Långtidsuppföljning av slemhinnevävnadshöjdens inverkan på peri-implantat bennivåer.
4 mars 2024 uppdaterad av: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Inverkan av slemhinnevävnadshöjd på implantatets crestalbens stabilitet: en longitudinell 10-årig kohortstudie
Vår studie undersöker hur tjockleken på tandköttet påverkar hälsan hos benet runt tandimplantat under tio år.
Vi inkluderar 59 personer och delar in dem i tre grupper baserat på deras tandköttsvävnadstjocklek.
Vissa har naturligt tunt tandkött, vissa har tunt tandkött som gjorts tjockare med en speciell procedur, och vissa hade redan tjockt tandkött.
Vi försöker ta reda på om ett tjockare tandkött, vare sig det är naturligt eller genom förbättring, kan hjälpa till att hålla benet runt tandimplantat friskt på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokollet för vår studie fokuserar på att förstå effekten av tandköttets vävnadstjocklek på stabiliteten hos benet som omger tandimplantat under en period av tio år.
Vi registrerar 59 deltagare och kategoriserar dem baserat på deras initiala tandköttstjocklek.
Studiegrupperna inkluderade deltagare med naturligt tunt tandkött, deltagare vars tunna tandkött förbättrades kirurgiskt med en allogen vävnadsmatris för att öka tjockleken och deltagare med naturligt tjockt tandkött.
Vi övervakar bennivåerna runt implantaten med hjälp av röntgenstrålar vid baslinjen och årligen, och bedömer eventuella förändringar i benhälsa och stabilitet.
Vårt mål är att avgöra om och hur tjockleken på tandköttsvävnaden påverkar långsiktigt bevarande av ben runt tandimplantat, i syfte att ge insikter om bättre implantatvård och resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vilnius, Litauen, 01362
- VIC Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna för studien var individer 18 år eller äldre, allmänt friska utan medicinska kontraindikationer för implantatkirurgi, saknade tänder i underkäkens bakre område, minst 6 mm benbredd, frisk mjukvävnad, minst 2 mm keratiniserad gingiva buckalt och lingualt, inga benförstoringsprocedurer före eller under implantatplacering, och ett undertecknat formulär för informerat samtycke.
Uteslutningskriterierna inkluderade dålig munhygien, historia av okontrollerad parodontit, rökning, diabetes, alkoholism och medicin som påverkar läkningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naturligt tunt tandkött
|
Patienter med tunn vävnad fick implantat för 10 år sedan och följs nu upp efter 10 år.
|
|
Experimentell: Naturligt tjockt tandkött
|
Patienter med tjock vävnad fick implantat för 10 år sedan och följs nu upp efter 10 år.
|
|
Experimentell: Kirurgiskt förstärkt tunt tandkött
|
Patienter med tunn vävnad fick mjukdelsförstärkning och implantat för 10 år sedan och följs nu upp efter 10 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal bennivåer
Tidsram: 10 års uppföljning
|
Bedömning av förändringar i crestal bennivå (CBL)
|
10 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsram: 10 års uppföljning
|
Pocket sonderingsdjup
|
10 års uppföljning
|
|
BOP
Tidsram: 10 års uppföljning
|
Blöder vid sondering
|
10 års uppföljning
|
|
PI
Tidsram: 10 års uppföljning
|
Plack Index
|
10 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 158200-07-512-149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att göra avidentifierade individuella deltagardata (IPD) från vår studie om tandimplantattekniker tillgängliga för andra forskare på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .