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Efecto de la estimulación neuromuscular y la respiración consciente en pacientes con accidente cerebrovascular

11 de marzo de 2026 actualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Efecto de la estimulación neuromuscular y la respiración consciente sobre las funciones físicas y pulmonares y el estrés en pacientes con accidente cerebrovascular

Es un estudio intervencionista en el que se estima que 60 pacientes con accidente cerebrovascular se inscribirán según asignación aleatoria y se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá estimulación neuromuscular, respiración consciente y fisioterapia tradicional, mientras que el grupo de control se apegará únicamente a la fisioterapia tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es un estudio intervencionista en el que se estima que 60 pacientes con accidente cerebrovascular se inscribirán según asignación aleatoria y se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá estimulación neuromuscular, respiración consciente y fisioterapia tradicional, mientras que el grupo de control se apegará únicamente a la fisioterapia tradicional. Los participantes del grupo experimental recibirán estimulación eléctrica funcional ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwán)) que durará 8 semanas consecutivas, tres sesiones por semana (24 sesiones en total) protocolo con respiración consciente es un ejercicio de atención plena que Implica utilizar la respiración como objeto de atención. Se adaptará una intervención de respiración consciente de 15 minutos. Consta de los siguientes tres pasos: (a) adoptar una postura física, (b) establecer un ancla de atención plena y (c) mantener la atención plena. Para adoptar una postura física, los participantes se sentarán erguidos en una silla, lo que les ayudará a mantener una salud mental y un bienestar positivos. Luego se enseñará a los participantes cómo establecer una práctica de atención plena controlando la mente para que esté presente en el momento. Una de las formas más sencillas de hacerlo es prestando atención al proceso de respiración. En el último paso, se alentará a los participantes a mantener su concentración en el momento presente y regular las cavilaciones mientras continúan en un estado consciente prestando atención al proceso de respiración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
          • marwa M elsayed, phd
          • Número de teléfono: 02 01156033818
          • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
        • Contacto:
          • marwa M elsayed, ph.d
          • Número de teléfono: 02 01156033818
          • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
  • A todos los pacientes de este estudio se les diagnosticará un accidente cerebrovascular y el diagnóstico se confirmará mediante tomografía computarizada o resonancia magnética (El-Tamawy et al., 2021).
  • La edad de los pacientes oscilará entre 50 y 65 años (hombres y mujeres).
  • Todos los pacientes estarán hemodinámicamente estables.
  • Pacientes con buena cognición que les permita comprender los requisitos del estudio.
  • Pacientes con las siguientes características: (Abiodun y Dolapo, 2021)
  • FVC: 60-69% (moderado)
  • FEV1: 60-69% (moderado)
  • FEV1/FVC: 50-59% (moderado)
  • PEF: 50-80% (zona amarilla)

Criterio de exclusión:

  • • Los potenciales participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:

    • Pacientes que no pueden seguir instrucciones como afasia sensorial, ceguera, demencia y sordera.
    • Pacientes con algún trastorno ortopédico, neurológico o torácico que afecte el control de los músculos del tronco o cause trastornos respiratorios como la EPOC.
    • Pacientes con trastornos cognitivos y psiquiátricos.
    • Pacientes con condiciones cardiovasculares inestables.
    • Pacientes con contraindicaciones para la estimulación neuroeléctrica como:
    • Marcapasos cardíaco.
    • Cirugía abdominal aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá solo estimulación neuromuscular.
Otro: estimulación eléctrica neuromuscular
Los participantes en el grupo control percibieron la estimulación eléctrica neuromuscular
Experimental: grupo experimental
recibirá estimulación neuromuscular y mindfulness
Otro: estimulación neuromuscular y atención plena
Recibir estimulación neuromuscular y respiración consciente; los participantes del grupo experimental recibirán estimulación eléctrica neuromuscular con Mindfulness.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función ventilatoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mediante un espirómetro, la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), se medirá la relación de capacidad vital forzada para el volumen espiratorio forzado (FEV1/FVC) y el flujo espiratorio máximo.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de estrés
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de estrés percibido Las puntuaciones individuales en el cuestionario de estrés percibido pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un tres percibido más alto.
12 semanas
Medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
La medida de independencia funcional consta de 18 medidas organizadas en seis dimensiones y varía de 18 a 126
12 semanas
nivel de función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
Grupo de medidas de batería de rendimiento físico corto que combina los resultados de la velocidad de la marcha, el soporte de la silla y las pruebas de equilibrio
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: marwa elsayed, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

compartiendo con otras investigaciones

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

después de la aceptación de la revista editorial

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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