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Langzeitverfolgung des Einflusses der Schleimhautgewebehöhe auf das periimplantäre Knochenniveau.

4. März 2024 aktualisiert von: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Einfluss der Höhe des Schleimhautgewebes auf die Stabilität des krestalen Knochens des Implantats: Eine longitudinale 10-Jahres-Kohortenstudie

Unsere Studie untersucht, wie sich die Dicke des Zahnfleischgewebes über einen Zeitraum von zehn Jahren auf die Gesundheit des Knochens rund um Zahnimplantate auswirkt. Wir schließen 59 Personen ein und teilen sie anhand ihrer Zahnfleischdicke in drei Gruppen ein. Manche haben von Natur aus dünnes Zahnfleisch, manche haben dünnes Zahnfleisch, das durch ein spezielles Verfahren dicker gemacht wurde, und manche hatten bereits dickes Zahnfleisch. Wir versuchen herauszufinden, ob dickeres Zahnfleisch, sei es auf natürlichem Weg oder durch Zahnvergrößerung, dazu beitragen kann, den Knochen um Zahnimplantate herum langfristig gesund zu halten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Protokoll unserer Studie konzentriert sich auf das Verständnis des Einflusses der Zahnfleischdicke auf die Stabilität des Knochens rund um Zahnimplantate über einen Zeitraum von zehn Jahren. Wir nehmen 59 Teilnehmer auf und kategorisieren sie anhand ihrer anfänglichen Zahnfleischdicke. Zu den Studiengruppen gehörten Teilnehmer mit von Natur aus dünnem Zahnfleisch, Teilnehmer, deren dünnes Zahnfleisch chirurgisch mit einer allogenen Gewebematrix verstärkt wurde, um die Dicke zu erhöhen, und Teilnehmer mit von Natur aus dickem Zahnfleisch. Zu Studienbeginn und jährlich überwachen wir den Knochengehalt rund um die Implantate mithilfe von Röntgenstrahlen und beurteilen alle Veränderungen der Knochengesundheit und -stabilität. Unser Ziel ist es herauszufinden, ob und wie die Dicke des Zahnfleischgewebes den langfristigen Knochenerhalt rund um Zahnimplantate beeinflusst, um Erkenntnisse über eine bessere Implantatpflege und bessere Ergebnisse zu gewinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 01362
        • VIC Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Studie waren Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, im Allgemeinen gesund ohne medizinische Kontraindikationen für eine Implantation, fehlende Zähne im Unterkiefer-Seitenbereich, mindestens 6 mm Knochenbreite, gesundes Weichgewebe, mindestens 2 mm keratinisierte Gingiva bukkal und lingual, keine Knochenaufbauverfahren vor oder während der Implantatinsertion und eine unterschriebene Einverständniserklärung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten schlechte Mundhygiene, unkontrollierte Parodontitis in der Vorgeschichte, Rauchen, Diabetes, Alkoholismus und Medikamente, die die Heilung beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natürliches dünnes Zahnfleisch
Verfahren: Dünne Gewebe
Patienten mit dünnem Gewebe erhielten vor 10 Jahren Implantate und werden nun nach 10 Jahren nachuntersucht.
Experimental: Natürliches dickes Zahnfleisch
Verfahren: Dickes Gewebe
Patienten mit dickem Gewebe erhielten vor 10 Jahren Implantate und werden nun nach 10 Jahren nachuntersucht.
Experimental: Chirurgisch vergrößertes dünnes Zahnfleisch
Verfahren: Chirurgisch vergrößertes dünnes Gewebe
Patienten mit dünnem Gewebe erhielten vor 10 Jahren eine Weichgewebeaugmentation und Implantate und werden nun nach 10 Jahren nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Crestal Bone Levels
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Beurteilung von Veränderungen des krestalen Knochenniveaus (CBL)
10-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPD
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Taschenantasttiefe
10-Jahres-Follow-up
BOP
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Blutung beim Sondieren
10-Jahres-Follow-up
PI
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Plaque-Index
10-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 158200-07-512-149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aus unserer Studie zu Zahnimplantattechniken auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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