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O efeito da liberação miofascial em pacientes com síndrome do impacto subacromial Ensaio controlado randomizado

22 de abril de 2024 atualizado por: Adel Muawidh Alqarafi, Taif University

FUNDAMENTO: A dor no ombro tem sido relatada como a terceira apresentação musculoesquelética mais comum na atenção primária, depois da dor lombar e da dor nos joelhos. O prognóstico para aqueles que apresentam dor musculoesquelética no ombro varia muito entre os indivíduos, com 50% das pessoas relatando sintomas 6 meses após a apresentação na atenção primária à saúde. As limitações funcionais, além da dor, são generalizadas e podem interferir no trabalho, nos hobbies, nas atividades sociais e esportivas. Eles também podem estar relacionados a desconforto psicológico e menor qualidade de vida. O uso contínuo do computador sem interrupção, as posturas inadequadas e a duração e frequência do uso do laptop foram identificados como fatores de risco para doenças musculoesqueléticas. A causa mais prevalente, responsável por 70% dos casos, é a disfunção do manguito rotador. Os distúrbios do manguito rotador estão frequentemente associados a comprometimento e desconforto de curto e longo prazo, com aproximadamente cinquenta por cento dos pacientes apresentando dor ou restrições funcionais por até dois anos. A maioria das preocupações com dores no ombro são tratadas na atenção primária por fisioterapeutas e clínicos gerais. A liberação miofascial é um método prático comum de terapia manual que utiliza pressões mecânicas de baixa carga e longa duração cuidadosamente guiadas para modificar o complexo miofascial com resultados promissores na melhoria do nível funcional.

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é investigar o efeito da liberação miofascial em pacientes com tendinopatia do manguito rotador.

MÉTODO: O desenho deste estudo é uma trilha de controle randomizado duplo-cego. Quarenta e dois participantes serão divididos em um de dois grupos, o grupo um fará exercícios de fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento e aplicação de gelo, o grupo dois realizará os mesmos exercícios com aplicação de gelo mais liberação miofascial. O paciente será acompanhado por um mês, duas sessões por semana e a duração da sessão será de 30-45 minutos. A avaliação e reavaliação serão feitas por fisioterapeuta independente. Todos os pacientes serão avaliados usando a escala rápida de sofrimento psicológico DASH, VAS, ROM e Kessler.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Makkah
      • Taif, Makkah, Arábia Saudita, 11099
        • Taif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. têm entre 20 e 60 anos,
  2. ter um ou mais de um achado positivo em uma das seguintes categorias: (1) arco de movimento doloroso durante flexão ou abdução; (2) sinais de impacto de Neer (sensibilidade 0,78, especificidade 0,58) ou Kennedy-Hawkins (sensibilidade 0,74, especificidade 0,57)[28]; e (3) dor durante rotação externa resistida, abdução ou teste de lata vazia (sensibilidade 0,69, especificidade 0,62).[29] Uma combinação de resultados positivos para esses testes clínicos apresenta valores ≥ 0,74 de sensibilidade e especificidade para SIS.

Critério de exclusão:

  1. ter história de luxação glenoumeral nos últimos 12 meses ou qualquer fratura na cintura escapular.
  2. tem dor no ombro reproduzida por movimentos cervicais. teve uma cirurgia anterior no ombro, capsulite adesiva, definida como perda de ADM passiva do ombro superior a 50%, e
  3. têm um sinal clínico de ruptura total de qualquer músculo do manguito rotador identificado por sinais de atraso [30]: sinal de queda (sensibilidade 0,73, especificidade 0,77), sinal de rotação externa (sensibilidade 0,46, especificidade 0,94) e sinal de rotação interna (sensibilidade 1,00, especificidade 0,84).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
18 participantes farão exercícios de fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento e aplicação de gelo por 10 minutos
Experimental: Grupo experimental
18 participantes farão exercícios de fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento e aplicação de gelo por 10 minutos, com adição de Liberação Miofascial
A liberação miofascial é um método prático popular de terapia manual que utiliza pressões mecânicas de baixa carga e longa duração cuidadosamente guiadas para modificar o complexo miofascial (direta ou indiretamente), com o objetivo de restaurar o comprimento apropriado, diminuir o desconforto e melhorar a amplitude de movimento. , recuperação muscular e desempenho físico em pessoas saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: um mês
A intensidade da dor será avaliada por meio da escala visual analógica (EVA) que avalia a dor de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa) e tem boa confiabilidade e validade
um mês
incapacidade
Prazo: um mês
A deficiência será avaliada usando Quick DASH. O questionário árabe Q-DASH consiste em onze perguntas que medem a incapacidade da extremidade superior, varia de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica uma incapacidade maior e é uma medida de resultado da extremidade superior confiável e válida para avaliar pacientes com vários distúrbios da extremidade superior.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tocou de movimento
Prazo: um mês
A ADM será medida na posição ortostática para flexão, extensão e abdução do ombro, posição supina para rotação interna e rotação externa com um goniômetro padrão de dois braços com boa confiabilidade
um mês
sofrimento psicológico e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: um mês
A QVRS será avaliada usando a escala de sofrimento psicológico de Kessler, o questionário consiste em dez perguntas e uma pontuação de 10 a 50, enquanto 10 significa provavelmente e 50 significa probabilidade de ter um transtorno grave, e é válido e confiável
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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