脳卒中患者における神経筋刺激とマインドフルネス呼吸の効果
2026年3月11日 更新者：marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University
脳卒中患者の肺、身体機能、ストレスに対する神経筋刺激とマインドフルネス呼吸の影響
これは、ランダムな割り当てに従って登録すると推定される 60 人の脳卒中患者を 2 つのグループに分けた介入研究です。
実験グループは神経筋刺激、マインドフルネス呼吸、伝統的な理学療法を受けますが、対照グループは伝統的な理学療法のみに留まります。
調査の概要
詳細な説明
これは、ランダムな割り当てに従って登録すると推定される 60 人の脳卒中患者を 2 つのグループに分けた介入研究です。
実験グループは神経筋刺激、マインドフルネス呼吸、伝統的な理学療法を受けますが、対照グループは伝統的な理学療法のみに留まります。
実験グループの参加者は、機能的電気刺激 ((Ev-906、4CH デジタル TENS/EMS、台湾)) を 8 週間連続で受け、週に 3 セッション (合計 24 セッション) のプロトコルを行います。マインドフル呼吸は、注意の対象として呼吸を使用することを含みます。
15 分間のマインドフルな呼吸介入が適応されます。
それは次の 3 つのステップで構成されます: (a) 身体的な姿勢を採用する、(b) マインドフルネスのアンカーを確立する、(c) マインドフルネスを維持する。
身体的な姿勢を整えるために、参加者は椅子に背筋を伸ばして座ります。これは、前向きな精神的健康と幸福を維持するのに役立ちます。
次に参加者は、心をコントロールして今この瞬間に存在するようにマインドフルネスの実践を確立する方法を学びます。
これを行う最も簡単な方法の 1 つは、呼吸のプロセスに注意を払うことです。
最後のステップでは、参加者は呼吸プロセスに注意を払うことでマインドフルな状態を維持しながら、今この瞬間に集中を維持し、反芻を規制するよう促されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marwa elsayed, PhD
- 電話番号：0201156033818
- メール：marwa.elsaid@cu.edu.eg
研究場所
-
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Dokki
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Cairo、Dokki、エジプト、11432
- 募集
- Faculty of Physical Therapy
-
コンタクト：
- marwa M elsayed, phd
- 電話番号：02 01156033818
- メール：marwadd999@gmail.com
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コンタクト：
- marwa M elsayed, ph.d
- 電話番号：02 01156033818
- メール：marwadd999@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 科目の選択は次の基準に従って行われます。
- この研究のすべての患者は脳卒中と診断され、診断はコンピューター断層撮影またはMRIによって確認されます（El-Tamawy et al.、2021）。
- 患者様の年齢層は50歳～65歳（男性・女性）となります。
- すべての患者は血行力学的に安定します。
- 研究の要件を理解できる良好な認知能力を備えた患者。
- 以下の特徴を持つ患者: (Abiodun および Dolapo 、2021)
- FVC : 60-69% (中程度)
- FEV1 : 60-69% (中程度)
- FEV1/FVC : 50-59% (中程度)
- PEF : 50-80% (イエローゾーン)
除外基準:
• 次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。
- 感覚性失語、失明、認知症、難聴などで指示に従えない患者。
- 体幹の筋肉の制御に影響を与える、または COPD として呼吸器疾患を引き起こす整形外科的疾患、神経学的疾患、または胸部疾患のある患者。
- 認知障害および精神障害のある患者。
- 不安定な心血管状態の患者。
- 以下のような神経電気刺激に対する禁忌のある患者:
- 心臓ペースメーカー。
- 急性腹部手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
対照群は神経筋刺激のみを受けます。
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対照群の参加者は、神経筋電気刺激を知覚しました
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実験的：実験群
神経筋刺激とマインドフルネスを受けます
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神経筋刺激とマインドフルネス呼吸を受ける; 実験群の参加者はマインドフルネスを伴う神経筋電気刺激を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気機能
時間枠：12週間
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スピロメーター、強制バイター容量（FVC）、第1秒で強制呼気量（FEV1）、強制的なvature容量の強制呼気量（FEV1/FVC）の比率、およびピーク呼気流が測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスのレベル
時間枠：12週間
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知覚されるストレスアンケート知覚されたストレスアンケートの個々のスコアは、0から40の範囲で、スコアが高いことを示し、知覚された髪の毛を示しています
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12週間
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機能的独立性尺度
時間枠：12週間
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機能的独立尺度は、6つの次元に編成された18の測定と18〜126の範囲で構成されています
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12週間
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身体機能のレベル
時間枠：12週間
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歩行速度、椅子スタンド、バランステストの結果を組み合わせた短い物理パフォーマンスバッテリーグループの測定値
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：marwa elsayed、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究と共有する
IPD 共有時間枠
12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
出版ジャーナルの受理後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。