Acompanhamento de longo prazo da influência da altura do tecido mucoso nos níveis ósseos peri-implantares.
4 de março de 2024 atualizado por: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Influência da altura do tecido mucoso na estabilidade óssea da crista do implante: um estudo longitudinal de coorte de 10 anos
Nosso estudo analisa como a espessura do tecido gengival afeta a saúde do osso ao redor dos implantes dentários ao longo de dez anos.
Incluímos 59 pessoas e as dividimos em três grupos com base na espessura do tecido gengival.
Alguns têm gengivas naturalmente finas, alguns têm gengivas finas que ficaram mais espessas com um procedimento especial e alguns já tinham gengivas grossas.
Tentamos descobrir se ter gengivas mais espessas, seja naturalmente ou através de melhoramento, pode ajudar a manter saudável o osso ao redor dos implantes dentários a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O protocolo do nosso estudo concentra-se na compreensão do impacto da espessura do tecido gengival na estabilidade do osso ao redor dos implantes dentários durante um período de dez anos.
Inscrevemos 59 participantes e os categorizamos com base na espessura inicial da gengiva.
Os grupos de estudo incluíram participantes com gengivas naturalmente finas, participantes cujas gengivas finas foram melhoradas cirurgicamente com uma matriz de tecido alogênico para aumentar a espessura e participantes com gengivas naturalmente espessas.
Monitoramos os níveis ósseos ao redor dos implantes usando raios X no início e anualmente, avaliando quaisquer alterações na saúde e estabilidade óssea.
Nosso objetivo é determinar se e como a espessura do tecido gengival influencia a preservação óssea a longo prazo ao redor dos implantes dentários, com o objetivo de fornecer informações sobre melhores cuidados e resultados com os implantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia, 01362
- VIC Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão para o estudo foram indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, geralmente saudáveis, sem contraindicações médicas para cirurgia de implante, dentes ausentes na região posterior do maxilar inferior, pelo menos 6 mm de largura óssea, tecidos moles saudáveis, pelo menos 2 mm de gengiva queratinizada. bucal e lingualmente, nenhum procedimento de aumento ósseo antes ou durante a colocação do implante e um termo de consentimento livre e esclarecido assinado.
Os critérios de exclusão incluíram má higiene oral, história de periodontite não controlada, tabagismo, diabetes, alcoolismo e medicação que influenciasse a cura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gengivas Finas Naturais
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Pacientes com tecidos finos receberam implantes há 10 anos e agora são acompanhados após 10 anos.
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Experimental: Gengivas Grossas Naturais
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Pacientes com tecidos espessos receberam implantes há 10 anos e agora são acompanhados após 10 anos.
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Experimental: Gengivas finas aumentadas cirurgicamente
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Pacientes com tecidos finos receberam aumento de tecidos moles e implantes há 10 anos e agora são acompanhados após 10 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis ósseos da crista
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
|
Avaliação de alterações no nível da crista óssea (CBL)
|
Acompanhamento de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPD
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Profundidade de sondagem do bolso
|
Acompanhamento de 10 anos
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BP
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Sangramento na sondagem
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Acompanhamento de 10 anos
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PI
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
|
Índice de Placa
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Acompanhamento de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 158200-07-512-149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos disponibilizar dados desidentificados de participantes individuais (IPD) de nosso estudo sobre técnicas de implantes dentários para outros pesquisadores, mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .