Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uganda Sickle Surveillance Study (US-3)

11. juni 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Udbredelse og kortlægning af seglcelletræk og sygdom i Uganda

Det anslås, at over 250.000 babyer fødes med seglcellesygdom (SCD) årligt i Afrika syd for Sahara, og kun 10% - 50% af dem overlever efter fem års alderen. Data, der beskriver omfanget af seglcelleproblemet, mangler i de fleste afrikanske lande. De tilgængelige data om prævalens var hovedsageligt fra ældre undersøgelser og et lille antal indlagte patienter. I Uganda bliver cirka 25.000 børn født med SCD, men 70-80% dør før deres 5-års fødselsdag. Lehmann og Raper fandt en "sicklaemia"-prævalens på henholdsvis 0,8 % og 45 % i de etniske grupper Sebei og Bambaa. En nylig undersøgelse fandt en SCT- og SCD-prævalens på henholdsvis 3 % - 19 % og 0 % - 3 %, men denne undersøgelse henvendte sig kun til 5 af Ugandas 111 distrikter og brugte en lille bekvemmelighedsudvalg af børn i alderen 6-60 måneder. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen og kortlægge byrden af ​​SCT og SCD i Uganda.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en tværsnitsundersøgelse af seglcelleegenskaber (SCT) og sygdom i alle distrikter i Uganda ved hjælp af tørrede blodpletter (DBS) indsamlet fra HIV-eksponerede babyer over en 12-måneders periode. Omkring 90.000 DBS-prøver indsamlet fra HIV-eksponerede børn fra alle distrikter i Uganda fra februar 2014 til marts 2015 vil blive analyseret. Opfølgningsanalyse vil finde sted på op til 1.000.000 prøver indsamlet i løbet af 2015 - 2030 baseret på overvågningsresultater og sekundære mål. Undersøgelsen vil blive udført på Central Public Health (CPHL) i Kampala, hvor prøver fra hele landet indsamles til PCR-testning. Efterforskerne vil udføre hæmoglobinanalyse ved hjælp af isoelektrisk fokusering (IEF). Den overordnede prævalens og prævalensen efter distrikt af SCT og SCD vil blive bestemt. Geospatial kortlægning vil blive udført ved hjælp af et specialiseret softwareprogram til at producere et kort, der illustrerer forekomsten af ​​SCT og SCD i hele landet og tillade associationer mellem seglcelleegenskaber/sygdomme med enten malariaprævalens eller HIV-komorbiditet. Yderligere analyse af seglcellesygdom eller hæmoglobinvarianter vil blive udført ved brug af HPLC og DNA-baserede teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Makerere University
        • Kontakt:
          • Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Minister of Health
        • Kontakt:
          • Jane R. Aceng, MD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • National Coordinator EID Program
        • Kontakt:
          • Charles Kiyaga, MBLSM
        • Underforsker:
          • Charles Kiyaga, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
        • Kontakt:
          • Deogratias Manube, MBChB, MMed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle prøver fra tørret blodplet (DBS) indsamlet fra HIV-eksponerede spædbørn fra alle distrikter i Uganda fra cirka februar 2014 til marts 2015 vil blive inkluderet i den primære analyse. Op til 1.000.000 yderligere prøver kan indsamles i løbet af 2015 - 2030 efter primær analyse baseret på overvågningsresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Op til 1.000.000 prøver kan indsamles i løbet af 2015 - 2030 efter primær analyse baseret på overvågningsresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagne prøver på de samme personer i løbet af undersøgelsesperioden vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HbSS og HbA
Tidsramme: Februar 2014 til marts 2015
Forekomst af seglcellesygdom (HbSS) og seglcelleegenskab (HbA)
Februar 2014 til marts 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HbSS og HbA
Tidsramme: Marts 2015 - marts 2030
Forekomst af seglcellesygdom (HbSS) og seglcelleegenskab (HbA)
Marts 2015 - marts 2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Makerere University
Ministry of Health, Uganda
Mulago Hospital, Uganda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-3_Uganda (IRB#2013-4576)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner