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神经肌肉刺激和正念呼吸对中风患者的影响

2026年3月11日 更新者:marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University

神经肌肉刺激和正念呼吸对中风患者肺功能、身体功能和压力的影响

这是一项介入性研究,预计60名中风患者按照随机分配方式入组,并分为两组。 实验组将接受神经肌肉刺激、正念呼吸和传统物理疗法,而对照组将仅坚持传统物理疗法。

研究概览

详细说明

这是一项介入性研究,预计60名中风患者按照随机分配方式入组,并分为两组。 实验组将接受神经肌肉刺激、正念呼吸和传统物理疗法,而对照组将仅坚持传统物理疗法。 实验组参与者将接受功能性电刺激((Ev-906,4CH数字TENS/EMS,台湾)),持续8周,每周3次(总共24次)协议,正念呼吸是一种正念练习,涉及使用呼吸作为关注的对象。 将调整 15 分钟的正念呼吸干预。 它由以下三个步骤组成:(a)采取身体姿势,(b)建立正念锚,以及(c)保持正念。 为了采取身体姿势,参与者将直立坐在椅子上,这有助于他们保持积极的心理健康和福祉。 然后,参与者将学习如何通过控制当下的思想来建立正念练习。 最简单的方法之一就是注意呼吸的过程。 在最后一步中,将鼓励参与者保持专注于当下并调节沉思,同时通过关注呼吸过程继续处于正念状态

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Dokki
      • Cairo、Dokki、埃及、11432
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 主题选择将根据以下标准:
  • 本研究的所有患者都将被诊断为中风,并通过计算机断层扫描或 MRI 确认诊断(El-Tamawy 等,2021)。
  • 患者年龄范围为50至65岁(男性和女性)。
  • 所有患者的血流动力学都会稳定。
  • 患者具有良好的认知能力,使他们能够理解研究的要求。
  • 具有以下特征的患者:(Abiodun 和 Dolapo,2021)
  • 用力肺活量:60-69%(中等)
  • FEV1:60-69%(中等)
  • FEV1/FVC:50-59%(中等)
  • PEF:50-80%(黄色区域)

排除标准:

  • • 如果潜在参与者符合以下条件之一,则将被排除在外:

    • 不能听从指令的患者如感觉性失语、失明、痴呆、耳聋。
    • 患有影响躯干肌肉控制或导致呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺病)的任何骨科、神经系统或胸部疾病的患者。
    • 患有认知和精神疾病的患者。
    • 心血管状况不稳定的患者。
    • 有神经电刺激禁忌症的患者如下:
    • 心脏起搏器。
    • 急性腹部手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
对照组仅接受神经肌肉刺激。
对照组的参与者感知到神经肌肉电刺激
实验性的:实验组
将接受神经肌肉刺激和正念疗法
接受神经肌肉刺激和正念呼吸;实验组参与者将接受神经肌肉电刺激结合正念训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通气功能
大体时间:12周
通过肺活量计,强迫生命力(FVC),在第一秒(FEV1)强迫呼气量,强迫生命力与强迫呼气量(FEV1/FVC)的比率以及峰值呼气流。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力水平
大体时间:12周
感知到的压力问卷的个人分数在感知到的压力问卷上的分数范围从0到40,得分较高,表明较高的TRESS
12周
功能独立性度量
大体时间:12周
功能独立性措施包括18个措施,分为六个维度,范围为18至126
12周
身体功能水平
大体时间:12周
简短的身体性能电池组措施组合结合了步态速度,椅子支架和平衡测试的结果
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:marwa elsayed、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月7日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

与其他研究共享

IPD 共享时间框架

12个月

IPD 共享访问标准

期刊接受发表后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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