Estudo de Vigilância Falciforme em Uganda (US-3)
15 de junho de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Prevalência e mapeamento do traço e doença falciforme em Uganda
Estima-se que mais de 250.000 bebés nascem com doença falciforme (DF) anualmente na África Subsariana, e apenas 10% a 50% deles sobrevivem para além dos cinco anos de idade.
Faltam dados que descrevam a magnitude do problema das células falciformes na maioria dos países africanos.
Os dados disponíveis sobre prevalência provêm principalmente de estudos mais antigos e de um pequeno número de pacientes hospitalizados.
No Uganda, aproximadamente 25.000 crianças nascem com doença falciforme, mas 70-80% morrem antes de completarem 5 anos.
Lehmann e Raper encontraram uma prevalência de “siclemia” de 0,8% e 45% nos grupos étnicos Sebei e Bambaa, respectivamente.
Um estudo recente encontrou uma prevalência de SCT e SCD de 3% - 19% e 0% - 3%, respectivamente, mas este estudo abordou apenas 5 dos 111 distritos do Uganda e utilizou uma pequena amostra de conveniência de crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 60 meses.
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência e mapear a carga de SCT e SCD em Uganda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um estudo transversal do traço falciforme (SCT) e da doença em todos os distritos de Uganda usando manchas de sangue seco (DBS) coletadas de bebês expostos ao HIV durante um período de 12 meses.
Serão analisadas cerca de 90.000 amostras DBS recolhidas de crianças expostas ao VIH de todos os distritos do Uganda, entre Fevereiro de 2014 e Março de 2015.
A análise de acompanhamento ocorrerá em até 1.000.000 de amostras colhidas entre 2015 e 2030, com base nos resultados da vigilância e nos objectivos secundários.
O estudo será realizado na Central de Saúde Pública (CPHL) em Kampala, onde serão recolhidas amostras de todo o país para testes PCR.
Os investigadores realizarão análise de hemoglobina usando focagem isoelétrica (IEF).
A prevalência global e a prevalência por distrito de SCT e SCD serão determinadas.
O mapeamento geoespacial será realizado utilizando um programa de software especializado para produzir um mapa que ilustra a prevalência de SCT e SCD em todo o país e permitir associações entre o traço/doença falciforme com a prevalência da malária ou a co-morbilidade do VIH.
Análises adicionais da doença falciforme ou variantes de hemoglobina serão conduzidas usando técnicas baseadas em HPLC e DNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa Latham, MA
- Número de telefone: 5138037922
- E-mail: teresa.latham@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Wendi Long
- E-mail: wendi.long@cchmc.org
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Makerere University
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Contato:
- Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Minister of Health
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Contato:
- Jane R. Aceng, MD
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- National Coordinator EID Program
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Contato:
- Charles Kiyaga, MBLSM
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Subinvestigador:
- Charles Kiyaga, PhD
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
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Contato:
- Deogratias Manube, MBChB, MMed
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as amostras de sangue seco (DBS) coletadas de bebês expostos ao HIV de todos os distritos de Uganda de aproximadamente fevereiro de 2014 a março de 2015 serão incluídas na análise primária.
Até 1.000.000 de amostras adicionais poderão ser colhidas durante 2015-2030, após análise primária baseada em resultados de vigilância.
Descrição
Critério de inclusão:
- Até 1.000.000 de amostras poderão ser colhidas durante 2015-2030, após análise primária baseada em resultados de vigilância.
Critério de exclusão:
- Amostras repetidas nos mesmos indivíduos durante o período do estudo serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de HbSS e HbA
Prazo: Fevereiro de 2014 a março de 2015
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Incidência de doença falciforme (HbSS) e traço falciforme (HbA)
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Fevereiro de 2014 a março de 2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de HbSS e HbA
Prazo: Março de 2015 - março de 2030
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Incidência de doença falciforme (HbSS) e traço falciforme (HbA)
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Março de 2015 - março de 2030
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US-3_Uganda (IRB#2013-4576)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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