Het effect van myofasciale afgifte bij patiënten met het subacromiale impingementsyndroom Gerandomiseerde gecontroleerde studie
ACHTERGROND: Schouderpijn is naar verluidt de derde meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat in de eerste lijn, na lage rugpijn en kniepijn. De prognose voor mensen die zich presenteren met musculoskeletale schouderpijn varieert sterk van persoon tot persoon: 50% van de mensen rapporteert symptomen zes maanden na de presentatie in de eerste lijn. Functionele beperkingen zijn, naast pijn, wijdverspreid en kunnen interfereren met werk, hobby's, sociale en sportieve activiteiten. Ze kunnen ook verband houden met psychisch ongemak en een lagere kwaliteit van leven. Voortdurend computergebruik zonder pauze, ongemakkelijke houdingen en de duur en frequentie van laptopgebruik zijn allemaal geïdentificeerd als risicofactoren voor aandoeningen aan het bewegingsapparaat. De meest voorkomende oorzaak, goed voor 70% van de gevallen, is disfunctie van de rotator cuff. Rotator cuff-aandoeningen worden vaak geassocieerd met beperkingen en ongemak op korte en lange termijn, waarbij ongeveer vijftig procent van de patiënten tot twee jaar lang pijn of functionele beperkingen ervaart. Het merendeel van de schouderklachten wordt in de eerste lijn behandeld door fysiotherapeuten en huisartsen. Myofasciale release is een veelgebruikte manuele therapietechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van zorgvuldig begeleide, lage belasting en langdurige mechanische druk om het myofasciale complex te modificeren, met veelbelovende resultaten bij het verbeteren van het functionele niveau.
DOEL: Het doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van myofasciale release bij patiënten met rotator cuff tendinopathie.
METHODE: Het ontwerp van deze studie is een dubbelblind gerandomiseerd controletraject. Tweeënveertig deelnemers zullen worden verdeeld in één van twee groepen, groep één zal versterkingsoefeningen, bewegingsoefeningen en ijstoepassing krijgen, groep twee zal dezelfde oefeningen uitvoeren met ijstoepassing plus myofasciale ontspanning. De patiënt wordt gedurende één maand gevolgd, twee sessies per week en de sessieduur bedraagt 30-45 minuten. Beoordeling en herbeoordeling worden gedaan door een onafhankelijke fysiotherapeut. Alle patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de snelle DASH-, VAS-, ROM- en Kessler-schaal voor psychologische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Saoedi-Arabië, 11099
- Taif University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 20 en 60 jaar oud zijn,
- een of meer dan één positieve bevinding hebben in een van de volgende categorieën: (1) pijnlijke bewegingsboog tijdens flexie of abductie; (2) Neer (gevoeligheid 0,78, specificiteit 0,58) of Kennedy-Hawkins (gevoeligheid 0,74, specificiteit 0,57) impingement-signalen [28]; en (3) pijn tijdens externe rotatie met weerstand, abductie of lege test (gevoeligheid 0,69, specificiteit 0,62). Een combinatie van positieve resultaten op deze klinische tests heeft waarden ≥ 0,74 voor de gevoeligheid en specificiteit voor SIS.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis heeft van glenohumerale luxatie in de afgelopen 12 maanden of een fractuur van de schoudergordel.
- schouderpijn heeft die wordt gereproduceerd door cervicale bewegingen. een eerdere schouderoperatie heeft ondergaan, adhesieve capsulitis, gedefinieerd als verlies van passieve schouder-ROM van meer dan 50%, en
- een klinisch teken hebben van scheurtjes over de volledige dikte van alle spieren van de rotator cuff, geïdentificeerd door lag-tekens [30]: teken van drop (gevoeligheid 0,73, specificiteit 0,77), teken van externe rotatie (gevoeligheid 0,46, specificiteit 0,94) en teken van interne rotatie (gevoeligheid 1,00, specificiteit 0,84).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
18 deelnemers krijgen gedurende 10 minuten versterkingsoefeningen, bewegingsoefeningen en ijsapplicaties
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
18 deelnemers krijgen gedurende 10 minuten versterkingsoefeningen, bewegingsoefeningen en ijsapplicaties, met toevoeging van Myofascial Release
|
Myofascial release is een populaire manuele therapietechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van zorgvuldig begeleide, lage belasting en langdurige mechanische druk om het myofasciale complex (direct of indirect) te wijzigen, met als doel de juiste lengte te herstellen, ongemak te verminderen en het bewegingsbereik te verbeteren. , spierherstel en fysieke prestaties bij gezonde personen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: een maand
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), die de pijn beoordeelt van 0 (geen pijn) tot 10 (meest ernstige pijn) en een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft.
|
een maand
|
|
onbekwaamheid
Tijdsspanne: een maand
|
De handicap wordt beoordeeld met behulp van Quick DASH.
De Arabische Q-DASH-vragenlijst bestaat uit elf vragen die de invaliditeit van de bovenste ledematen meten, varieert van 0-100, een hogere score duidt op een hogere invaliditeit, en is een betrouwbare en valide uitkomstmaat voor de bovenste ledematen voor het beoordelen van patiënten met verschillende aandoeningen aan de bovenste ledematen.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bel van beweging
Tijdsspanne: een maand
|
De bewegingsvrijheid wordt gemeten in staande positie voor schouderflexie, extensie en abductie, in rugligging voor interne rotatie en externe rotatie met een standaard goniometer met twee armen en een goede betrouwbaarheid
|
een maand
|
|
psychologische problemen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: een maand
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Kessler-schaal voor psychologische problemen. De vragenlijst bestaat uit tien vragen en scoort van 10 tot 50, waarbij 10 betekent dat er waarschijnlijk sprake zal zijn van een ernstige stoornis en 50 betekent dat er waarschijnlijk een ernstige stoornis zal zijn. De vragenlijst is valide en betrouwbaar.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Taif university
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .