Seguimiento a largo plazo de la influencia de la altura del tejido mucoso en los niveles óseos periimplantarios.
4 de marzo de 2024 actualizado por: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Influencia de la altura del tejido mucoso en la estabilidad del hueso crestal del implante: un estudio de cohorte longitudinal de 10 años
Nuestro estudio analiza cómo el grosor del tejido de las encías afecta la salud del hueso alrededor de los implantes dentales durante diez años.
Incluimos a 59 personas y las dividimos en tres grupos según el grosor del tejido de las encías.
Algunos tienen encías naturalmente delgadas, otros tienen encías delgadas que se hicieron más gruesas con un procedimiento especial y algunos ya tenían encías gruesas.
Intentamos descubrir si tener encías más gruesas, ya sea de forma natural o mediante mejora, puede ayudar a mantener saludable el hueso alrededor de los implantes dentales a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de nuestro estudio se centra en comprender el impacto del grosor del tejido de las encías en la estabilidad del hueso que rodea los implantes dentales durante un período de diez años.
Inscribimos a 59 participantes y los categorizamos según el grosor inicial de sus encías.
Los grupos de estudio incluyeron participantes con encías naturalmente delgadas, participantes cuyas encías delgadas fueron mejoradas quirúrgicamente con una matriz de tejido alogénico para aumentar el grosor y participantes con encías naturalmente gruesas.
Monitorizamos los niveles óseos alrededor de los implantes mediante rayos X al inicio y anualmente, evaluando cualquier cambio en la salud y la estabilidad ósea.
Nuestro objetivo es determinar si el grosor del tejido de las encías influye y cómo influye en la preservación del hueso a largo plazo alrededor de los implantes dentales, con el objetivo de proporcionar información sobre mejores resultados y cuidados de los implantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vilnius, Lituania, 01362
- VIC Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión para el estudio fueron individuos de 18 años o más, generalmente sanos sin contraindicaciones médicas para la cirugía de implantes, dientes faltantes en el área posterior de la mandíbula inferior, ancho de hueso de al menos 6 mm, tejido blando sano, encía queratinizada de al menos 2 mm. bucal y lingual, ningún procedimiento de aumento óseo antes o durante la colocación del implante y un formulario de consentimiento informado firmado.
Los criterios de exclusión incluyeron mala higiene bucal, antecedentes de periodontitis no controlada, tabaquismo, diabetes, alcoholismo y medicamentos que influyen en la curación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Encías finas naturales
|
Los pacientes con tejidos delgados recibieron implantes hace 10 años y ahora reciben un seguimiento después de 10 años.
|
|
Experimental: Encías gruesas naturales
|
Los pacientes con tejidos gruesos recibieron implantes hace 10 años y ahora reciben un seguimiento después de 10 años.
|
|
Experimental: Encías delgadas aumentadas quirúrgicamente
|
Los pacientes con tejidos delgados recibieron implantes y aumento de tejido blando hace 10 años y ahora reciben un seguimiento después de 10 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles óseos crestales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años
|
Evaluación de cambios en el nivel del hueso crestal (CBL)
|
Seguimiento de 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PPD
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años
|
Profundidad de sondeo de bolsillo
|
Seguimiento de 10 años
|
|
GOLPEAR
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años
|
Sangrado al sondaje
|
Seguimiento de 10 años
|
|
Pi
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años
|
Índice de placa
|
Seguimiento de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158200-07-512-149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos poner a disposición de otros investigadores, previa solicitud, datos de participantes individuales no identificados (IPD) de nuestro estudio sobre técnicas de implantes dentales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .