Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up a lungo termine dell’influenza dell’altezza del tessuto mucoso sui livelli ossei perimplantari.

4 marzo 2024 aggiornato da: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Influenza dell'altezza del tessuto mucoso sulla stabilità dell'osso crestale dell'impianto: uno studio di coorte longitudinale di 10 anni

Il nostro studio esamina in che modo lo spessore del tessuto gengivale influisce sulla salute dell’osso attorno agli impianti dentali nell’arco di dieci anni. Includiamo 59 persone e le dividiamo in tre gruppi in base allo spessore del tessuto gengivale. Alcuni hanno gengive naturalmente sottili, altri hanno gengive sottili che sono state rese più spesse con una procedura speciale e alcuni avevano già gengive spesse. Cerchiamo di scoprire se avere gengive più spesse, in modo naturale o tramite miglioramento, può aiutare a mantenere sano l’osso attorno agli impianti dentali a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo del nostro studio si concentra sulla comprensione dell’impatto dello spessore del tessuto gengivale sulla stabilità dell’osso che circonda gli impianti dentali per un periodo di dieci anni. Iscriviamo 59 partecipanti e li classifichiamo in base allo spessore gengivale iniziale. I gruppi di studio includevano partecipanti con gengive naturalmente sottili, partecipanti le cui gengive sottili erano state migliorate chirurgicamente con una matrice di tessuto allogenico per aumentare lo spessore e partecipanti con gengive naturalmente spesse. Monitoriamo i livelli ossei attorno agli impianti utilizzando i raggi X al basale e annualmente, valutando eventuali cambiamenti nella salute e stabilità dell’osso. Il nostro obiettivo è determinare se e come lo spessore del tessuto gengivale influenza la conservazione dell’osso a lungo termine attorno agli impianti dentali, con l’obiettivo di fornire informazioni su una migliore cura e risultati degli impianti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 01362
        • VIC Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione per lo studio erano individui di età pari o superiore a 18 anni, generalmente sani senza controindicazioni mediche per la chirurgia implantare, denti mancanti nella zona posteriore della mascella inferiore, larghezza dell'osso di almeno 6 mm, tessuti molli sani, gengiva cheratinizzata di almeno 2 mm a livello vestibolare e linguale, nessuna procedura di aumento osseo prima o durante il posizionamento dell'impianto e un modulo di consenso informato firmato. I criteri di esclusione includevano scarsa igiene orale, storia di parodontite incontrollata, fumo, diabete, alcolismo e farmaci che influenzavano la guarigione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gengive sottili naturali
Procedura: Tessuti sottili
I pazienti con tessuti sottili hanno ricevuto impianti 10 anni fa e ora vengono seguiti dopo 10 anni.
Sperimentale: Gengive spesse naturali
Procedura: Tessuti spessi
I pazienti con tessuti spessi hanno ricevuto impianti 10 anni fa e ora vengono seguiti dopo 10 anni.
Sperimentale: Gengive sottili aumentate chirurgicamente
Procedura: Tessuti sottili aumentati chirurgicamente
I pazienti con tessuti sottili hanno ricevuto aumento dei tessuti molli e impianti 10 anni fa e ora vengono seguiti dopo 10 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli ossei crestali
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Valutazione dei cambiamenti nel livello osseo crestale (CBL)
Follow-up a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPD
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Profondità di sondaggio delle tasche
Follow-up a 10 anni
BOP
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Sanguinamento al sondaggio
Follow-up a 10 anni
PI
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Indice delle placche
Follow-up a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 158200-07-512-149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di rendere disponibili ad altri ricercatori, su richiesta, i dati dei singoli partecipanti (IPD) non identificati derivanti dal nostro studio sulle tecniche di impianto dentale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cresta alveolare edentula

Prove cliniche su Tessuti sottili

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi