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ウガンダ鎌監視研究 (US-3)

2026年6月15日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

ウガンダにおける鎌状赤血球の形質と疾患の有病率とマッピング

サハラ以南のアフリカでは、毎年 25 万人以上の赤ちゃんが鎌状赤血球症 (SCD) を持って生まれていると推定されており、そのうち 5 歳を超えて生き残るのはわずか 10% ～ 50% です。 アフリカのほとんどの国では、鎌状赤血球問題の深刻さを説明するデータが不足しています。 有病率に関する利用可能なデータは主に古い研究と少数の入院患者からのものでした。 ウガンダでは、約 25,000 人の子供が SCD を持って生まれますが、70 ～ 80% が 5 歳の誕生日を迎える前に死亡します。 リーマンとレイパーは、セベイ族とバンバー族の「シックラミア」有病率がそれぞれ0.8%と45%であることを発見した。 最近の研究では、SCTとSCDの有病率がそれぞれ3%～19%、0%～3%であることが判明しましたが、この研究はウガンダの111地区のうち5地区のみを対象としており、生後6か月から60か月の小児という少数の便宜的なサンプルを使用しました。 この研究の目的は、ウガンダにおける SCT と SCD の有病率を特定し、負担を計画することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究者らは、HIVに曝露した乳児から12カ月にわたって採取した乾燥血斑（DBS）を用いて、ウガンダ全地区における鎌状赤血球形質（SCT）と疾患の横断的研究を提案している。 2014年2月から2015年3月までにウガンダの全地区でHIVにさらされた子供たちから収集された約9万件のDBSサンプルが分析される予定だ。 追跡分析は、調査結果と二次目的に基づいて、2015年から2030年の間に収集された最大100万件のサンプルに対して行われる予定です。 この研究はカンパラの中央公衆衛生局（CPHL）で実施され、PCR検査のために全国からサンプルが収集される。 研究者らは等電点電気泳動 (IEF) を使用してヘモグロビン分析を実行します。 SCT および SCD の全体的な有病率と地区ごとの有病率が決定されます。 地理空間マッピングは、全国の SCT および SCD の有病率を示す地図を作成するための特殊なソフトウェア プログラムを使用して実行され、鎌状赤血球の形質/疾患とマラリア有病率または HIV 併存疾患との関連性を可能にします。 鎌状赤血球症またはヘモグロビン変異体のさらなる分析は、HPLC および DNA ベースの技術を使用して実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ウガンダ
      • Kampala、ウガンダ
        • 募集
        • Makerere University
        • コンタクト：
          • Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
      • Kampala、ウガンダ
        • 募集
        • Minister of Health
        • コンタクト：
          • Jane R. Aceng, MD
      • Kampala、ウガンダ
        • 募集
        • National Coordinator EID Program
        • コンタクト：
          • Charles Kiyaga, MBLSM
        • 副調査官：
          • Charles Kiyaga, PhD
      • Kampala、ウガンダ
        • 募集
        • Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
        • コンタクト：
          • Deogratias Manube, MBChB, MMed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 2 月頃から 2015 年 3 月頃までに、ウガンダの全地区で HIV に曝露された乳児から収集されたすべての乾燥血斑 (DBS) サンプルが、一次分析に含まれます。 監視結果に基づく一次分析後、2015 年から 2030 年の間に最大 1,000,000 個の追加サンプルが収集される可能性があります。

説明

包含基準:

  • 調査結果に基づく一次分析後、2015 年から 2030 年の間に最大 1,000,000 個のサンプルが収集される可能性があります。

除外基準:

  • 研究期間中の同じ個人の繰り返しサンプルは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbSSおよびHbAの発生率
時間枠：2014年2月～2015年3月
鎌状赤血球症 (HbSS) および鎌状赤血球形質 (HbA) の発生率
2014年2月～2015年3月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbSSおよびHbAの発生率
時間枠：2015年3月～2030年3月
鎌状赤血球症 (HbSS) および鎌状赤血球形質 (HbA) の発生率
2015年3月～2030年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

協力者

Makerere University
Ministry of Health, Uganda
Mulago Hospital, Uganda

捜査官

  • 主任研究者：Russell Ware, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 主任研究者：Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD、Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月7日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • US-3_Uganda (IRB#2013-4576)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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