Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по надзору за серпом в Уганде (US-3)

15 июня 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Распространенность и картирование признаков и заболеваний серповидноклеточной анемии в Уганде

По оценкам, в странах Африки к югу от Сахары ежегодно более 250 000 детей рождаются с серповидно-клеточной анемией (СКА), и только 10–50% из них доживают до пятилетнего возраста. В большинстве африканских стран отсутствуют данные, описывающие масштабы проблемы серповидноклеточной анемии. Доступные данные о распространенности были получены в основном из более ранних исследований и небольшого числа госпитализированных пациентов. В Уганде около 25 000 детей рождаются с ВСС, но 70–80% умирают до достижения пятилетнего возраста. Леманн и Рапер обнаружили, что распространенность сиклемии составляет 0,8% и 45% в этнических группах себей и бамбаа соответственно. Недавнее исследование показало, что распространенность СКТ и ВСС составляет 3–19% и 0–3% соответственно, но это исследование охватывало только 5 из 111 округов Уганды и использовало небольшую удобную выборку детей в возрасте от 6 до 60 месяцев. Целью данного исследования является определение распространенности и составление карты бремени СКТ и ВСС в Уганде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Серповидно-клеточная анемия

Подробное описание

Исследователи предлагают перекрестное исследование серповидноклеточных признаков (SCT) и заболеваний во всех районах Уганды с использованием сухих пятен крови (DBS), собранных у младенцев, подвергшихся воздействию ВИЧ, в течение 12-месячного периода. Будет проанализировано около 90 000 образцов DBS, собранных у детей, подвергшихся воздействию ВИЧ, во всех районах Уганды с февраля 2014 года по март 2015 года. Последующий анализ будет проведен на основе до 1 000 000 образцов, собранных в течение 2015–2030 годов на основе результатов эпиднадзора и второстепенных целей. Исследование будет проводиться в Центральном управлении общественного здравоохранения (CPHL) в Кампале, где со всей страны собираются образцы для ПЦР-тестирования. Исследователи проведут анализ гемоглобина с использованием изоэлектрофокусирования (ИЭФ). Будет определена общая распространенность и распространенность SCT и SCD по районам. Геопространственное картирование будет выполнено с использованием специализированного программного обеспечения для создания карты, иллюстрирующей распространенность SCT и SCD по всей стране и позволяющей установить связь между серповидноклеточными признаками/заболеванием либо с распространенностью малярии, либо с сопутствующей заболеваемостью ВИЧ. Дальнейший анализ серповидноклеточной анемии или вариантов гемоглобина будет проводиться с использованием методов ВЭЖХ и ДНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Teresa Latham, MA
Номер телефона: 5138037922
Электронная почта: teresa.latham@cchmc.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Wendi Long
Электронная почта: wendi.long@cchmc.org

Места учебы

Уганда
- - Kampala, Уганда
    - Рекрутинг
    - Makerere University
    - Контакт:
      
      Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
  - Kampala, Уганда
    - Рекрутинг
    - Minister of Health
    - Контакт:
      
      Jane R. Aceng, MD
  - Kampala, Уганда
    - Рекрутинг
    - National Coordinator EID Program
    - Контакт:
      
      Charles Kiyaga, MBLSM
    - Младший исследователь:
      
      Charles Kiyaga, PhD
  - Kampala, Уганда
    - Рекрутинг
    - Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
    - Контакт:
      
      Deogratias Manube, MBChB, MMed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все образцы сухих пятен крови (DBS), собранные у младенцев, подвергшихся воздействию ВИЧ, во всех районах Уганды примерно в период с февраля 2014 года по март 2015 года, будут включены в первичный анализ. В течение 2015–2030 годов после первичного анализа на основе результатов эпиднадзора может быть собрано до 1 000 000 дополнительных проб.

Описание

Критерии включения:

В течение 2015–2030 годов после первичного анализа на основе результатов эпиднадзора может быть собрано до 1 000 000 проб.

Критерий исключения:

Повторные образцы от одних и тех же лиц в течение периода исследования будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость HbSS и HbA Временное ограничение: С февраля 2014 г. по март 2015 г.	Заболеваемость серповидноклеточной анемией (HbSS) и серповидноклеточным признаком (HbA)	С февраля 2014 г. по март 2015 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость HbSS и HbA Временное ограничение: Март 2015 г. - март 2030 г.	Заболеваемость серповидноклеточной анемией (HbSS) и серповидноклеточным признаком (HbA)	Март 2015 г. - март 2030 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Makerere University

Ministry of Health, Uganda

Mulago Hospital, Uganda

Следователи

Главный следователь: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Главный следователь: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества