Suivi à long terme de l'influence de la hauteur des tissus muqueux sur les niveaux osseux péri-implantaires.
4 mars 2024 mis à jour par: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Influence de la hauteur des tissus muqueux sur la stabilité de l'os crestal de l'implant : une étude de cohorte longitudinale de 10 ans
Notre étude examine comment l’épaisseur du tissu gingival affecte la santé de l’os autour des implants dentaires sur dix ans.
Nous incluons 59 personnes et les divisons en trois groupes en fonction de l'épaisseur de leur tissu gingival.
Certains ont des gencives naturellement fines, d’autres ont des gencives fines rendues plus épaisses grâce à une procédure spéciale, et certains ont déjà des gencives épaisses.
Nous essayons de savoir si le fait d’avoir des gencives plus épaisses, que ce soit naturellement ou par amélioration, peut aider à maintenir l’os autour des implants dentaires en bonne santé à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de notre étude vise à comprendre l’impact de l’épaisseur du tissu gingival sur la stabilité de l’os entourant les implants dentaires sur une période de dix ans.
Nous inscrivons 59 participants et les catégorisons en fonction de leur épaisseur initiale de gencive.
Les groupes d'étude comprenaient des participants ayant des gencives naturellement fines, des participants dont les gencives fines avaient été chirurgicalement renforcées avec une matrice de tissu allogénique pour augmenter l'épaisseur et des participants ayant des gencives naturellement épaisses.
Nous surveillons les niveaux osseux autour des implants à l’aide de rayons X au départ et chaque année, évaluant tout changement dans la santé et la stabilité des os.
Notre objectif est de déterminer si et comment l'épaisseur du tissu gingival influence la préservation osseuse à long terme autour des implants dentaires, dans le but de fournir des informations sur de meilleurs soins et résultats implantaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vilnius, Lituanie, 01362
- VIC Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion de l'étude étaient les suivants : individus âgés de 18 ans ou plus, généralement en bonne santé, sans contre-indication médicale à la chirurgie implantaire, manquant de dents dans la zone postérieure de la mâchoire inférieure, largeur osseuse d'au moins 6 mm, tissus mous sains, gencive kératinisée d'au moins 2 mm. buccalement et lingualement, aucune procédure d'augmentation osseuse avant ou pendant la pose de l'implant et un formulaire de consentement éclairé signé.
Les critères d'exclusion comprenaient une mauvaise hygiène bucco-dentaire, des antécédents de parodontite incontrôlée, le tabagisme, le diabète, l'alcoolisme et les médicaments influençant la guérison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gommes fines naturelles
|
Les patients présentant des tissus fins ont reçu des implants il y a 10 ans et sont désormais suivis après 10 ans.
|
|
Expérimental: Gommes épaisses naturelles
|
Les patients présentant des tissus épais ont reçu des implants il y a 10 ans et sont désormais suivis après 10 ans.
|
|
Expérimental: Gencives fines augmentées chirurgicalement
|
Les patients présentant des tissus fins ont reçu une augmentation des tissus mous et des implants il y a 10 ans et sont désormais suivis après 10 ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux osseux crestraux
Délai: Suivi sur 10 ans
|
Évaluation des modifications du niveau osseux crestal (CBL)
|
Suivi sur 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PPD
Délai: Suivi sur 10 ans
|
Profondeur de sondage de poche
|
Suivi sur 10 ans
|
|
BOP
Délai: Suivi sur 10 ans
|
Saignement au sondage
|
Suivi sur 10 ans
|
|
PI
Délai: Suivi sur 10 ans
|
Indice des plaques
|
Suivi sur 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158200-07-512-149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de mettre les données individuelles anonymisées des participants (IPD) de notre étude sur les techniques d'implant dentaire à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tissus fins
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaComplétéTraumatismeCorée, République de
-
B. Braun Medical SAUniversidad Rey Juan Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio...ComplétéArrêt respiratoireEspagne
-
HTL-Strefa S.A.ComplétéDiabète sucré, Type 2 | Diabète sucré, type 1