eller mere end ét positivt fund i en af følgende kategorier: (1) smertefuld bevægelsesbue under fleksion eller abduktion; (2) Neer (sensitivitet 0,78, specificitet 0,58) eller Kennedy-Hawkins (sensitivitet 0,74, specificitet 0,57) impingement-tegn[28]; og (3) smerte under modstået ekstern rotation, abduktion eller tom dåsetest (sensitivitet 0,69, specificitet 0,62).[29] En kombination af positive resultater for disse kliniske tests har værdier ≥ 0,74 for sensitivitet og specificitet for SIS.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med glenohumeral luksation inden for de sidste 12 måneder eller ethvert brud på skulderbåndet.
- har en skuldersmerter gengivet af cervikale bevægelser. havde en tidligere skulderoperation, adhæsiv kapsulitis, defineret som tab af passiv skulder-ROM på mere end 50 %, og
- har et klinisk tegn på revner i fuld tykkelse af rotatorcuff-muskler identificeret ved lag-tegn [30]: faldtegn (sensitivitet 0,73, specificitet 0,77), eksternt rotationstegn (sensitivitet 0,46, specificitet 0,94) og indre rotationstegn (sensitivitet 1,00, specificitet 0,84).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
18 deltagere får styrkeøvelser, bevægelsesøvelser og ispåføring i 10 minutter
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
18 deltagere vil have styrkeøvelser, bevægelsesøvelser og ispåføring i 10 minutter, med tilføjelse af Myofascial Release
|
Myofascial frigivelse er en populær, hands-on metode manuel terapiteknik, der bruger omhyggeligt styret lav belastning, langvarige mekaniske tryk til at modificere det myofasciale kompleks (direkte eller indirekte), med det formål at genoprette passende længde, mindske ubehag og forbedre bevægelsesområdet , muskelgendannelse og fysisk ydeevne hos raske personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som vurderer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte) og har god reliabilitet og validitet
|
en måned
|
|
handicap
Tidsramme: en måned
|
Funktionsnedsættelsen vil blive vurderet ved hjælp af Quick DASH.
Det arabiske Q-DASH-spørgeskema består af elleve spørgsmål, der måler handicappet i overekstremiteten, spænder fra 0-100, en højere score indikerer et højere handicap, og det er et pålideligt og validt udfaldsmål for overekstremiteterne til vurdering af patienter med forskellige lidelser i overekstremiteterne
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ringede af bevægelse
Tidsramme: en måned
|
ROM vil blive målt i stående stilling for skulderfleksion, ekstension og abduktion, liggende stilling for intern rotation og ekstern rotation med et to-arms standard goniometer med god pålidelighed
|
en måned
|
|
psykisk lidelse og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: en måned
|
HRQoL vil blive vurderet ved hjælp af Kesslers psykologiske nødskala, spørgeskemaet består af ti spørgsmål og score fra 10-50, mens 10 betyder sandsynlig vilje og 50 betyder sandsynligt at have en sever lidelse, og det er validt og pålideligt
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Taif university
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation