Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sledování ugandského srpu (US-3)

8. března 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Prevalence a mapování srpkovité anémii a onemocnění v Ugandě

Odhaduje se, že v subsaharské Africe se ročně narodí přes 250 000 dětí se srpkovitou anémií (SCD) a pouze 10 až 50 % z nich přežije pět let věku. Údaje popisující rozsah problému se srpkovitou anémií ve většině afrických zemí chybí. Dostupné údaje o prevalenci pocházely především ze starších studií a malého počtu hospitalizovaných pacientů. V Ugandě se přibližně 25 000 dětí narodí s SCD, ale 70–80 % zemře před svými 5. narozeninami. Lehmann a Raper zjistili prevalenci „sicklémie“ 0,8 % a 45 % v etnických skupinách Sebei a Bambaa. Nedávná studie zjistila prevalenci SCT a SCD 3 % – 19 % a 0 % – 3 %, v tomto pořadí, ale tato studie se týkala pouze 5 ze 111 okresů Ugandy a použila malý vzorek dětí ve věku 6 – 60 měsíců. Cílem této studie je určit prevalenci a zmapovat zátěž SCT a SCD v Ugandě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují průřezovou studii srpkovité anémii (SCT) a onemocnění ve všech okresech Ugandy pomocí suchých krevních skvrn (DBS) odebraných od dětí vystavených HIV během 12 měsíců. Bude analyzováno asi 90 000 vzorků DBS odebraných dětem vystaveným HIV ze všech okresů Ugandy od února 2014 do března 2015. Následná analýza bude probíhat až u 1 000 000 vzorků odebraných během let 2015 - 2030 na základě zjištění dozoru a sekundárních cílů. Studie bude provedena v Central Public Health (CPHL) v Kampale, kde se odebírají vzorky z celé země pro testování PCR. Vyšetřovatelé provedou analýzu hemoglobinu pomocí izoelektrické fokusace (IEF). Bude stanovena celková prevalence a prevalence podle okresů SCT a SCD. Geoprostorové mapování bude provedeno pomocí specializovaného softwarového programu k vytvoření mapy znázorňující prevalenci SCT a SCD v celé zemi a umožní spojení mezi srpkovitou anémií/nemocí s prevalencí malárie nebo komorbiditou HIV. Další analýza srpkovité anémie nebo variant hemoglobinu bude provedena pomocí HPLC a technik založených na DNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Makerere University
        • Kontakt:
          • Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Minister of Health
        • Kontakt:
          • Jane R. Aceng, MD
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • National Coordinator EID Program
        • Kontakt:
          • Charles Kiyaga, MBLSM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Charles Kiyaga, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
        • Kontakt:
          • Deogratias Manube, MBChB, MMed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny vzorky DBS (Dried Blood Spot) odebrané od kojenců vystavených HIV ze všech oblastí Ugandy přibližně od února 2014 do března 2015 budou zahrnuty do primární analýzy. Až 1 000 000 dalších vzorků může být odebráno během let 2015 - 2030 po primární analýze založené na zjištěních dozoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V průběhu let 2015 - 2030 může být odebráno až 1 000 000 vzorků po primární analýze založené na zjištěních dozoru.

Kritéria vyloučení:

  • Opakované vzorky u stejných jedinců během období studie budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HbSS a HbA
Časové okno: Února 2014 do března 2015
Výskyt srpkovité anémie (HbSS) a srpkovité anémii (HbA)
Února 2014 do března 2015

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HbSS a HbA
Časové okno: Březen 2015 – březen 2030
Výskyt srpkovité anémie (HbSS) a srpkovité anémii (HbA)
Březen 2015 – březen 2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Makerere University
Ministry of Health, Uganda
Mulago Hospital, Uganda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Vrchní vyšetřovatel: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US-3_Uganda (IRB#2013-4576)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit