Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja wpływu wysokości tkanki błony śluzowej na poziom kości wokół implantu.

4 marca 2024 zaktualizowane przez: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Wpływ wysokości tkanki błony śluzowej na stabilność kości wyrostka zębodołowego implantu: podłużne 10-letnie badanie kohortowe

W naszym badaniu sprawdzamy, jak grubość tkanki dziąseł wpływa na stan kości wokół implantów dentystycznych w ciągu dziesięciu lat. Do badania włączyliśmy 59 osób i podzieliliśmy je na trzy grupy na podstawie grubości tkanki dziąseł. Niektórzy mają naturalnie cienkie dziąsła, inni mają cienkie dziąsła, które zostały pogrubione specjalną procedurą, a jeszcze inni mieli już grube dziąsła. Próbujemy dowiedzieć się, czy grubsze dziąsła, naturalnie lub poprzez ich wzmocnienie, mogą na dłuższą metę pomóc w utrzymaniu zdrowej kości wokół implantów dentystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół naszego badania skupia się na poznaniu wpływu grubości tkanki dziąseł na stabilność kości otaczającej implanty stomatologiczne w okresie dziesięciu lat. Zapisujemy 59 uczestników i kategoryzujemy ich na podstawie początkowej grubości dziąseł. Grupy badawcze obejmowały uczestników z naturalnie cienkimi dziąsłami, uczestników, których cienkie dziąsła zostały chirurgicznie wzmocnione allogeniczną matrycą tkankową w celu zwiększenia grubości oraz uczestnicy z naturalnie grubymi dziąsłami. Monitorujemy poziom kości wokół implantów za pomocą promieni rentgenowskich na początku i co roku, oceniając wszelkie zmiany w zdrowiu i stabilności kości. Naszym celem jest określenie, czy i w jaki sposób grubość tkanki dziąseł wpływa na długoterminowe zachowanie kości wokół implantów dentystycznych, abyśmy mogli uzyskać wgląd w lepszą opiekę implantologiczną i wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, 01362
        • VIC Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteriami włączenia do badania były osoby w wieku 18 lat i starsze, ogólnie zdrowe, bez przeciwwskazań medycznych do zabiegu wszczepienia implantu, brakujące zęby w odcinku tylnym żuchwy, szerokość kości co najmniej 6 mm, zdrowe tkanki miękkie, dziąsło zrogowaciałe co najmniej 2 mm. policzkowo i językowo, żadnych zabiegów augmentacji kości przed wszczepieniem implantu ani w jego trakcie oraz podpisany formularz świadomej zgody. Kryteria wykluczenia obejmowały niewłaściwą higienę jamy ustnej, niekontrolowane zapalenie przyzębia w wywiadzie, palenie tytoniu, cukrzycę, alkoholizm i leki wpływające na gojenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naturalne cienkie dziąsła
Procedura: Cienkie chusteczki
Pacjenci z cienkimi tkankami otrzymali implanty 10 lat temu i obecnie są poddawani obserwacji po 10 latach.
Eksperymentalny: Naturalne grube dziąsła
Procedura: Grube tkanki
Pacjenci z grubymi tkankami otrzymali implanty 10 lat temu i obecnie są poddawani obserwacji po 10 latach.
Eksperymentalny: Chirurgicznie powiększone cienkie dziąsła
Procedura: Chirurgicznie powiększone cienkie tkanki
Pacjenci z cienkimi tkankami otrzymali augmentację tkanek miękkich i wszczepiono im implanty 10 lat temu, a obecnie są poddawani obserwacji po 10 latach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Ocena zmian w poziomie kości wyrostka (CBL)
10 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPD
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Głębokość sondowania kieszeni
10 lat obserwacji
BOP
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Krwawienie podczas sondowania
10 lat obserwacji
Liczba Pi
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Indeks tablicowy
10 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 158200-07-512-149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić na żądanie innym badaczom niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) z naszego badania dotyczącego technik implantów dentystycznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cienkie chusteczki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj