- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06301490
A myofascialis felszabadulás hatása szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél Randomizált, kontrollált vizsgálat
HÁTTÉR: A derékfájás és a térdfájdalmak után a vállfájdalomról számoltak be, hogy a harmadik leggyakoribb mozgásszervi megnyilvánulás az alapellátásban. Az izom-csontrendszeri vállfájdalmakkal küzdők prognózisa nagymértékben eltér egyének között, az emberek 50%-a számolt be tünetekről 6 hónappal az alapellátásban való megjelenés után. A fájdalom mellett a funkcionális korlátok is széles körben elterjedtek, és megzavarhatják a munkát, a hobbit, a társadalmi és sporttevékenységeket. A pszichológiai kényelmetlenséghez és az alacsonyabb életminőséghez is kapcsolódhatnak. A folyamatos, szünet nélküli számítógép-használatot, a kényelmetlen testhelyzeteket, valamint a laptophasználat időtartamát és gyakoriságát a mozgásszervi betegségek kockázati tényezőjeként azonosították. A leggyakoribb ok, amely az esetek 70%-át teszi ki, a rotátor mandzsetta diszfunkciója. A rotátor mandzsetta rendellenességei gyakran társulnak rövid és hosszú távú károsodáshoz és kényelmetlenséghez, és a betegek körülbelül 50 százaléka tapasztal fájdalmat vagy funkcionális korlátozásokat akár két évig is. A vállfájdalmak többségét az alapellátásban gyógytornászok és háziorvosok kezelik. A myofascialis felszabadítás egy gyakori, gyakorlatias manuális terápiás technika, amely gondosan irányított, alacsony terhelésű, hosszú távú mechanikai nyomást alkalmaz a myofascial komplex módosítására, ígéretes eredményekkel a funkcionális szint javításában.
CÉLKITŰZÉS: A tanulmány célja a myofascialis felszabadulás hatásának vizsgálata rotator mandzsetta tendinopathiában szenvedő betegeknél.
MÓDSZER: Ennek a tanulmánynak a felépítése egy kettős vak, Randomize ellenőrzési nyomvonal. A negyvenkét résztvevőt két csoport egyikébe osztják, az első csoport erősítő gyakorlatokat, mozgásterjedelemeket és jégalkalmazást végez, a második csoport ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre jéggel és myofascialis felszabadítással. A pácienst egy hónapig követik, heti két alkalom, a kezelés időtartama 30-45 perc. Az értékelést és az újraértékelést független fizikoterapeuta végzi. Minden beteget gyors DASH, VAS, ROM és Kessler pszichológiai szorongás skála segítségével értékelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Szaud-Arábia, 11099
- Taif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 év közöttiek,
- egy vagy több pozitív lelete van az alábbi kategóriák egyikében: (1) fájdalmas mozgásív hajlítás vagy abdukció során; (2) Neer (érzékenység 0,78, specificitás 0,58) vagy Kennedy-Hawkins (érzékenység 0,74, specificitás 0,57) ütközési jelei[28]; és (3) fájdalom az ellenálló külső forgatás, abdukció vagy üres kanna teszt során (érzékenység 0,69, specificitás 0,62).[29] Ezen klinikai tesztek pozitív eredményeinek kombinációja ≥ 0,74 értékkel rendelkezik a SIS-re vonatkozó szenzitivitásra és specificitásra vonatkozóan.
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt 12 hónapban glenohumeralis luxatiója vagy a vállöv bármilyen törése volt.
- vállfájdalma van, amelyet a nyaki mozgások reprodukálnak. korábbi vállműtéten esett át, adhezív kapszulitisz, amelyet a passzív váll-ROM 50%-nál nagyobb elvesztéseként határoztak meg, és
- bármely forgó mandzsetta izom teljes vastagságú szakadásának klinikai jele van, amelyet késleltetési jelek azonosítanak [30]: leesés jel (érzékenység 0,73, specificitás 0,77), külső rotáció jele (érzékenység 0,46, specificitás 0,94) és belső rotáció jele (érzékenység 1,00, specificitás 0,84).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
18 résztvevőnek 10 perces erősítő gyakorlatok, hangos mozgások és jeges gyakorlatok várják
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
18 résztvevő kap erősítő gyakorlatokat, gyűrűs mozgás gyakorlatokat és jeges gyakorlást 10 percig, a myofascial Release hozzáadásával
|
A myofascial release egy népszerű gyakorlati módszerű manuális terápiás technika, amely gondosan irányított, alacsony terhelésű, hosszú távú mechanikai nyomást alkalmaz a myofasciális komplexum módosítására (közvetlenül vagy közvetve), azzal a céllal, hogy helyreállítsa a megfelelő hosszúságot, csökkentse a kényelmetlenséget és javítsa a mozgási tartományt. , izom helyreállítása és fizikai teljesítmény egészséges embereknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: egy hónap
|
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely a fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legsúlyosabb fájdalom) értékeli, és jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
|
egy hónap
|
fogyatékosság
Időkeret: egy hónap
|
A fogyatékosság megállapítása a Quick DASH segítségével történik.
Az arab Q-DASH kérdőív tizenegy kérdésből áll, amelyek a felső végtagi fogyatékosságát mérik, 0-tól 100-ig terjedő tartományban magasabb pontszám magasabb fogyatékosságot jelez, valamint megbízható és érvényes felső végtagi kimenetel mérésére alkalmas különböző felső végtagi betegségekkel küzdő betegek felmérésére.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mozdulat csengett
Időkeret: egy hónap
|
A ROM-ot álló helyzetben a vállhajlítás, nyújtás és abdukció, hanyatt fekvésben a belső elforgatáshoz és a külső forgatáshoz egy kétkaros standard goniométerrel mérik jó megbízhatósággal.
|
egy hónap
|
pszichológiai szorongás és egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: egy hónap
|
A HRQoL értékelése Kessler pszichológiai distressz skála segítségével történik, a kérdőív tíz kérdésből áll, és 10-től 50-ig terjedő pontszámot kap, míg a 10 azt jelenti, hogy valószínűleg lesz, és 50 azt jelenti, hogy súlyos betegségben szenved, és érvényes és megbízható.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Taif university
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
-
Hvidovre University HospitalPhysical Medicine and Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C).; School of Physiotherapy... és más munkatársakIsmeretlenSubacromial Impingement Syndrome | Központi idegrendszer szenzibilizációjaDánia
Klinikai vizsgálatok a Myofascial Release
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaBefejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaIsmeretlenVérzékenységSpanyolország
-
Zeng ChanghaoToborzás
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Ismeretlen
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka