Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oeganda Sikkelbewakingsonderzoek (VS-3)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Prevalentie en in kaart brengen van sikkelcelziekte in Oeganda

Er wordt geschat dat jaarlijks ruim 250.000 baby's met sikkelcelziekte (SCD) worden geboren in Afrika ten zuiden van de Sahara, en dat slechts 10% tot 50% van hen de leeftijd van vijf jaar overleeft. Gegevens die de omvang van het sikkelcelprobleem beschrijven ontbreken in de meeste Afrikaanse landen. De beschikbare gegevens over de prevalentie waren voornamelijk afkomstig van oudere onderzoeken en van kleine aantallen gehospitaliseerde patiënten. In Oeganda worden ongeveer 25.000 kinderen geboren met SCZ, maar 70-80% sterft vóór hun vijfde verjaardag. Lehmann en Raper vonden een prevalentie van 'sicklemie' van respectievelijk 0,8% en 45% in de etnische groepen Sebei en Bambaa. Een recent onderzoek heeft een SCT- en SCD-prevalentie van respectievelijk 3% - 19% en 0% - 3% gevonden, maar dit onderzoek besloeg slechts 5 van de 111 districten in Oeganda en maakte gebruik van een kleine steekproef van kinderen in de leeftijd van 6 - 60 maanden. Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie en het in kaart brengen van de last van SCT en SCD in Oeganda.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Sikkelcelziekte

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een cross-sectioneel onderzoek voor naar sikkelcelziekte (SCT) en ziekte in alle districten van Oeganda, waarbij gebruik wordt gemaakt van gedroogde bloedvlekken (DBS) verzameld bij aan HIV blootgestelde baby's gedurende een periode van twaalf maanden. Ongeveer 90.000 DBS-monsters verzameld van aan HIV blootgestelde kinderen uit alle districten van Oeganda tussen februari 2014 en maart 2015 zullen worden geanalyseerd. Er zal vervolganalyse plaatsvinden op maximaal 1.000.000 monsters die tussen 2015 en 2030 zijn verzameld, op basis van surveillancebevindingen en secundaire doelstellingen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij de Central Public Health (CPHL) in Kampala, waar de monsters uit het hele land worden verzameld voor PCR-testen. De onderzoekers zullen hemoglobineanalyses uitvoeren met behulp van iso-elektrische focussering (IEF). De totale prevalentie en de prevalentie per district van SCT en SCD zullen worden bepaald. Geospatiale kartering zal worden uitgevoerd met behulp van een gespecialiseerd softwareprogramma om een kaart te produceren die de prevalentie van SCT en SCD in het hele land illustreert en associaties mogelijk maakt tussen sikkelcelziekte en malaria-prevalentie of HIV-comorbiditeit. Verdere analyse van sikkelcelziekte of hemoglobinevarianten zal worden uitgevoerd met behulp van HPLC en DNA-gebaseerde technieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Teresa Latham, MA
Telefoonnummer: 5138037922
E-mail: teresa.latham@cchmc.org

Studie Contact Back-up

Naam: Wendi Long
E-mail: wendi.long@cchmc.org

Studie Locaties

Oeganda
- - Kampala, Oeganda
    - Werving
    - Makerere University
    - Contact:
      
      Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
  - Kampala, Oeganda
    - Werving
    - Minister of Health
    - Contact:
      
      Jane R. Aceng, MD
  - Kampala, Oeganda
    - Werving
    - National Coordinator EID Program
    - Contact:
      
      Charles Kiyaga, MBLSM
    - Onderonderzoeker:
      
      Charles Kiyaga, PhD
  - Kampala, Oeganda
    - Werving
    - Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
    - Contact:
      
      Deogratias Manube, MBChB, MMed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle Dried Blood Spot (DBS)-monsters die tussen ongeveer februari 2014 en maart 2015 zijn verzameld van aan HIV blootgestelde baby's uit alle districten van Oeganda, zullen worden opgenomen in de primaire analyse. Er kunnen tussen 2015 en 2030 maximaal 1.000.000 extra monsters worden verzameld na primaire analyse op basis van surveillancebevindingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er kunnen tussen 2015 en 2030 maximaal 1.000.000 monsters worden verzameld na een primaire analyse op basis van surveillancebevindingen.

Uitsluitingscriteria:

Herhaalde monsters bij dezelfde personen tijdens de onderzoeksperiode worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van HbSS en HbA Tijdsspanne: Februari 2014 tot maart 2015	Incidentie van sikkelcelziekte (HbSS) en sikkelcelziekte (HbA)	Februari 2014 tot maart 2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van HbSS en HbA Tijdsspanne: Maart 2015 - maart 2030	Incidentie van sikkelcelziekte (HbSS) en sikkelcelziekte (HbA)	Maart 2015 - maart 2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Makerere University

Ministry of Health, Uganda

Mulago Hospital, Uganda

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hoofdonderzoeker: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria