インプラント周囲の骨レベルに対する粘膜組織の高さの影響の長期追跡調査。
2024年3月4日 更新者：German O. Gallucci、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
粘膜組織の高さがインプラント歯槽骨の安定性に及ぼす影響: 10 年間の長期コホート研究
私たちの研究では、歯肉組織の厚さが歯科インプラント周囲の骨の健康にどのような影響を与えるかを10年間にわたって調査しました。
59 人を対象とし、歯肉組織の厚さに基づいて 3 つのグループに分けます。
生まれつき歯茎が薄い人、特殊な処置で歯肉を厚くした人、元々歯肉が厚い人もいます。
私たちは、自然にまたは強化によって歯肉を厚くすることが、長期的に歯科インプラントの周囲の骨を健康に保つのに役立つかどうかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究プロトコールは、10年間にわたる歯科インプラント周囲の骨の安定性に対する歯肉組織の厚さの影響を理解することに焦点を当てています。
59 人の参加者を登録し、最初の歯肉の厚さに基づいて分類します。
研究グループには、生まれつき歯肉が薄い参加者、薄い歯肉を同種異系組織マトリックスで外科的に強化して厚みを増した参加者、そして生まれつき歯肉が厚い参加者が含まれていました。
当社では、ベースライン時および毎年、X 線を使用してインプラント周囲の骨レベルを監視し、骨の健康と安定性の変化を評価しています。
私たちの目的は、歯肉組織の厚さが歯科インプラント周囲の長期的な骨の保存に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを判断し、より良いインプラントのケアと結果についての洞察を提供することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vilnius、リトアニア、01362
- VIC Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
この研究の対象基準は、18歳以上、一般に健康でインプラント手術に対する医学的禁忌がなく、下顎後部の歯が欠損している、骨の幅が少なくとも6mmある、健康な軟組織、角質化した歯肉が少なくとも2mmある個人とした。頬側と舌側に、インプラント埋入前または埋入中に骨増強処置は行われず、インフォームドコンセントフォームに署名が必要です。
除外基準には、口腔衛生不良、制御されていない歯周炎の病歴、喫煙、糖尿病、アルコール依存症、治癒に影響を与える薬剤などが含まれた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自然な薄い歯茎
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組織が薄い患者は 10 年前にインプラントを受けており、現在は 10 年後に追跡調査されています。
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実験的：自然な厚い歯茎
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厚い組織を持つ患者は10年前にインプラントを受けており、現在は10年後に追跡調査されています。
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実験的：外科的に増強された薄い歯茎
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組織が薄い患者は、10 年前に軟組織の増大とインプラントを受け、現在は 10 年後の追跡調査を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨レベル
時間枠：10年間のフォローアップ
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歯槽頂骨レベル（CBL）の変化の評価
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10年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPD
時間枠：10年間のフォローアップ
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ポケットプロービング深さ
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10年間のフォローアップ
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バップ
時間枠：10年間のフォローアップ
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プロービング時の出血
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10年間のフォローアップ
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PI
時間枠：10年間のフォローアップ
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プラークインデックス
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10年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月7日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 158200-07-512-149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちは、歯科インプラント技術に関する研究から得られた匿名化された個人参加者データ (IPD) を、要望に応じて他の研究者が利用できるようにする予定です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。