우간다 낫 감시 연구(US-3)
2026년 6월 15일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
우간다의 낫적혈구 특성 및 질병의 유병률 및 매핑
사하라 사막 이남 아프리카에서는 매년 250,000명 이상의 아기가 겸상적혈구병(SCD)을 갖고 태어나고, 그 중 10~50%만이 5세 이상 생존하는 것으로 추산됩니다.
대부분의 아프리카 국가에는 겸상 적혈구 문제의 규모를 설명하는 데이터가 부족합니다.
유병률에 대한 이용 가능한 데이터는 주로 오래된 연구와 소수의 입원 환자에서 나온 것입니다.
우간다에서는 약 25,000명의 어린이가 SCD를 가지고 태어나지만 70~80%가 5세 생일 이전에 사망합니다.
Lehmann과 Raper는 Sebei 인종과 Bambaa 인종 그룹에서 각각 0.8%와 45%의 '질병' 유병률을 발견했습니다.
최근 연구에서는 SCT 및 SCD 유병률이 각각 3% - 19% 및 0% - 3%인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 연구는 우간다의 111개 지역 중 5개 지역에서만 다루었으며 6 - 60개월 어린이의 작은 편의 표본을 사용했습니다.
이 연구의 목적은 우간다에서 SCT 및 SCD의 유병률을 확인하고 부담을 파악하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구자들은 12개월 동안 HIV에 노출된 아기로부터 수집한 건조 혈액 반점(DBS)을 사용하여 우간다의 모든 지역에서 겸상 적혈구 특성(SCT)과 질병에 대한 단면 연구를 제안합니다.
2014년 2월부터 2015년 3월까지 우간다 전역의 HIV에 노출된 어린이로부터 수집된 약 90,000개의 DBS 샘플이 분석됩니다.
후속 분석은 감시 결과 및 2차 목표를 기반으로 2015~2030년 동안 수집된 최대 1,000,000개의 샘플에 대해 수행됩니다.
이 연구는 PCR 테스트를 위해 전국에서 샘플을 수집하는 캄팔라의 중앙 공중 보건(CPHL)에서 수행될 예정입니다.
조사관은 등전점 집중법(IEF)을 사용하여 헤모글로빈 분석을 수행합니다.
SCT 및 SCD의 전반적인 유병률과 지역별 유병률이 결정됩니다.
지리공간 매핑은 전문 소프트웨어 프로그램을 사용하여 수행되어 전국적으로 SCT 및 SCD의 유병률을 보여주는 지도를 생성하고 겸상 적혈구 특성/질병과 말라리아 유병률 또는 HIV 동반 질병 간의 연관성을 허용합니다.
겸상 적혈구 질환이나 헤모글로빈 변종에 대한 추가 분석은 HPLC 및 DNA 기반 기술을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa Latham, MA
- 전화번호: 5138037922
- 이메일: teresa.latham@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Wendi Long
- 이메일: wendi.long@cchmc.org
연구 장소
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Kampala, 우간다
- 모병
- Makerere University
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연락하다:
- Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
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Kampala, 우간다
- 모병
- Minister of Health
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연락하다:
- Jane R. Aceng, MD
-
Kampala, 우간다
- 모병
- National Coordinator EID Program
-
연락하다:
- Charles Kiyaga, MBLSM
-
부수사관:
- Charles Kiyaga, PhD
-
Kampala, 우간다
- 모병
- Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
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연락하다:
- Deogratias Manube, MBChB, MMed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대략 2014년 2월부터 2015년 3월까지 우간다의 모든 지역에서 HIV에 노출된 유아로부터 수집된 모든 건조 혈반(DBS) 샘플이 1차 분석에 포함됩니다.
감시 결과에 기초한 1차 분석에 따라 2015년부터 2030년까지 최대 1,000,000개의 추가 샘플을 수집할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 감시 결과에 기초한 1차 분석에 따라 2015년부터 2030년까지 최대 1,000,000개의 샘플을 수집할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 동일한 개인에 대한 반복 샘플은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbSS 및 HbA 발생률
기간: 2014년 2월 ~ 2015년 3월
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겸상 적혈구 질환(HbSS) 및 겸상 적혈구 특성(HbA)의 발생률
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2014년 2월 ~ 2015년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbSS 및 HbA 발생률
기간: 2015년 3월 - 2030년 3월
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겸상 적혈구 질환(HbSS) 및 겸상 적혈구 특성(HbA)의 발생률
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2015년 3월 - 2030년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US-3_Uganda (IRB#2013-4576)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Ain Shams University완전한방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | Transurethral Resection of Bladder Tumor이집트
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다