Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av slimhinnevevshøydepåvirkning på peri-implantatbennivåer.

4. mars 2024 oppdatert av: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Påvirkning av slimhinnevevshøyde på implantatets krestalbeinstabilitet: en langsgående 10-årig kohortstudie

Vår studie ser på hvordan tykkelsen på tannkjøttvevet påvirker helsen til beinet rundt tannimplantater over ti år. Vi inkluderer 59 personer og deler dem inn i tre grupper basert på tykkelsen på tannkjøttvevet deres. Noen har naturlig tynt tannkjøtt, noen har tynt tannkjøtt som ble gjort tykkere med en spesiell prosedyre, og noen hadde allerede tykt tannkjøtt. Vi prøver å finne ut om det å ha tykkere tannkjøtt, enten det er naturlig eller gjennom forbedring, kan bidra til å holde beinet rundt tannimplantater sunt i det lange løp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Protokollen for studien vår fokuserer på å forstå virkningen av tannkjøttsvevstykkelse på stabiliteten til beinet rundt tannimplantater over en periode på ti år. Vi registrerer 59 deltakere og kategoriserer dem basert på deres opprinnelige tannkjøtttykkelse. Studiegruppene inkluderte deltakere med naturlig tynt tannkjøtt, deltakere hvis tynne tannkjøtt ble kirurgisk forbedret med en allogen vevsmatrise for å øke tykkelsen, og deltakere med naturlig tykt tannkjøtt. Vi overvåker beinnivåene rundt implantatene ved hjelp av røntgenbilder ved baseline og årlig, og vurderer eventuelle endringer i beinhelse og stabilitet. Målet vårt er å finne ut om og hvordan tykkelsen på tannkjøttvevet påvirker langsiktig beinbevaring rundt tannimplantater, med sikte på å gi innsikt i bedre implantatbehandling og -resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vilnius, Litauen, 01362
        • VIC Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene for studien var individer i alderen 18 år eller eldre, generelt friske uten medisinske kontraindikasjoner for implantatkirurgi, manglende tenner i underkjevens bakre område, minst 6 mm benbredde, sunt bløtvev, minst 2 mm keratinisert gingiva bukkalt og lingualt, ingen beinforstørrelsesprosedyrer før eller under implantatplassering, og et signert skjema for informert samtykke. Eksklusjonskriteriene inkluderte dårlig munnhygiene, historie med ukontrollert periodontitt, røyking, diabetes, alkoholisme og medisiner som påvirker helbredelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturlig tynn tannkjøtt
Pasienter med tynt vev fikk implantater for 10 år siden og følges nå opp etter 10 år.
Eksperimentell: Naturlig tykt tannkjøtt
Pasienter med tykt vev fikk implantater for 10 år siden og følges nå opp etter 10 år.
Eksperimentell: Kirurgisk forsterket tynt tannkjøtt
Pasienter med tynt vev fikk bløtvevsforstørrelse og implantater for 10 år siden og følges nå opp etter 10 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Crestal Bone Levels
Tidsramme: 10 års oppfølging
Vurdering av endringer i crestal ben level (CBL)
10 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: 10 års oppfølging
Lommesonderingsdybde
10 års oppfølging
BOP
Tidsramme: 10 års oppfølging
Blødning ved sondering
10 års oppfølging
PI
Tidsramme: 10 års oppfølging
Plakettindeks
10 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å gjøre avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra vår studie om tannimplantatteknikker tilgjengelig for andre forskere på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske studier på Tynne vev

3
Abonnere