Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uganda Sickle Surveillance Study (US-3)

15 juni 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Prevalens och kartläggning av sicklecellsdrag och sjukdomar i Uganda

Det uppskattas att över 250 000 barn föds med sicklecellssjukdom (SCD) årligen i Afrika söder om Sahara, och endast 10% - 50% av dem överlever efter fem års ålder. Data som beskriver omfattningen av sicklecellproblemet saknas i de flesta afrikanska länder. Tillgängliga data om prevalens kom främst från äldre studier och ett litet antal inlagda patienter. I Uganda föds cirka 25 000 barn med SCD men 70-80% dör före sin 5-årsdag. Lehmann och Raper fann en "sicklemi"-prevalens på 0,8 % och 45 % i de etniska grupperna Sebei respektive Bambaa. En nyligen genomförd studie fann en SCT- och SCD-prevalens på 3 % - 19 % respektive 0 % - 3 %, men denna studie riktade sig endast till 5 av Ugandas 111 distrikt och använde ett litet bekvämlighetsurval av barn i åldrarna 6 - 60 månader. Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen och kartlägga bördan av SCT och SCD i Uganda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Sicklecellanemi

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en tvärsnittsstudie av sicklecell-egenskaper (SCT) och sjukdomar i alla distrikt i Uganda med hjälp av torkade blodfläckar (DBS) insamlade från HIV-exponerade barn under en 12-månadersperiod. Omkring 90 000 DBS-prover som samlats in från HIV-exponerade barn från alla distrikt i Uganda från februari 2014 till mars 2015 kommer att analyseras. Uppföljningsanalys kommer att ske på upp till 1 000 000 prover som samlats in under 2015 - 2030 baserat på övervakningsfynd och sekundära mål. Studien kommer att genomföras vid Central Public Health (CPHL) i Kampala där prover från hela landet samlas in för PCR-testning. Utredarna kommer att utföra hemoglobinanalys med hjälp av isoelektrisk fokusering (IEF). Den totala prevalensen och prevalensen per distrikt av SCT och SCD kommer att bestämmas. Geospatial kartläggning kommer att utföras med hjälp av ett specialiserat program för att producera en karta som illustrerar prevalensen av SCT och SCD i hela landet och möjliggör samband mellan sicklecellsdrag/sjukdom med antingen malariaprevalens eller HIV-komorbiditet. Ytterligare analys av sicklecellssjukdom eller hemoglobinvarianter kommer att genomföras med hjälp av HPLC och DNA-baserade tekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Teresa Latham, MA
Telefonnummer: 5138037922
E-post: teresa.latham@cchmc.org

Studera Kontakt Backup

Namn: Wendi Long
E-post: wendi.long@cchmc.org

Studieorter

Uganda
- - Kampala, Uganda
    - Rekrytering
    - Makerere University
    - Kontakt:
      
      Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
  - Kampala, Uganda
    - Rekrytering
    - Minister of Health
    - Kontakt:
      
      Jane R. Aceng, MD
  - Kampala, Uganda
    - Rekrytering
    - National Coordinator EID Program
    - Kontakt:
      
      Charles Kiyaga, MBLSM
    - Underutredare:
      
      Charles Kiyaga, PhD
  - Kampala, Uganda
    - Rekrytering
    - Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
    - Kontakt:
      
      Deogratias Manube, MBChB, MMed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla prover från torkade blodfläckar (DBS) som samlats in från HIV-exponerade spädbarn från alla distrikt i Uganda från ungefär februari 2014 till mars 2015 kommer att inkluderas i den primära analysen. Upp till 1 000 000 ytterligare prover kan samlas in under 2015 - 2030 efter primär analys baserad på övervakningsfynd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Upp till 1 000 000 prover kan samlas in under 2015 - 2030 efter primär analys baserad på övervakningsfynd.

Exklusions kriterier:

Upprepade prover på samma individer under studieperioden kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av HbSS och HbA Tidsram: Februari 2014 till mars 2015	Förekomst av sicklecellssjukdom (HbSS) och sicklecell-egenskap (HbA)	Februari 2014 till mars 2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av HbSS och HbA Tidsram: Mars 2015 - mars 2030	Förekomst av sicklecellssjukdom (HbSS) och sicklecell-egenskap (HbA)	Mars 2015 - mars 2030

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Makerere University

Ministry of Health, Uganda

Mulago Hospital, Uganda

Utredare

Huvudutredare: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Huvudutredare: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna