Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uganda Sickle Surveillance Study (US-3)

8. mars 2024 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Prevalens og kartlegging av sigdcelletrekk og sykdom i Uganda

Det er anslått at over 250 000 babyer blir født med sigdcellesykdom (SCD) årlig i Afrika sør for Sahara, og bare 10% - 50% av dem overlever utover fem år. Data som beskriver omfanget av sigdcelleproblemet mangler i de fleste afrikanske land. Tilgjengelige data om prevalens var hovedsakelig fra eldre studier og et lite antall innlagte pasienter. I Uganda blir omtrent 25 000 barn født med SCD, men 70-80 % dør før de fyller 5 år. Lehmann og Raper fant en prevalens av "syklemi" på 0,8 % og 45 % i henholdsvis de etniske gruppene Sebei og Bambaa. En fersk studie fant en SCT- og SCD-prevalens på henholdsvis 3 % - 19 % og 0 % - 3 %, men denne studien tok for seg kun 5 av Ugandas 111 distrikter og brukte et lite bekvemmelighetsutvalg av barn i alderen 6-60 måneder. Målet med denne studien er å bestemme prevalensen og kartlegge byrden av SCT og SCD i Uganda.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en tverrsnittsstudie av sigdcelletrekk (SCT) og sykdom i alle distrikter i Uganda ved bruk av tørkede blodflekker (DBS) samlet fra HIV-eksponerte babyer over en 12-måneders periode. Omtrent 90 000 DBS-prøver samlet inn fra HIV-eksponerte barn fra alle distrikter i Uganda fra februar 2014 til mars 2015 vil bli analysert. Oppfølgingsanalyse vil skje på opptil 1 000 000 prøver samlet i løpet av 2015 - 2030 basert på overvåkingsfunn og sekundære mål. Studien vil bli utført ved Central Public Health (CPHL) i Kampala hvor prøvene fra hele landet samles inn for PCR-testing. Etterforskerne vil utføre hemoglobinanalyse ved bruk av isoelektrisk fokusering (IEF). Den totale prevalensen og prevalensen etter distrikt av SCT og SCD vil bli bestemt. Geospatial kartlegging vil bli utført ved hjelp av et spesialisert programvareprogram for å produsere et kart som illustrerer prevalensen av SCT og SCD i hele landet og tillate assosiasjoner mellom sigdcelletrekk/sykdom med enten malariaprevalens eller HIV-komorbiditet. Videre analyse av sigdcellesykdom eller hemoglobinvarianter vil bli utført ved bruk av HPLC og DNA-baserte teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Makerere University
        • Ta kontakt med:
          • Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Minister of Health
        • Ta kontakt med:
          • Jane R. Aceng, MD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • National Coordinator EID Program
        • Ta kontakt med:
          • Charles Kiyaga, MBLSM
        • Underetterforsker:
          • Charles Kiyaga, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Deogratias Manube, MBChB, MMed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle prøver av tørket blodflekk (DBS) samlet inn fra HIV-eksponerte spedbarn fra alle distrikter i Uganda fra omtrent februar 2014 til mars 2015 vil bli inkludert i den primære analysen. Opptil 1 000 000 ekstra prøver kan samles inn i løpet av 2015 - 2030 etter primæranalyse basert på overvåkingsfunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptil 1 000 000 prøver kan samles inn i løpet av 2015 - 2030 etter primæranalyse basert på overvåkingsfunn.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentatte prøver på samme individer i løpet av studieperioden vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HbSS og HbA
Tidsramme: Februar 2014 til mars 2015
Forekomst av sigdcellesykdom (HbSS) og sigdcelletrekk (HbA)
Februar 2014 til mars 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HbSS og HbA
Tidsramme: Mars 2015 – mars 2030
Forekomst av sigdcellesykdom (HbSS) og sigdcelletrekk (HbA)
Mars 2015 – mars 2030

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Makerere University
Ministry of Health, Uganda
Mulago Hospital, Uganda

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hovedetterforsker: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US-3_Uganda (IRB#2013-4576)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere