Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ugandan sirppivalvontatutkimus (US-3)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Sirppisolupiirteen ja -taudin esiintyvyys ja kartoitus Ugandassa

On arvioitu, että yli 250 000 vauvaa syntyy vuosittain Saharan eteläpuolisessa Afrikassa sirppisolusairaudella (SCD), ja vain 10–50 prosenttia heistä selviää yli viiden vuoden iän. Sirppisoluongelman laajuutta kuvaavat tiedot puuttuvat useimmista Afrikan maista. Käytettävissä olevat tiedot levinneisyydestä olivat pääasiassa vanhemmista tutkimuksista ja pienestä määrästä sairaalahoidossa olevia potilaita. Ugandassa noin 25 000 lasta syntyy SCD:llä, mutta 70-80 % kuolee ennen 5. syntymäpäiväänsä. Lehmann ja Raper havaitsivat 0,8 %:n "sairauden" esiintyvyyden Sebein ja 45 %:n etnisissä ryhmissä. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että SCT:n ja SCD:n esiintyvyys oli 3 % - 19 % ja 0 % - 3 %, mutta tämä tutkimus koski vain viittä Ugandan 111 piiristä ja käytti pientä mukavuusotosta 6 - 60 kuukauden ikäisistä lapsista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SCT:n ja SCD:n esiintyvyys ja kartoittaa taakka Ugandassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Sirppisolutauti

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat poikkileikkaustutkimusta sirppisolupiirteistä (SCT) ja taudeista Ugandan kaikilla alueilla käyttäen kuivattuja veripisteitä (DBS), jotka on kerätty HIV:lle altistuneilta vauvoilla 12 kuukauden aikana. Noin 90 000 DBS-näytettä, jotka on kerätty HIV-altistuneilta lapsilta kaikilta Ugandan alueilta helmikuusta 2014 maaliskuuhun 2015, analysoidaan. Seurantaanalyysi tehdään enintään 1 000 000 näytteelle, jotka on kerätty vuosina 2015 - 2030 seurantalöydösten ja toissijaisten tavoitteiden perusteella. Tutkimus tehdään Kampalassa Central Public Healthissa (CPHL), jossa kerätään näytteet eri puolilta maata PCR-testausta varten. Tutkijat suorittavat hemoglobiinianalyysin käyttämällä isoelektristä fokusointia (IEF). SCT:n ja SCD:n yleinen esiintyvyys ja esiintyvyys alueittain määritetään. Geospatiaalinen kartoitus tehdään erikoisohjelmistolla, jotta voidaan tuottaa kartta, joka havainnollistaa SCT:n ja SCD:n esiintyvyyttä koko maassa ja mahdollistaa sirppisolujen ominaispiirteiden/sairauden yhdistämisen joko malarian esiintyvyyteen tai HIV-sairauteen. Sirppisolusairauden tai hemoglobiinivarianttien lisäanalyysit suoritetaan käyttämällä HPLC- ja DNA-pohjaisia tekniikoita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Teresa Latham, MA
Puhelinnumero: 5138037922
Sähköposti: teresa.latham@cchmc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Wendi Long
Sähköposti: wendi.long@cchmc.org

Opiskelupaikat

Uganda
- - Kampala, Uganda
    - Rekrytointi
    - Makerere University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
  - Kampala, Uganda
    - Rekrytointi
    - Minister of Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jane R. Aceng, MD
  - Kampala, Uganda
    - Rekrytointi
    - National Coordinator EID Program
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charles Kiyaga, MBLSM
    - Alatutkija:
      
      Charles Kiyaga, PhD
  - Kampala, Uganda
    - Rekrytointi
    - Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Deogratias Manube, MBChB, MMed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kuivatut veripistenäytteet (DBS) -näytteet, jotka on kerätty HIV:lle altistuneilta vauvoilla kaikilta Ugandan alueilta noin helmikuun 2014 ja maaliskuun 2015 välisenä aikana, sisällytetään ensisijaiseen analyysiin. Vuosina 2015-2030 voidaan kerätä enintään 1 000 000 lisänäytettä seurantalöydöksiin perustuvan primaarisen analyysin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vuosina 2015 - 2030 voidaan kerätä jopa 1 000 000 näytettä seurantalöydöksiin perustuvan primaarisen analyysin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Toistuvia näytteitä samoista henkilöistä tutkimusjakson aikana ei oteta huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
HbSS:n ja HbA:n esiintyvyys Aikaikkuna: Helmikuusta 2014 maaliskuuhun 2015	Sirppisolusairauden (HbSS) ja sirppisoluominaisuuden (HbA) esiintyvyys	Helmikuusta 2014 maaliskuuhun 2015

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
HbSS:n ja HbA:n esiintyvyys Aikaikkuna: Maaliskuu 2015 - Maaliskuu 2030	Sirppisolusairauden (HbSS) ja sirppisoluominaisuuden (HbA) esiintyvyys	Maaliskuu 2015 - Maaliskuu 2030

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Makerere University

Ministry of Health, Uganda

Mulago Hospital, Uganda

Tutkijat

Päätutkija: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Päätutkija: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit