- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06301490
Эффект миофасциального релизинга у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом Рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Сообщается, что боль в плече является третьим наиболее частым проявлением скелетно-мышечной системы в первичной медицинской помощи после боли в пояснице и боли в коленях. Прогноз для людей с скелетно-мышечной болью в плече сильно различается у разных людей: 50% людей сообщают о симптомах через 6 месяцев после обращения в первичную медицинскую помощь. Функциональные ограничения, помимо боли, широко распространены и могут мешать работе, хобби, социальной и спортивной деятельности. Они также могут быть связаны с психологическим дискомфортом и снижением качества жизни. Постоянное использование компьютера без перерыва, неловкие позы, а также продолжительность и частота использования ноутбука — все это было идентифицировано как факторы риска заболеваний опорно-двигательного аппарата. Наиболее распространенной причиной (70% случаев) является дисфункция вращательной манжеты плеча. Заболевания вращательной манжеты часто связаны с кратковременными и долгосрочными нарушениями и дискомфортом, при этом примерно пятьдесят процентов пациентов испытывают боль или функциональные ограничения на срок до двух лет. Большинство проблем с болями в плече лечатся в первичной медико-санитарной помощи физиотерапевтами и врачами общей практики. Миофасциальный релиз — это распространенный практический метод мануальной терапии, в котором используются тщательно контролируемые низкие нагрузки и длительное механическое давление для модификации миофасциального комплекса с многообещающими результатами в улучшении функционального уровня.
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является изучение эффекта миофасциального релиза у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча.
МЕТОД: Целью данного исследования является двойное слепое рандомизированное контрольное исследование. Сорок два участника будут разделены на две группы: первая группа будет выполнять укрепляющие упражнения, упражнения на диапазон движений и применение льда, вторая группа будет выполнять те же упражнения с применением льда и миофасциальный релиз. Пациент будет наблюдаться в течение одного месяца, два сеанса в неделю, продолжительность сеанса составит 30-45 минут. Оценка и повторная оценка будет проводиться независимым физиотерапевтом. Все пациенты будут оцениваться с использованием быстрой шкалы DASH, VAS, ROM и шкалы психологического стресса Кесслера.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Саудовская Аравия, 11099
- Taif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 60 лет,
- иметь один или более одного положительного результата в одной из следующих категорий: (1) болезненная дуга движения во время сгибания или отведения; (2) симптомы импинджмента Нира (чувствительность 0,78, специфичность 0,58) или Кеннеди-Хокинса (чувствительность 0,74, специфичность 0,57)[28]; и (3) боль во время внешнего вращения с сопротивлением, отведения или теста на опорожнение банки (чувствительность 0,69, специфичность 0,62).[29] Комбинация положительных результатов этих клинических тестов имеет значения чувствительности и специфичности для СИС ≥ 0,74.
Критерий исключения:
- в анамнезе имеется вывих плечевого сустава за последние 12 месяцев или любой перелом плечевого пояса.
- боль в плече, воспроизводимая движениями шеи. ранее перенесённую операцию на плече, адгезивный капсулит, определяемый как потеря пассивного ПЗУ плеча более 50%, и
- имеют клинические признаки полнослойного разрыва любой мышцы вращательной манжеты, определяемые по лаг-признакам [30]: признак падения (чувствительность 0,73, специфичность 0,77), признак наружной ротации (чувствительность 0,46, специфичность 0,94) и признак внутренней ротации (чувствительность 1,00, специфичность 0,94). специфичность 0,84).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
18 участников будут выполнять укрепляющие упражнения, упражнения на амплитуду движений и прикладывание льда в течение 10 минут.
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
18 участников будут выполнять укрепляющие упражнения, упражнения на диапазон движений и применение льда в течение 10 минут с добавлением миофасциального релиза.
|
Миофасциальный релиз — это популярный практический метод мануальной терапии, в котором используются тщательно контролируемые низкие нагрузки и длительное механическое давление для модификации миофасциального комплекса (прямо или косвенно) с целью восстановления соответствующей длины, уменьшения дискомфорта и улучшения диапазона движений. , восстановление мышц и физическая работоспособность у здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: один месяц
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), которая оценивает боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль) и имеет хорошую надежность и валидность.
|
один месяц
|
|
инвалидность
Временное ограничение: один месяц
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием Quick DASH.
Арабский опросник Q-DASH состоит из одиннадцати вопросов, которые измеряют инвалидность верхних конечностей, варьируются от 0 до 100: более высокий балл указывает на более высокую инвалидность и является надежным и действительным показателем результатов для верхних конечностей для оценки пациентов с различными заболеваниями верхних конечностей.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: один месяц
|
ROM будет измеряться в положении стоя для сгибания, разгибания и отведения плеча, в положении лежа на спине для внутренней ротации и внешней ротации с помощью стандартного двухплечевого гониометра с хорошей надежностью.
|
один месяц
|
|
психологический стресс и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: один месяц
|
HRQoL будет оцениваться с использованием шкалы психологического дистресса Кесслера. Анкета состоит из десяти вопросов, оценка от 10 до 50, при этом 10 означает, что, вероятно, будет, а 50 означает, что, вероятно, будет серьезное расстройство, и это валидно и надежно.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Taif university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .