Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování vlivu výšky slizniční tkáně na úrovně periimplantátové kosti.

4. března 2024 aktualizováno: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Vliv výšky slizniční tkáně na stabilitu hřebenové kosti implantátu: longitudinální 10letá kohortová studie

Naše studie se zabývá tím, jak tloušťka dásní ovlivňuje zdraví kosti kolem zubních implantátů po dobu deseti let. Zahrnujeme 59 lidí a rozdělujeme je do tří skupin podle tloušťky dásní. Někteří mají přirozeně tenké dásně, někteří mají tenké dásně, které byly speciálním postupem zesíleny, a někteří již měli dásně tlusté. Snažíme se zjistit, zda silnější dásně, ať už přirozeně nebo prostřednictvím vylepšení, může pomoci udržet kost kolem zubních implantátů dlouhodobě zdravou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol naší studie se zaměřuje na pochopení vlivu tloušťky dásní na stabilitu kosti obklopující zubní implantáty po dobu deseti let. Zaregistrujeme 59 účastníků a kategorizujeme je podle jejich počáteční tloušťky dásní. Studijní skupiny zahrnovaly účastníky s přirozeně tenkými dásněmi, účastníky, jejichž tenké dásně byly chirurgicky vylepšeny alogenní tkáňovou matricí pro zvýšení tloušťky, a účastníky s přirozeně tlustými dásněmi. Hladiny kostí v okolí implantátů monitorujeme pomocí rentgenových paprsků na začátku a každoročně a posuzujeme jakékoli změny ve zdraví a stabilitě kosti. Naším cílem je zjistit, zda a jak tloušťka dásní ovlivňuje dlouhodobé zachování kosti kolem zubních implantátů, s cílem poskytnout náhled na lepší péči o implantáty a výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Vilnius, Litva, 01362
        • VIC Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do studie byli jedinci ve věku 18 let nebo starší, obecně zdraví bez lékařských kontraindikací pro implantaci, chybějící zuby v zadní oblasti dolní čelisti, šířka kosti alespoň 6 mm, zdravá měkká tkáň, keratinizovaná dáseň alespoň 2 mm bukálně a lingválně, žádné procedury augmentace kosti před nebo během zavedení implantátu a podepsaný formulář informovaného souhlasu. Mezi vylučovací kritéria patřila špatná ústní hygiena, nekontrolovaná parodontitida v anamnéze, kouření, cukrovka, alkoholismus a léky ovlivňující hojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přírodní tenké dásně
Postup: Tenké tkáně
Pacienti s tenkými tkáněmi dostali implantáty před 10 lety a nyní jsou sledováni po 10 letech.
Experimentální: Přírodní husté dásně
Postup: Tlusté tkáně
Pacienti s tlustými tkáněmi dostali implantáty před 10 lety a nyní jsou sledováni po 10 letech.
Experimentální: Chirurgicky augmentované tenké dásně
Postup: Chirurgicky zvětšené tenké tkáně
Pacienti s tenkými tkáněmi podstoupili augmentaci měkkých tkání a implantáty před 10 lety a nyní jsou sledováni po 10 letech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně hřebenové kosti
Časové okno: 10 let sledování
Hodnocení změn v úrovni hřebenové kosti (CBL)
10 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPD
Časové okno: 10 let sledování
Hloubka kapesního sondování
10 let sledování
BOP
Časové okno: 10 let sledování
Krvácení při sondování
10 let sledování
PI
Časové okno: 10 let sledování
Index plaku
10 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 158200-07-512-149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme zpřístupnit deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) z naší studie o technikách zubních implantátů na vyžádání dalším výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tenké tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit