乌干达镰刀监测研究 (US-3)
2024年3月8日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
乌干达镰状细胞性状和疾病的患病率和绘图
据估计，撒哈拉以南非洲地区每年有超过 250,000 名婴儿出生时患有镰状细胞病 (SCD)，其中只有 10% - 50% 能活到五岁以上。
大多数非洲国家都缺乏描述镰状细胞病严重程度的数据。
有关患病率的现有数据主要来自较早的研究和少量住院患者。
在乌干达，大约 25,000 名儿童出生时患有 SCD，但 70-80% 在 5 岁生日前死亡。
Lehmann 和 Raper 发现 Sebei 和 Bambaa 族群的“镰状细胞病”患病率分别为 0.8% 和 45%。
最近的一项研究发现 SCT 和 SCD 患病率分别为 3% - 19% 和 0% - 3%，但这项研究仅针对乌干达 111 个地区中的 5 个地区，并使用了 6 - 60 个月龄儿童的小样本方便样本。
本研究的目的是确定乌干达 SCT 和 SCD 的患病率并确定其负担。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究人员提议使用 12 个月内从 HIV 暴露婴儿身上收集的干血斑 (DBS) 对乌干达所有地区的镰状细胞性状 (SCT) 和疾病进行横断面研究。
将分析 2014 年 2 月至 2015 年 3 月期间从乌干达所有地区的 HIV 暴露儿童收集的约 90,000 个 DBS 样本。
将根据监测结果和次要目标对 2015 年至 2030 年期间收集的多达 1,000,000 个样本进行后续分析。
该研究将在坎帕拉的中央公共卫生中心 (CPHL) 进行，该中心收集来自全国各地的样本进行 PCR 检测。
研究人员将使用等电聚焦（IEF）进行血红蛋白分析。
将确定 SCT 和 SCD 的总体患病率以及各地区的患病率。
将使用专门的软件程序进行地理空间测绘，以生成一张地图，说明全国范围内 SCT 和 SCD 的流行情况，并将镰状细胞性状/疾病与疟疾流行或 HIV 共病联系起来。
将使用 HPLC 和基于 DNA 的技术对镰状细胞病或血红蛋白变异进行进一步分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Teresa Latham, MA
- 电话号码：5138037922
- 邮箱：teresa.latham@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Wendi Long
- 邮箱：wendi.long@cchmc.org
学习地点
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Kampala、乌干达
- 招聘中
- Makerere University
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接触：
- Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
-
Kampala、乌干达
- 招聘中
- Minister of Health
-
接触：
- Jane R. Aceng, MD
-
Kampala、乌干达
- 招聘中
- National Coordinator EID Program
-
接触：
- Charles Kiyaga, MBLSM
-
副研究员：
- Charles Kiyaga, PhD
-
Kampala、乌干达
- 招聘中
- Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
-
接触：
- Deogratias Manube, MBChB, MMed
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
大约 2014 年 2 月至 2015 年 3 月从乌干达所有地区的 HIV 暴露婴儿收集的所有干血斑 (DBS) 样本都将纳入初步分析。
根据监测结果进行初步分析后，2015 年至 2030 年期间可能会额外收集多达 1,000,000 个样本。
描述
纳入标准：
- 根据监测结果进行初步分析后，2015 年至 2030 年期间可收集多达 1,000,000 个样本。
排除标准：
- 研究期间对同一个体的重复样本将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbSS 和 HbA 的发生率
大体时间：2014年2月至2015年3月
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镰状细胞病 (HbSS) 和镰状细胞性状 (HbA) 的发病率
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2014年2月至2015年3月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbSS 和 HbA 的发生率
大体时间：2015 年 3 月 - 2030 年 3 月
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镰状细胞病 (HbSS) 和镰状细胞性状 (HbA) 的发病率
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2015 年 3 月 - 2030 年 3 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Russell Ware, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 首席研究员：Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD、Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月7日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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