- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06301490
O efeito da liberação miofascial em pacientes com síndrome do impacto subacromial Ensaio controlado randomizado
FUNDAMENTO: A dor no ombro tem sido relatada como a terceira apresentação musculoesquelética mais comum na atenção primária, depois da dor lombar e da dor nos joelhos. O prognóstico para aqueles que apresentam dor musculoesquelética no ombro varia muito entre os indivíduos, com 50% das pessoas relatando sintomas 6 meses após a apresentação na atenção primária à saúde. As limitações funcionais, além da dor, são generalizadas e podem interferir no trabalho, nos hobbies, nas atividades sociais e esportivas. Eles também podem estar relacionados a desconforto psicológico e menor qualidade de vida. O uso contínuo do computador sem interrupção, as posturas inadequadas e a duração e frequência do uso do laptop foram identificados como fatores de risco para doenças musculoesqueléticas. A causa mais prevalente, responsável por 70% dos casos, é a disfunção do manguito rotador. Os distúrbios do manguito rotador estão frequentemente associados a comprometimento e desconforto de curto e longo prazo, com aproximadamente cinquenta por cento dos pacientes apresentando dor ou restrições funcionais por até dois anos. A maioria das preocupações com dores no ombro são tratadas na atenção primária por fisioterapeutas e clínicos gerais. A liberação miofascial é um método prático comum de terapia manual que utiliza pressões mecânicas de baixa carga e longa duração cuidadosamente guiadas para modificar o complexo miofascial com resultados promissores na melhoria do nível funcional.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é investigar o efeito da liberação miofascial em pacientes com tendinopatia do manguito rotador.
MÉTODO: O desenho deste estudo é uma trilha de controle randomizado duplo-cego. Quarenta e dois participantes serão divididos em um de dois grupos, o grupo um fará exercícios de fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento e aplicação de gelo, o grupo dois realizará os mesmos exercícios com aplicação de gelo mais liberação miofascial. O paciente será acompanhado por um mês, duas sessões por semana e a duração da sessão será de 30-45 minutos. A avaliação e reavaliação serão feitas por fisioterapeuta independente. Todos os pacientes serão avaliados usando a escala rápida de sofrimento psicológico DASH, VAS, ROM e Kessler.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Makkah
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Taif, Makkah, Arábia Saudita, 11099
- Taif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- têm entre 20 e 60 anos,
- ter um ou mais de um achado positivo em uma das seguintes categorias: (1) arco de movimento doloroso durante flexão ou abdução; (2) sinais de impacto de Neer (sensibilidade 0,78, especificidade 0,58) ou Kennedy-Hawkins (sensibilidade 0,74, especificidade 0,57)[28]; e (3) dor durante rotação externa resistida, abdução ou teste de lata vazia (sensibilidade 0,69, especificidade 0,62).[29] Uma combinação de resultados positivos para esses testes clínicos apresenta valores ≥ 0,74 de sensibilidade e especificidade para SIS.
Critério de exclusão:
- ter história de luxação glenoumeral nos últimos 12 meses ou qualquer fratura na cintura escapular.
- tem dor no ombro reproduzida por movimentos cervicais. teve uma cirurgia anterior no ombro, capsulite adesiva, definida como perda de ADM passiva do ombro superior a 50%, e
- têm um sinal clínico de ruptura total de qualquer músculo do manguito rotador identificado por sinais de atraso [30]: sinal de queda (sensibilidade 0,73, especificidade 0,77), sinal de rotação externa (sensibilidade 0,46, especificidade 0,94) e sinal de rotação interna (sensibilidade 1,00, especificidade 0,84).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
18 participantes farão exercícios de fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento e aplicação de gelo por 10 minutos
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Experimental: Grupo experimental
18 participantes farão exercícios de fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento e aplicação de gelo por 10 minutos, com adição de Liberação Miofascial
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A liberação miofascial é um método prático popular de terapia manual que utiliza pressões mecânicas de baixa carga e longa duração cuidadosamente guiadas para modificar o complexo miofascial (direta ou indiretamente), com o objetivo de restaurar o comprimento apropriado, diminuir o desconforto e melhorar a amplitude de movimento. , recuperação muscular e desempenho físico em pessoas saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: um mês
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A intensidade da dor será avaliada por meio da escala visual analógica (EVA) que avalia a dor de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa) e tem boa confiabilidade e validade
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um mês
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incapacidade
Prazo: um mês
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A deficiência será avaliada usando Quick DASH.
O questionário árabe Q-DASH consiste em onze perguntas que medem a incapacidade da extremidade superior, varia de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica uma incapacidade maior e é uma medida de resultado da extremidade superior confiável e válida para avaliar pacientes com vários distúrbios da extremidade superior.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tocou de movimento
Prazo: um mês
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A ADM será medida na posição ortostática para flexão, extensão e abdução do ombro, posição supina para rotação interna e rotação externa com um goniômetro padrão de dois braços com boa confiabilidade
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um mês
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sofrimento psicológico e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: um mês
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A QVRS será avaliada usando a escala de sofrimento psicológico de Kessler, o questionário consiste em dez perguntas e uma pontuação de 10 a 50, enquanto 10 significa provavelmente e 50 significa probabilidade de ter um transtorno grave, e é válido e confiável
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Taif university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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