- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06301490
Effekten av myofascial frigjøring hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom Randomisert kontrollert studie
BAKGRUNN: Skuldersmerter er rapportert å være den tredje vanligste muskel- og skjelettpresentasjonen i primærhelsetjenesten, etter korsryggsmerter og knesmerter. Prognosen for de som har muskel- og skjelettsmerter varierer sterkt mellom individer, med 50 % av personene som rapporterer symptomer 6 måneder etter at de har presentert seg i primærhelsetjenesten. Funksjonelle begrensninger, i tillegg til smerte, er utbredt og kan forstyrre jobb, hobbyer, sosiale og sportslige aktiviteter. De kan også relatere seg til psykisk ubehag og lavere livskvalitet. Kontinuerlig bruk av datamaskiner uten pause, vanskelige stillinger og varigheten og hyppigheten av bærbar PC-bruk har alle blitt identifisert som risikofaktorer for muskel- og skjelettsykdommer. Den mest utbredte årsaken, som står for 70 % av tilfellene, er rotator cuff dysfunksjon. Rotator cuff lidelser er ofte assosiert med kort og langvarig svekkelse og ubehag, med omtrent femti prosent av pasientene som opplever smerte eller funksjonelle begrensninger i opptil to år. De fleste skuldersmerter behandles i primærhelsetjenesten av fysioterapeuter og allmennleger. Myofascial frigjøring er en vanlig manuell terapiteknikk som bruker nøye veiledet lavbelastning og langvarig mekanisk trykk for å modifisere det myofascial komplekset med lovende resultater for å forbedre funksjonsnivået.
MÅL: Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av myofascial frigjøring hos pasienter med rotator cuff tendinopati.
METODE: Designet av denne studien er en dobbeltblind Randomize-kontrollsti. 42 deltakere vil bli delt inn i en av to grupper, gruppe en vil ha styrkeøvelser, bevegelsesutslag og ispåføring, gruppe to vil utføre de samme øvelsene med ispåføring pluss myofascial frigjøring. Pasienten vil bli fulgt i én måned, to økter per uke og øktens varighet vil være 30-45 minutter. Vurdering og revurdering vil bli gjort av uavhengig fysioterapeut. Alle pasienter vil bli vurdert ved å bruke rask DASH, VAS, ROM og Kessler psykologisk nødskala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Saudi-Arabia, 11099
- Taif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 20-60 år,
- har ett eller mer enn ett positivt funn i en av følgende kategorier: (1) smertefull bevegelsesbue under fleksjon eller abduksjon; (2) Neer (sensitivitet 0,78, spesifisitet 0,58) eller Kennedy-Hawkins (sensitivitet 0,74, spesifisitet 0,57) impingement-tegn[28]; og (3) smerte under motstand mot ekstern rotasjon, abduksjon eller tom boks (sensitivitet 0,69, spesifisitet 0,62).[29] En kombinasjon av positive resultater til disse kliniske testene har verdier ≥ 0,74 for sensitivitet og spesifisitet for SIS.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med glenohumeral luksasjon de siste 12 månedene eller brudd på skulderbeltet.
- har skuldersmerter gjengitt av cervikale bevegelser. hadde en tidligere skulderoperasjon, adhesiv kapsulitt, definert som tap av passiv skulder-ROM større enn 50 %, og
- har et klinisk tegn på rifter i full tykkelse av rotatorcuff-muskler identifisert av lag-tegn [30]: falltegn (sensitivitet 0,73, spesifisitet 0,77), eksternt rotasjonstegn (sensitivitet 0,46, spesifisitet 0,94) og indre rotasjonstegn (sensitivitet 1,00, spesifisitet 0,84).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
18 deltakere vil ha styrkeøvelser, bevegelsesøvelser og ispåføring i 10 minutter
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
18 deltakere vil ha styrkeøvelser, bevegelsesøvelser og ispåføring i 10 minutter, med tillegg av Myofascial Release
|
Myofascial release er en populær manuell terapiteknikk som bruker nøye veiledet lavbelastning, langvarig mekanisk trykk for å modifisere det myofascial komplekset (direkte eller indirekte), med mål om å gjenopprette passende lengde, redusere ubehag og forbedre bevegelsesområdet. , muskelgjenoppretting og fysisk ytelse hos friske personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) som vurderer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter) og har god reliabilitet og validitet
|
en måned
|
uførhet
Tidsramme: en måned
|
Funksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Quick DASH.
Det arabiske Q-DASH spørreskjemaet består av elleve spørsmål som måler funksjonshemmingen i øvre ekstremiteter, varierer fra 0-100, en høyere skår indikerer høyere funksjonshemming, og det er et pålitelig og gyldig utfallsmål for øvre ekstremiteter for å vurdere pasienter med ulike lidelser i øvre ekstremiteter.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ringte av bevegelse
Tidsramme: en måned
|
ROM vil bli målt i stående stilling for skulderfleksjon, ekstensjon og abduksjon, liggende stilling for intern rotasjon og ekstern rotasjon med et toarms standard goniometer med god pålitelighet
|
en måned
|
psykiske plager og helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: en måned
|
HRQoL vil bli vurdert ved hjelp av Kesslers psykologiske nødskala, spørreskjemaet består av ti spørsmål, og skåring fra 10-50 mens 10 betyr sannsynlig vilje og 50 betyr sannsynlig å ha en alvorlig lidelse, og det er gyldig og pålitelig
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Taif university
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
University of HelsinkiAktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement SyndromeFinland
Kliniske studier på Myofascial utgivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringSmerte i korsryggen | Temporomandibulær leddlidelseTyrkia
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringIdrettsutøvere | VolleyballTyrkia
-
Universidad de LeónFullførtFotsykdommer | Myofascial smerteSpania
-
Université de SherbrookeFullførtKronisk korsryggsmerterCanada
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtGastroøsofageal reflukssykdomSpania
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringMobilitetsbegrensning | Pectoralis Minor muskelspenning | Korthet i muskler | Forover skulderbladsstilling | Avrundet skulderstillingTyrkia
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityFullførtBekkensmerter | Myofascial triggerpunktsmerte | Bekkenbunnen; AvslapningTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering