粘膜组织高度对种植体周围骨水平影响的长期随访。
2024年3月4日 更新者：German O. Gallucci、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
粘膜组织高度对种植体牙槽嵴骨稳定性的影响：一项为期 10 年的纵向队列研究
我们的研究调查了十年来牙龈组织的厚度如何影响牙种植体周围骨骼的健康。
我们纳入了 59 个人，并根据牙龈组织厚度将他们分为三组。
有些人的牙龈本来就很薄，有些人的牙龈很薄，但经过特殊程序后变得更厚，有些人本来就很厚。
我们试图找出较厚的牙龈，无论是自然增厚还是通过增强，从长远来看是否有助于保持牙种植体周围的骨骼健康。
研究概览
详细说明
我们的研究方案侧重于了解十年内牙龈组织厚度对牙种植体周围骨骼稳定性的影响。
我们招募了 59 名参与者，并根据他们的初始牙龈厚度对他们进行分类。
研究组包括牙龈自然薄的参与者、通过异体组织基质手术增强薄牙龈以增加厚度的参与者，以及牙龈自然厚的参与者。
我们在基线和每年使用 X 射线监测种植体周围的骨水平，评估骨骼健康和稳定性的任何变化。
我们的目标是确定牙龈组织的厚度是否以及如何影响牙种植体周围的长期骨保存，旨在为更好的种植体护理和结果提供见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vilnius、立陶宛、01362
- VIC Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
该研究的纳入标准为年龄 18 岁或以上、总体健康、无种植手术医学禁忌症、下颌后牙区牙齿缺失、骨宽度至少 6 毫米、软组织健康、角化牙龈至少 2 毫米的个体颊侧和舌侧，种植体植入前或植入过程中无需进行骨增量手术，并签署知情同意书。
排除标准包括口腔卫生不良、牙周炎不受控制的病史、吸烟、糖尿病、酗酒和影响愈合的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：天然薄牙龈
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组织薄的患者在 10 年前接受了植入物，现在在 10 年后进行随访。
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实验性的：天然厚牙龈
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组织较厚的患者在 10 年前接受了植入物，现在在 10 年后进行随访。
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实验性的：手术增强薄牙龈
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薄组织患者在 10 年前接受了软组织填充和植入，现在在 10 年后进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴骨水平
大体时间：10年跟进
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评估牙槽嵴骨水平（CBL）的变化
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10年跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPD
大体时间：10年跟进
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口袋探测深度
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10年跟进
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国际收支平衡表
大体时间：10年跟进
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探诊出血
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10年跟进
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PI
大体时间：10年跟进
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斑块指数
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10年跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月7日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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