Estudio de vigilancia de la hoz en Uganda (US-3)
15 de junio de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Prevalencia y mapeo del rasgo y la enfermedad de células falciformes en Uganda
Se estima que más de 250.000 bebés nacen anualmente con anemia de células falciformes (SCD) en el África subsahariana, y sólo entre el 10% y el 50% de ellos sobreviven más allá de los cinco años de edad.
En la mayoría de los países africanos faltan datos que describan la magnitud del problema de las células falciformes.
Los datos disponibles sobre prevalencia procedían principalmente de estudios más antiguos y de un pequeño número de pacientes hospitalizados.
En Uganda, aproximadamente 25.000 niños nacen con ECF, pero entre el 70% y el 80% mueren antes de cumplir cinco años.
Lehmann y Raper encontraron una prevalencia de 'enfermedad' del 0,8% y el 45% en los grupos étnicos Sebei y Bambaa, respectivamente.
Un estudio reciente encontró una prevalencia de SCT y SCD del 3% - 19% y del 0% - 3%, respectivamente, pero este estudio abordó sólo 5 de los 111 distritos de Uganda y utilizó una pequeña muestra de conveniencia de niños de 6 a 60 meses.
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia y mapear la carga de SCT y SCD en Uganda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen un estudio transversal del rasgo de células falciformes (SCT) y la enfermedad en todos los distritos de Uganda utilizando gotas de sangre seca (DBS) recolectadas de bebés expuestos al VIH durante un período de 12 meses.
Se analizarán alrededor de 90.000 muestras de DBS recolectadas de niños expuestos al VIH de todos los distritos de Uganda entre febrero de 2014 y marzo de 2015.
Se realizarán análisis de seguimiento de hasta 1.000.000 de muestras recolectadas entre 2015 y 2030 en función de los hallazgos de la vigilancia y los objetivos secundarios.
El estudio se llevará a cabo en la Salud Pública Central (CPHL) en Kampala, donde se recolectan muestras de todo el país para las pruebas de PCR.
Los investigadores realizarán análisis de hemoglobina mediante enfoque isoeléctrico (IEF).
Se determinará la prevalencia general y la prevalencia por distrito de SCT y SCD.
Se realizará un mapeo geoespacial utilizando un programa de software especializado para producir un mapa que ilustra la prevalencia de SCT y SCD en todo el país y permitir asociaciones entre el rasgo/enfermedad de células falciformes con prevalencia de malaria o comorbilidad por VIH.
Se realizarán análisis adicionales de la anemia de células falciformes o variantes de hemoglobina utilizando técnicas basadas en HPLC y ADN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Latham, MA
- Número de teléfono: 5138037922
- Correo electrónico: teresa.latham@cchmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wendi Long
- Correo electrónico: wendi.long@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Makerere University
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Contacto:
- Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
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Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Minister of Health
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Contacto:
- Jane R. Aceng, MD
-
Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- National Coordinator EID Program
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Contacto:
- Charles Kiyaga, MBLSM
-
Sub-Investigador:
- Charles Kiyaga, PhD
-
Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
-
Contacto:
- Deogratias Manube, MBChB, MMed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las muestras de manchas de sangre seca (DBS) recolectadas de bebés expuestos al VIH de todos los distritos de Uganda desde aproximadamente febrero de 2014 hasta marzo de 2015 se incluirán en el análisis primario.
Se podrán recolectar hasta 1.000.000 de muestras adicionales entre 2015 y 2030 tras un análisis primario basado en los resultados de la vigilancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se podrán recolectar hasta 1.000.000 de muestras entre 2015 y 2030 tras un análisis primario basado en los resultados de la vigilancia.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán muestras repetidas de los mismos individuos durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de HbSS y HbA
Periodo de tiempo: Febrero 2014 a marzo 2015
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Incidencia de anemia de células falciformes (HbSS) y rasgo de células falciformes (HbA)
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Febrero 2014 a marzo 2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de HbSS y HbA
Periodo de tiempo: Marzo 2015 - Marzo 2030
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Incidencia de anemia de células falciformes (HbSS) y rasgo de células falciformes (HbA)
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Marzo 2015 - Marzo 2030
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US-3_Uganda (IRB#2013-4576)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .