Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект нервно-мышечной стимуляции и осознанного дыхания у пациентов с инсультом

11 марта 2026 г. обновлено: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Влияние нервно-мышечной стимуляции и осознанного дыхания на легочные, физические функции и стресс у пациентов с инсультом

Это интервенционное исследование, в которое были включены 60 пациентов, перенесших инсульт, в соответствии со случайным распределением и разделены на две группы. Экспериментальная группа будет получать нервно-мышечную стимуляцию, дыхание осознанности и традиционную физиотерапию, тогда как контрольная группа будет придерживаться только традиционной физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это интервенционное исследование, в которое были включены 60 пациентов, перенесших инсульт, в соответствии со случайным распределением и разделены на две группы. Экспериментальная группа будет получать нервно-мышечную стимуляцию, дыхание осознанности и традиционную физиотерапию, тогда как контрольная группа будет придерживаться только традиционной физиотерапии. Участники экспериментальной группы получат функциональную электростимуляцию ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Тайвань)), которая будет длиться 8 недель подряд, три сеанса в неделю (всего 24 сеанса). Протокол осознанного дыхания представляет собой упражнение на осознанность, которое предполагает использование дыхания как объекта внимания. Будет адаптировано 15-минутное вмешательство по осознанному дыханию. Он состоит из следующих трех шагов: (а) принять физическую позу, (б) установить якорь осознанности и (в) поддерживать осознанность. Чтобы принять физическую позу, участники будут сидеть прямо на стуле, что помогает им поддерживать хорошее психическое здоровье и благополучие. Затем участников научат, как наладить практику осознанности, контролируя ум, чтобы присутствовать в данный момент. Один из самых простых способов сделать это — обратить внимание на процесс дыхания. На последнем этапе участникам будет предложено сохранять концентрацию на настоящем моменте и регулировать размышления, продолжая при этом оставаться в состоянии осознанности, обращая внимание на процесс дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: marwa elsayed, PhD
  • Номер телефона: 0201156033818
  • Электронная почта: marwa.elsaid@cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Египет, 11432
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy
        • Контакт:
          • marwa M elsayed, phd
          • Номер телефона: 02 01156033818
          • Электронная почта: marwadd999@gmail.com
        • Контакт:
          • marwa M elsayed, ph.d
          • Номер телефона: 02 01156033818
          • Электронная почта: marwadd999@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выбор предметов будет осуществляться по следующим критериям:
  • У всех пациентов в этом исследовании будет диагностирован инсульт, и диагноз будет подтвержден с помощью компьютерной томографии или МРТ (El-Tamawy et al., 2021).
  • Возраст пациентов будет варьироваться от 50 до 65 лет (мужчины и женщины).
  • Все пациенты будут гемодинамически стабильными.
  • Пациенты с хорошими когнитивными способностями, позволяющими им понимать требования исследования.
  • Пациенты со следующими особенностями: (Абиодун и Долапо, 2021 г.)
  • ФЖЕЛ: 60-69% (умеренный)
  • ОФВ1: 60-69% (умеренный)
  • ОФВ1/ФЖЕЛ: 50-59% (умеренный)
  • PEF: 50-80% (желтая зона)

Критерий исключения:

  • • Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:

    • Пациенты, которые не могут следовать инструкциям, такие как сенсорная афазия, слепота, деменция и глухота.
    • Пациенты с любыми ортопедическими, неврологическими или грудными нарушениями, которые влияют на контроль мышц туловища или вызывают респираторные нарушения, такие как ХОБЛ.
    • Пациенты с когнитивными и психическими расстройствами.
    • Пациенты с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
    • Пациенты с противопоказаниями к нейроэлектрической стимуляции, такими как:
    • Кардиостимулятор.
    • Острая абдоминальная хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получит только нервно -мышечную стимуляцию.
Другой: Нервно -мышечная электрическая стимуляция
Участники контрольной группы воспринимают нервно -мышечную электрическую стимуляцию
Экспериментальный: экспериментальная группа
получит нейромышечную стимуляцию и практику осознанности
Другой: нейромышечная стимуляция и осознанность
Получать нервно-мышечную стимуляцию и осознанное дыхание; участники экспериментальной группы будут получать нервно-мышечную электростимуляцию с Осознанностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вентиляционная функция
Временное ограничение: 12 недель
С помощью спирометра принудительная жизненно важная емкость (FVC), объем принудительного выдоха в первую секунду (FEV1), соотношение принудительной жизненно важной способности к объему принудительного выдоха (FEV1/FVC) и пиковой поток выдоха будет измерен.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень стресса
Временное ограничение: 12 недель
Воспринимаемый вопросник с стрессом Индивидуальные оценки по вопросам воспринимаемого стресса могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокие воспринимаемые лок
12 недель
Функциональная мера независимости
Временное ограничение: 12 недель
Мера функциональной независимости состоит из 18 мер, организованных в шесть измерений и диапазоны от 18 до 126
12 недель
Уровень физической функции
Временное ограничение: 12 недель
Короткая физическая батарея группы батареи, которые объединяют результаты скорости походки, подставки для стула и баланса тестов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: marwa elsayed, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

поделиться с другими исследованиями

Сроки обмена IPD

12 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

после принятия журнала к изданию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться