Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af slimhindevævshøjdepåvirkning på peri-implantat knogleniveauer.

4. marts 2024 opdateret af: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Indflydelse af slimhindevævshøjde på implantatets crestal-knoglestabilitet: et langsgående 10-årigt kohortestudie

Vores undersøgelse ser på, hvordan tykkelsen af ​​tandkødsvævet påvirker sundheden af ​​knoglen omkring tandimplantater over ti år. Vi inkluderer 59 personer og inddeler dem i tre grupper baseret på deres tyggegummivævstykkelse. Nogle har naturligt tyndt tandkød, nogle har tyndt tandkød, der blev gjort tykkere med en speciel procedure, og nogle havde allerede tykt tandkød. Vi forsøger at finde ud af, om det at have tykkere tandkød, hvad enten det er naturligt eller gennem forstærkning, kan hjælpe med at holde knoglen omkring tandimplantater sund i det lange løb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen for vores undersøgelse fokuserer på at forstå indvirkningen af ​​tandkødsvævstykkelse på stabiliteten af ​​knoglen omkring tandimplantater over en periode på ti år. Vi tilmelder 59 deltagere og kategoriserer dem ud fra deres oprindelige tandkødstykkelse. Undersøgelsesgrupperne inkluderede deltagere med naturligt tyndt tandkød, deltagere, hvis tynde tandkød blev kirurgisk forbedret med en allogen vævsmatrix for at øge tykkelsen, og deltagere med naturligt tykt tandkød. Vi overvåger knogleniveauerne omkring implantaterne ved hjælp af røntgenbilleder ved baseline og årligt, og vurderer eventuelle ændringer i knoglesundhed og stabilitet. Vores mål er at bestemme, om og hvordan tykkelsen af ​​tandkødsvæv påvirker langsigtet knoglebevarelse omkring tandimplantater, med det formål at give indsigt i bedre implantatpleje og -resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 01362
        • VIC Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for undersøgelsen var personer i alderen 18 år eller ældre, generelt raske uden medicinske kontraindikationer for implantatkirurgi, manglende tænder i underkæbens bageste område, mindst 6 mm knoglebredde, sundt blødt væv, mindst 2 mm keratiniseret gingiva bukkalt og lingualt, ingen knogleforstørrelsesprocedurer før eller under implantatplacering og en underskrevet informeret samtykkeerklæring. Eksklusionskriterierne omfattede dårlig mundhygiejne, historie med ukontrolleret paradentose, rygning, diabetes, alkoholisme og medicin, der påvirker helingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturligt tyndt tandkød
Procedure: Tyndt væv
Patienter med tyndt væv fik implantater for 10 år siden og følges nu op efter 10 år.
Eksperimentel: Naturligt tykt tandkød
Procedure: Tykke Væv
Patienter med tykt væv fik implantater for 10 år siden og følges nu op efter 10 år.
Eksperimentel: Kirurgisk forstærket tyndt tandkød
Procedure: Kirurgisk forstærket tyndt væv
Patienter med tyndt væv modtog bløddelsforstørrelse og implantater for 10 år siden og følges nu op efter 10 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogleniveauer
Tidsramme: 10 års opfølgning
Vurdering af ændringer i crestal knogleniveau (CBL)
10 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: 10 års opfølgning
Lommesonderingsdybde
10 års opfølgning
BOP
Tidsramme: 10 års opfølgning
Blødning ved sondering
10 års opfølgning
PI
Tidsramme: 10 års opfølgning
Plaque Index
10 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 158200-07-512-149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at gøre de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra vores undersøgelse af tandimplantatteknikker tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Tyndt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner