Pitkäaikainen seuranta limakalvon kudosten korkeuden vaikutuksesta implantin ympärillä olevaan luutasoon.
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Limakalvon kudoksen korkeuden vaikutus implantin harjan luun stabiilisuuteen: pitkittäinen 10 vuoden kohorttitutkimus
Tutkimuksessamme selvitetään, kuinka ienkudoksen paksuus vaikuttaa hammasimplanttien ympärillä olevan luun terveyteen yli kymmenen vuoden ajan.
Mukana on 59 henkilöä ja jaetaan kolmeen ryhmään ienkudoksen paksuuden perusteella.
Joillakin on luonnostaan ohuet ikenet, joillain ohuet ikenet, jotka on paksunnettu erikoistoimenpiteellä, ja toisilla oli jo paksu ikenet.
Yritämme selvittää, voiko paksummat ikenet, joko luonnollisesti tai parantamalla, auttaa pitämään hammasimplanttien ympärillä olevan luun terveenä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme protokolla keskittyy ymmärtämään ienkudoksen paksuuden vaikutusta hammasimplantteja ympäröivän luun vakauteen kymmenen vuoden aikana.
Ilmoittaudumme mukaan 59 osallistujaa ja luokittelemme heidät alkuperäisen ikenen paksuuden perusteella.
Tutkimusryhmissä oli osallistujia, joilla oli luonnollisesti ohuet ikenet, osallistujia, joiden ohuita ikeniä parannettiin kirurgisesti allogeenisella kudosmatriisilla paksuuden lisäämiseksi, ja osallistujia, joilla oli luonnollisesti paksut ikenet.
Seuraamme implanttien ympärillä olevaa luutasoa röntgensäteillä lähtötilanteessa ja vuosittain arvioimalla mahdollisia muutoksia luun terveydessä ja vakaudessa.
Tavoitteemme on selvittää, vaikuttaako ienkudoksen paksuus pitkäkestoiseen luun säilyvyyteen hammasimplanttien ympärillä ja miten ja miten. Tavoitteenamme on tarjota käsitys paremmasta implanttien hoidosta ja tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 01362
- VIC Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat yleensä terveitä, joilla ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita implanttileikkaukselle, puuttuvat hampaat alaleuan takaosassa, vähintään 6 mm luun leveys, terve pehmytkudos, vähintään 2 mm keratinisoitunut ien bukkaalisesti ja kielellisesti, ei luun augmentaatiotoimenpiteitä ennen implantin sijoittamista tai sen aikana, ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteereinä olivat huono suuhygienia, hallitsematon parodontiitti, tupakointi, diabetes, alkoholismi ja paranemiseen vaikuttavat lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luonnolliset ohuet kumit
|
Potilaat, joilla on ohuita kudoksia, saivat implantit 10 vuotta sitten, ja nyt heitä seurataan 10 vuoden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Luonnolliset paksut kumit
|
Potilaat, joilla on paksu kudos, saivat implantit 10 vuotta sitten, ja nyt heitä seurataan 10 vuoden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Kirurgisesti lisätyt ohuet ikenet
|
Potilaat, joilla on ohuita kudoksia, saivat pehmytkudoslisäyksen ja implantit 10 vuotta sitten, ja nyt heitä seurataan 10 vuoden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal Bone Levels
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Crestal luutason (CBL) muutosten arviointi
|
10 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPD
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Taskun mittaussyvyys
|
10 vuoden seuranta
|
|
BOP
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Verenvuoto koettimessa
|
10 vuoden seuranta
|
|
PI
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Plakkiindeksi
|
10 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158200-07-512-149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelemme saavamme hammasimplanttitekniikoita koskevasta tutkimuksestamme yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .