Долгосрочное наблюдение за влиянием высоты слизистой оболочки на уровень кости вокруг имплантата.
4 марта 2024 г. обновлено: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Влияние высоты слизистой оболочки на стабильность крестальной кости имплантата: продольное 10-летнее когортное исследование
Наше исследование изучает, как толщина ткани десен влияет на здоровье кости вокруг зубных имплантатов в течение десяти лет.
Мы включили 59 человек и разделили их на три группы в зависимости от толщины тканей десен.
У некоторых десны от природы тонкие, у некоторых тонкие десны, которые стали толще с помощью специальной процедуры, а у некоторых уже были толстые десны.
Мы пытаемся выяснить, может ли наличие более толстых десен, будь то естественным путем или путем их улучшения, помочь сохранить кость вокруг зубных имплантатов здоровой в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол нашего исследования направлен на понимание влияния толщины ткани десны на стабильность кости, окружающей зубные имплантаты, в течение десяти лет.
Мы набираем 59 участников и классифицируем их в зависимости от первоначальной толщины десен.
В группы исследования входили участники с тонкими от природы деснами, участники, чьи тонкие десны были хирургически усилены аллогенной тканевой матрицей для увеличения толщины, и участники с естественно толстыми деснами.
Мы отслеживаем уровень кости вокруг имплантатов с помощью рентгеновских лучей исходно и ежегодно, оценивая любые изменения в состоянии и стабильности костей.
Наша цель — определить, влияет ли и каким образом толщина ткани десны на долгосрочную сохранность кости вокруг зубных имплантатов, чтобы получить представление о лучшем уходе за имплантатами и результатах лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва, 01362
- VIC Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критериями включения в исследование были лица в возрасте 18 лет и старше, в целом здоровые, без медицинских противопоказаний к операции по имплантации, отсутствие зубов в задней области нижней челюсти, ширина кости не менее 6 мм, здоровые мягкие ткани, ороговевшая десна не менее 2 мм. щечно и лингвально, отсутствие процедур наращивания кости до или во время установки имплантата, а также подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения включали плохую гигиену полости рта, неконтролируемый пародонтит в анамнезе, курение, диабет, алкоголизм и прием лекарств, влияющих на заживление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Натуральные тонкие десны
|
Пациенты с тонкими тканями получили имплантаты 10 лет назад и сейчас наблюдаются через 10 лет.
|
|
Экспериментальный: Натуральные толстые десны
|
Пациенты с толстыми тканями получили имплантаты 10 лет назад и сейчас наблюдаются через 10 лет.
|
|
Экспериментальный: Хирургически увеличенные тонкие десны
|
Пациенты с тонкими тканями получили увеличение мягких тканей и имплантаты 10 лет назад и теперь наблюдаются через 10 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни крестальной кости
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
Оценка изменений уровня крестальной кости (CBL)
|
10 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППД
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
Глубина зондирования кармана
|
10 лет наблюдения
|
|
ПБ
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
Кровотечение при зондировании
|
10 лет наблюдения
|
|
ПИ
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
Индекс налета
|
10 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 158200-07-512-149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем сделать обезличенные данные отдельных участников (IPD) нашего исследования методов дентальной имплантации доступными другим исследователям по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тонкие ткани
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
MAİDE YEŞİLYURTNecmettin Erbakan UniversityЗавершенныйТравма давления | Назогастральный зонд | Травма на месте медицинского устройстваТурция
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРеспираторная аспирация | Расстройства глотания | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей | Новорожденный, недоношенный
-
HTL-Strefa S.A.ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет, тип 1