- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06301490
Vliv myofasciálního uvolnění u pacientů se subakromiálním impingement syndromem Randomizovaná kontrolovaná studie
POZADÍ: Bolesti ramene byly hlášeny jako třetí nejčastější muskuloskeletální projev v primární péči, po bolestech dolní části zad a bolestech kolen. Prognóza u pacientů s muskuloskeletální bolestí ramene se mezi jednotlivci velmi liší, přičemž 50 % lidí hlásí symptomy 6 měsíců po prezenci do primární zdravotní péče. Funkční omezení, kromě bolesti, jsou rozšířená a mohou narušovat práci, koníčky, společenské a sportovní aktivity. Mohou také souviset s psychickým nepohodlím a nižší kvalitou života. Nepřetržité používání počítače bez přestávky, nepohodlné držení těla a délka a frekvence používání notebooku byly identifikovány jako rizikové faktory pro onemocnění pohybového aparátu. Nejčastější příčinou, která představuje 70 % případů, je dysfunkce rotátorové manžety. Poruchy rotátorové manžety jsou často spojeny s krátkodobým a dlouhodobým poškozením a diskomfortem, přičemž přibližně padesát procent pacientů pociťuje bolest nebo funkční omezení po dobu až dvou let. Většinu problémů s bolestí ramene řeší v primární péči fyzioterapeuti a praktičtí lékaři. Myofasciální uvolnění je běžná metoda manuální terapie, která využívá pečlivě vedené nízké zatížení, dlouhodobé mechanické tlaky k modifikaci myofasciálního komplexu se slibnými výsledky ve zlepšení funkční úrovně.
CÍL: Účelem této studie je prozkoumat účinek myofasciálního uvolnění u pacienta s tendinopatií rotátorové manžety.
METODA: Návrh této studie je dvojitě zaslepená kontrolní cesta Randomize. 42 účastníků bude rozděleno do jedné ze dvou skupin, první skupina bude mít posilovací cviky, rozsah pohybu a aplikaci ledu, skupina dvě bude provádět stejná cvičení s aplikací ledu a myofasciálním uvolněním. Pacient bude sledován po dobu jednoho měsíce, dvě sezení týdně a délka sezení bude 30-45 minut. Posouzení a opětovné posouzení provede nezávislý fyzioterapeut. Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí rychlé DASH, VAS, ROM a Kesslerovy škály psychické tísně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Saudská arábie, 11099
- Taif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou ve věku 20-60 let,
- mít jeden nebo více pozitivních nálezů v jedné z následujících kategorií: (1) bolestivý oblouk pohybu při flexi nebo abdukci; (2) Neer (citlivost 0,78, specificita 0,58) nebo Kennedy-Hawkins (citlivost 0,74, specificita 0,57) impingement známky[28]; a (3) bolest při vzdorované zevní rotaci, abdukci nebo testu prázdné plechovky (senzitivita 0,69, specificita 0,62).[29] Kombinace pozitivních výsledků těchto klinických testů má hodnoty ≥ 0,74 pro senzitivitu a specificitu pro SIS.
Kritéria vyloučení:
- máte v anamnéze glenohumerální luxaci v posledních 12 měsících nebo jakoukoli zlomeninu ramenního pletence.
- máte bolest ramene reprodukovanou cervikálními pohyby. měl předchozí operaci ramene, adhezivní kapsulitidu, definovanou jako ztráta pasivní ROM ramene větší než 50 % a
- mají klinické známky natržení v plné tloušťce kteréhokoli svalu rotátorové manžety identifikované lagovými znaky [30]: poklesový znak (citlivost 0,73, specificita 0,77), vnější rotační znak (senzitivita 0,46, specificita 0,94) a vnitřní rotační znak (senzitivita 1,00, specificita 0,84).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
18 účastníků bude mít posilovací cvičení, pohybová cvičení a aplikaci ledu po dobu 10 minut
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
18 účastníků bude mít posilovací cvičení, pohybová cvičení a aplikaci ledu po dobu 10 minut s přidáním myofasciálního uvolnění
|
Myofasciální uvolnění je oblíbená ruční metoda manuální terapie, která využívá pečlivě vedené nízké zatížení, dlouhodobé mechanické tlaky k úpravě myofasciálního komplexu (přímo nebo nepřímo) s cílem obnovit vhodnou délku, snížit nepohodlí a zlepšit rozsah pohybu. regeneraci svalů a fyzickou výkonnost u zdravých osob.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: jeden měsíc
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která hodnotí bolest od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest) a má dobrou spolehlivost a validitu
|
jeden měsíc
|
|
postižení
Časové okno: jeden měsíc
|
Postižení bude posouzeno pomocí Quick DASH.
Arabský dotazník Q-DASH se skládá z jedenácti otázek, které měří postižení horní končetiny, pohybuje se od 0 do 100, vyšší skóre znamená vyšší postižení a je to spolehlivé a platné měřítko výsledku horních končetin pro hodnocení pacientů s různými poruchami horních končetin.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvonění pohybu
Časové okno: jeden měsíc
|
ROM bude měřena ve stoje pro flexi, extenzi a abdukci ramene, v poloze na zádech pro vnitřní rotaci a vnější rotaci pomocí dvouramenného standardního goniometru s dobrou spolehlivostí
|
jeden měsíc
|
|
psychické potíže a kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: jeden měsíc
|
HRQoL bude hodnocena pomocí Kesslerovy škály psychologické tísně, dotazník se skládá z deseti otázek a bodového hodnocení od 10 do 50, zatímco 10 znamená pravděpodobnou vůli a 50 znamená pravděpodobně závažnou poruchu a je platný a spolehlivý.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Taif university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan