임플란트 주위 뼈 수준에 대한 점막 조직 높이 영향의 장기 추적 조사.
2024년 3월 4일 업데이트: German O. Gallucci, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
임플란트 치조골 안정성에 대한 점막 조직 높이의 영향: 10년 종단 코호트 연구
우리 연구에서는 잇몸 조직의 두께가 10년 동안 치과 임플란트 주변 뼈의 건강에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다.
우리는 59명을 포함하고 잇몸 조직 두께에 따라 세 그룹으로 나눕니다.
선천적으로 잇몸이 얇은 사람도 있고, 특별한 시술로 두꺼워진 잇몸이 얇은 사람도 있고, 이미 두꺼운 잇몸을 갖고 있는 사람도 있습니다.
우리는 자연적으로든 강화를 통해서든 잇몸이 두꺼워지면 장기적으로 치과 임플란트 주변 뼈를 건강하게 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 알아내려고 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 프로토콜은 10년 동안 잇몸 조직 두께가 치과 임플란트 주변 뼈의 안정성에 미치는 영향을 이해하는 데 중점을 둡니다.
59명의 참가자를 등록하고 초기 잇몸 두께를 기준으로 분류합니다.
연구 그룹에는 선천적으로 얇은 잇몸을 가진 참가자, 두께를 증가시키기 위해 동종 조직 매트릭스를 사용하여 얇은 잇몸을 외과적으로 강화한 참가자, 선천적으로 두꺼운 잇몸을 가진 참가자가 포함되었습니다.
우리는 기본적으로 그리고 매년 엑스레이를 사용하여 임플란트 주변의 뼈 수준을 모니터링하여 뼈 건강과 안정성의 변화를 평가합니다.
우리의 목표는 잇몸 조직의 두께가 치과 임플란트 주변의 장기적인 뼈 보존에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 더 나은 임플란트 관리 및 결과에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vilnius, 리투아니아, 01362
- VIC Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
연구의 포함 기준은 18세 이상, 일반적으로 건강하고 임플란트 수술에 대한 의학적 금기 사항이 없으며, 아래턱 후방 부위의 상실된 치아, 최소 6mm의 뼈 폭, 건강한 연조직, 최소 2mm의 각질화된 치은을 대상으로 했습니다. 협측 및 설측, 임플란트 식립 전이나 도중에 뼈 확대 절차가 없으며 서명된 사전 동의서가 있어야 합니다.
제외 기준에는 열악한 구강 위생, 조절되지 않는 치주염 병력, 흡연, 당뇨병, 알코올 중독 및 치유에 영향을 미치는 약물이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 천연 얇은 잇몸
|
얇은 조직을 가진 환자들은 10년 전에 임플란트를 받았고 현재 10년 후에 추적관찰 중이다.
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|
실험적: 천연 두꺼운 잇몸
|
두꺼운 조직을 가진 환자들은 10년 전에 보형물을 이식받았고 현재 10년 후에 추적관찰 중이다.
|
|
실험적: 수술적으로 강화된 얇은 잇몸
|
얇은 조직을 가진 환자들은 10년 전에 연조직 확대술과 보형물을 받았고 현재 10년 후에 추적관찰 중이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스트 뼈 수준
기간: 10년의 추적
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치조골 수준(CBL)의 변화 평가
|
10년의 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD
기간: 10년의 추적
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포켓 프로빙 깊이
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10년의 추적
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밥
기간: 10년의 추적
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프로빙 중 출혈
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10년의 추적
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PI
기간: 10년의 추적
|
플라크 지수
|
10년의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 158200-07-512-149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 요청 시 다른 연구자가 치과 임플란트 기술에 대한 연구에서 얻은 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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