Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris stimuláció és az éber légzés hatása stroke-ban szenvedő betegeknél

2026. március 11. frissítette: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

A neuromuszkuláris stimuláció és az éber légzés hatása a pulmonalis, a fizikai funkciókra és a stresszre a stroke-ban szenvedő betegeknél

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben a becslések szerint 60 stroke-os beteget vettek fel véletlenszerű elosztás szerint, és két csoportra osztották. A kísérleti csoport neuromuszkuláris stimulációt, éber légzést és hagyományos fizioterápiát kap, míg a kontrollcsoport csak a hagyományos fizioterápiát alkalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben a becslések szerint 60 stroke-os beteget vettek fel véletlenszerű elosztás szerint, és két csoportra osztották. A kísérleti csoport neuromuszkuláris stimulációt, éber légzést és hagyományos fizioterápiát kap, míg a kontrollcsoport csak a hagyományos fizioterápiát alkalmazza. A kísérleti csoport résztvevői funkcionális elektromos stimulációt kapnak ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Tajvan)), amely 8 egymást követő héten keresztül tart, heti három alkalom (összesen 24 alkalom) protokollal a Figyelmes légzés egy éberségi gyakorlat, amely magában foglalja a légzést a figyelem tárgyaként használni. 15 perces tudatos légzési beavatkozást alkalmazunk. Ez a következő három lépésből áll: (a) vegyen fel egy fizikai testtartást, (b) hozzon létre egy éberségi horgonyt, és (c) tartsa fenn az éberséget. A fizikai testtartás elfogadásához a résztvevők egyenesen ülnek egy széken, ami segít fenntartani a pozitív mentális egészséget és jólétet. A résztvevőket ezután megtanítják arra, hogyan alakítsanak ki éberségi gyakorlatot úgy, hogy irányítják az elmét, hogy jelen legyenek a pillanatban. Ennek egyik legegyszerűbb módja, ha odafigyelünk a légzés folyamatára. Az utolsó lépésben a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a jelen pillanatban tartsák a fókuszt, és szabályozzák a kérődzést, miközben továbbra is éber állapotban maradnak azáltal, hogy odafigyelnek a légzési folyamatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egyiptom, 11432
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A témaválasztás a következő kritériumok szerint történik:
  • A vizsgálatban részt vevő összes betegnél stroke-ot diagnosztizálnak, és a diagnózist számítógépes tomográfia vagy MRI erősíti meg (El-Tamawy et al., 2021).
  • A betegek életkora 50 és 65 év között változik (férfiak és nők).
  • Minden beteg hemodinamikailag stabil lesz.
  • Jó kognitív képességű betegek, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy megértsék a vizsgálat követelményeit.
  • A következő jellemzőkkel rendelkező betegek: (Abiodun és Dolapo, 2021)
  • FVC: 60-69% (közepes)
  • FEV1: 60-69% (közepes)
  • FEV1/FVC: 50-59% (közepes)
  • PEF: 50-80% (sárga zóna)

Kizárási kritériumok:

  • • A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:

    • Olyan betegek, akik nem tudják követni az olyan utasításokat, mint a szenzoros afázia, vakság, demencia és süketség.
    • Bármilyen ortopédiai, neurológiai vagy mellkasi rendellenességben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják a törzs izmait, vagy légzési rendellenességeket okoznak, mint a COPD.
    • Kognitív és pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek.
    • Instabil szív- és érrendszeri állapotú betegek.
    • Azok a betegek, akiknél a neuroelektromos stimuláció ellenjavallt, mint:
    • Szívritmus-szabályozó.
    • Akut hasi műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vezérlőcsoport
A kontrollcsoport csak neuromuscularis stimulációt kap.
Egyéb: neuromuszkuláris elektromos stimuláció
A kontrollcsoport résztvevői érzékelték a neuromuscularis elektromos stimulációt
Kísérleti: kísérleti csoport
neuromuscularis stimulációt és tudatosságot fog kapni
Egyéb: neuromuszkuláris stimuláció és mindfulness
Kapjanak neuromuszkuláris stimulációt és tudatos légzést; a kísérleti csoport résztvevői neuromuszkuláris elektromos stimulációt kapnak a Tudatossággal együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szellőztető funkció
Időkeret: 12 hét
Egy spirométerrel, a kényszerített életképességgel (FVC), az első másodpercben (FEV1) kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1), a kényszerített létfontosságú kapacitás arányát (FEV1/FVC) mérik, és megmérjük a csúcs kipirító áramlását.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
stressz szintje
Időkeret: 12 hét
Az észlelt stressz kérdőív egyéni pontszáma az észlelt stressz kérdőívre 0 és 40 között lehet, magasabb pontszámokkal jelölve
12 hét
Funkcionális függetlenségi intézkedés
Időkeret: 12 hét
A funkcionális függetlenségi intézkedés 18 intézkedésből áll, amelyek hat dimenzióba vannak szervezve, és 18 és 126 között van
12 hét
fizikai funkció szintje
Időkeret: 12 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátorcsoport, amely ötvözi a járási sebesség, a székállvány és az egyenleg tesztek eredményeit
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: marwa elsayed, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/005024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

megosztani más kutatásokkal

IPD megosztási időkeret

12 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

folyóirat elfogadása után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel