- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06301490
Effekten av myofascial frisättning hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom randomiserat kontrollerat försök
BAKGRUND: Axelsmärta har rapporterats vara den tredje vanligaste muskuloskeletala presentationen i primärvården, efter ländryggssmärta och knäsmärta. Prognosen för dem som uppvisar muskel- och skelettsmärta i axeln varierar kraftigt mellan individer, med 50 % av personerna som rapporterar symtom 6 månader efter att de uppträtt i primärvården. Funktionella begränsningar, förutom smärta, är utbredda och kan störa jobb, fritidsintressen, sociala och sportaktiviteter. De kan också relatera till psykiskt obehag och lägre livskvalitet. Kontinuerlig datoranvändning utan paus, obekväma ställningar och varaktigheten och frekvensen av bärbar datoranvändning har alla identifierats som riskfaktorer för muskel- och skelettsjukdomar. Den vanligaste orsaken, som står för 70 % av fallen, är rotatorcuff-dysfunktion. Rotatorcuff-störningar är ofta förknippade med kort och långvarig funktionsnedsättning och obehag, med ungefär femtio procent av patienterna som upplever smärta eller funktionsbegränsningar i upp till två år. Majoriteten av axelbesvär behandlas i primärvården av fysioterapeuter och allmänläkare. Myofascial frisättning är en vanlig, praktisk metod för manuell terapiteknik som använder noggrant styrda låg belastning, långvariga mekaniska tryck för att modifiera det myofasciala komplexet med lovande resultat för att förbättra funktionsnivån.
MÅL: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av myofascial frisättning hos patienter med rotatorcuff tendinopati.
METOD: Designen av denna studie är en dubbelblindad Randomize-kontrollspår. Fyrtiotvå deltagare kommer att delas in i en av två grupper, grupp ett kommer att ha förstärkningsövningar, rörelseomfångsövning och isapplicering, grupp två kommer att utföra samma övningar med isapplicering plus myofascial release. Patienten kommer att följas i en månad, två sessioner per vecka och sessionens längd kommer att vara 30-45 minuter. Bedömning och omprövning kommer att göras av oberoende sjukgymnast. Alla patienter kommer att bedömas med hjälp av snabb DASH, VAS, ROM och Kesslers psykologiska nödskala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Saudiarabien, 11099
- Taif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 20-60 år gamla,
- har ett eller flera positivt fynd i en av följande kategorier: (1) smärtsam rörelsebåge under böjning eller abduktion; (2) Neer (sensitivitet 0,78, specificitet 0,58) eller Kennedy-Hawkins (sensitivitet 0,74, specificitet 0,57) impingement tecken[28]; och (3) smärta under motstånd mot yttre rotation, abduktion eller tom burktest (sensitivitet 0,69, specificitet 0,62).[29] En kombination av positiva resultat för dessa kliniska tester har värden ≥ 0,74 för sensitivitet och specificitet för SIS.
Exklusions kriterier:
- har en historia av glenohumeral luxation under de senaste 12 månaderna eller någon fraktur på axelgördeln.
- har en axelsmärta som återges av livmoderhalsrörelser. hade en tidigare axeloperation, adhesiv kapsulit, definierad som förlust av passiv axel-ROM mer än 50 %, och
- har ett kliniskt tecken på revor i full tjocklek av rotatorcuffmuskler som identifieras av fördröjningstecken [30]: falltecken (sensitivitet 0,73, specificitet 0,77), yttre rotationstecken (sensitivitet 0,46, specificitet 0,94) och inre rotationstecken (sensitivitet 1,00, specificitet 0,84).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
18 deltagare kommer att ha stärkande övningar, ring of motion övningar och isapplicering i 10 minuter
|
|
Experimentell: experimentgrupp
18 deltagare kommer att ha stärkande övningar, ringa rörelseövningar och isapplicering i 10 minuter, med tillägg av Myofascial Release
|
Myofascial release är en populär manuell terapiteknik med praktiska metoder som använder noggrant styrda låg belastning, långvariga mekaniska tryck för att modifiera det myofasciala komplexet (direkt eller indirekt), med målet att återställa lämplig längd, minska obehag och förbättra rörelseomfånget. , muskelåterhämtning och fysisk prestation hos friska personer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitet
Tidsram: en månad
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som bedömer smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (allvarlig smärta) och har god tillförlitlighet och validitet
|
en månad
|
handikapp
Tidsram: en månad
|
Funktionsnedsättningen kommer att bedömas med Quick DASH.
Det arabiska Q-DASH-enkätet består av elva frågor som mäter funktionsnedsättningen i övre extremiteter, varierar från 0-100, ett högre betyg indikerar högre funktionsnedsättning, och det är ett tillförlitligt och giltigt utfallsmått för övre extremiteter för att bedöma patienter med olika störningar i övre extremiteterna
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ringde av rörelse
Tidsram: en månad
|
ROM kommer att mätas i stående position för axelflexion, extension och abduktion, ryggläge för intern rotation och extern rotation med en tvåarmad standard goniometer med god tillförlitlighet
|
en månad
|
psykisk ångest och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: en månad
|
HRQoL kommer att bedömas med hjälp av Kesslers psykologiska nödskala, frågeformuläret består av tio frågor och poäng från 10-50 medan 10 betyder sannolikt kommer och 50 betyder sannolikt att ha en avbrottsstörning, och det är giltigt och tillförlitligt
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Taif university
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
Kliniska prövningar på Myofascial release
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringJämförelse av effektiviteten hos olika myofasciala frisättningstekniker för Pectoralis Minor-muskelnRörlighetsbegränsning | Pectoralis Minor Muskelspänning | Korthet i muskler | Framåt skulderbladshållning | Rundad axelhållningKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännu