Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nadzoru sierpów w Ugandzie (US-3)

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Częstość występowania i mapowanie cechy i choroby sierpowatokrwinkowej w Ugandzie

Szacuje się, że w Afryce Subsaharyjskiej rocznie rodzi się ponad 250 000 dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), a tylko 10–50% z nich przeżywa więcej niż pięć lat. W większości krajów afrykańskich brakuje danych opisujących skalę problemu anemii sierpowatej. Dostępne dane na temat częstości występowania pochodziły głównie ze starszych badań i niewielkiej liczby hospitalizowanych pacjentów. W Ugandzie około 25 000 dzieci rodzi się z SCD, ale 70–80% umiera przed 5. urodzinami. Lehmann i Raper stwierdzili, że częstość występowania „sicklemii” wynosi 0,8% i 45% odpowiednio w grupach etnicznych Sebei i Bambaa. Niedawne badanie wykazało, że częstość występowania SCT i SCD wynosi odpowiednio 3% - 19% i 0% - 3%, ale badanie to objęło tylko 5 ze 111 okręgów Ugandy i wykorzystało małą, dogodną próbę dzieci w wieku od 6 do 60 miesięcy. Celem tego badania jest określenie częstości występowania i określenie obciążenia SCT i SCD w Ugandzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze proponują przekrojowe badanie cech i chorób anemii sierpowatokrwinkowej (SCT) we wszystkich okręgach Ugandy z wykorzystaniem suszonych plam krwi (DBS) pobranych od dzieci narażonych na zakażenie wirusem HIV w ciągu 12 miesięcy. Przeanalizowane zostanie około 90 000 próbek DBS pobranych od dzieci narażonych na zakażenie wirusem HIV ze wszystkich okręgów Ugandy w okresie od lutego 2014 r. do marca 2015 r. Dalsza analiza zostanie przeprowadzona na maksymalnie 1 000 000 próbek pobranych w latach 2015–2030 na podstawie ustaleń z nadzoru i celów drugorzędnych. Badanie zostanie przeprowadzone w Centralnym Centrum Zdrowia Publicznego (CPHL) w Kampali, gdzie pobierane są próbki z całego kraju do testów PCR. Badacze przeprowadzą analizę hemoglobiny za pomocą ogniskowania izoelektrycznego (IEF). Określona zostanie ogólna częstość występowania oraz częstość występowania SCT i SCD według okręgu. Mapowanie geoprzestrzenne zostanie wykonane przy użyciu specjalistycznego oprogramowania w celu stworzenia mapy ilustrującej częstość występowania SCT i SCD w całym kraju i umożliwiającej powiązanie cechy/choroby sierpowatokrwinkowej z występowaniem malarii lub współistniejącym zakażeniem wirusem HIV. Dalsza analiza anemii sierpowatokrwinkowej lub wariantów hemoglobiny zostanie przeprowadzona przy użyciu technik HPLC i DNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Makerere University
        • Kontakt:
          • Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Minister of Health
        • Kontakt:
          • Jane R. Aceng, MD
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • National Coordinator EID Program
        • Kontakt:
          • Charles Kiyaga, MBLSM
        • Pod-śledczy:
          • Charles Kiyaga, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Sickle Cell Clinic Department of Pediatrics & Child Health Mulago Hospital
        • Kontakt:
          • Deogratias Manube, MBChB, MMed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie próbki suszonej krwi (DBS) pobrane od niemowląt narażonych na zakażenie wirusem HIV ze wszystkich okręgów Ugandy w okresie od około lutego 2014 r. do marca 2015 r. zostaną uwzględnione w analizie pierwotnej. W latach 2015–2030 można pobrać do 1 000 000 dodatkowych próbek na podstawie analizy pierwotnej opartej na wynikach nadzoru.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W latach 2015–2030 można pobrać do 1 000 000 próbek na podstawie analizy pierwotnej opartej na wynikach nadzoru.

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki powtarzane od tych samych osób w okresie badania zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HbSS i HbA
Ramy czasowe: Od lutego 2014 r. do marca 2015 r
Częstość występowania anemii sierpowatokrwinkowej (HbSS) i cechy anemii sierpowatokrwinkowej (HbA)
Od lutego 2014 r. do marca 2015 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HbSS i HbA
Ramy czasowe: Marzec 2015 - marzec 2030
Częstość występowania anemii sierpowatokrwinkowej (HbSS) i cechy anemii sierpowatokrwinkowej (HbA)
Marzec 2015 - marzec 2030

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Makerere University
Ministry of Health, Uganda
Mulago Hospital, Uganda

Śledczy

  • Główny śledczy: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Główny śledczy: Grace Ndeezi, MBChB, MMed, PhD, Department of Pediatrics & Child Health College of Health Sciences Makerere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US-3_Uganda (IRB#2013-4576)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj