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Effet de la stimulation neuromusculaire et de la respiration en pleine conscience chez les patients ayant subi un AVC

11 mars 2026 mis à jour par: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effet de la stimulation neuromusculaire et de la respiration de pleine conscience sur les fonctions pulmonaires, physiques et le stress chez les patients ayant subi un AVC

Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 60 patients victimes d'un AVC devraient être inscrits selon une répartition aléatoire et divisés en deux groupes. Le groupe expérimental recevra une stimulation neuromusculaire, une respiration de pleine conscience et une physiothérapie traditionnelle tandis que le groupe témoin s'en tiendra uniquement à la physiothérapie traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 60 patients victimes d'un AVC devraient être inscrits selon une répartition aléatoire et divisés en deux groupes. Le groupe expérimental recevra une stimulation neuromusculaire, une respiration de pleine conscience et une physiothérapie traditionnelle tandis que le groupe témoin s'en tiendra uniquement à la physiothérapie traditionnelle. Les participants du groupe expérimental recevront une stimulation électrique fonctionnelle ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)) qui durera 8 semaines consécutives, trois séances par semaine (24 séances au total). Le protocole avec la respiration consciente est un exercice de pleine conscience qui implique d’utiliser la respiration comme objet d’attention. Une intervention de respiration consciente de 15 minutes sera adaptée. Il comprend les trois étapes suivantes : (a) adopter une posture physique, (b) établir un ancrage de pleine conscience et (c) maintenir la pleine conscience. Pour adopter une posture physique, les participants s'assoiront droit sur une chaise, ce qui les aidera à maintenir une santé mentale et un bien-être positifs. Les participants apprendront ensuite à établir une pratique de pleine conscience en contrôlant l'esprit pour qu'il soit présent dans l'instant présent. L’un des moyens les plus simples d’y parvenir est de prêter attention au processus de respiration. Dans la dernière étape, les participants seront encouragés à maintenir leur concentration sur le moment présent et à réguler leurs ruminations tout en continuant à être en pleine conscience en prêtant attention au processus respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
  • Tous les patients de cette étude recevront un diagnostic d'accident vasculaire cérébral et le diagnostic sera confirmé par tomodensitométrie ou IRM (El-Tamawy et al., 2021).
  • L'âge des patients sera compris entre 50 et 65 ans (hommes et femmes).
  • Tous les patients seront hémodynamiquement stables.
  • Patients ayant une bonne cognition qui leur permet de comprendre les exigences de l'étude.
  • Patients présentant les caractéristiques suivantes : (Abiodun et Dolapo, 2021)
  • CVF : 60-69 % (modéré)
  • FEV1 : 60-69% (modéré)
  • FEV1/FVC : 50-59% (modéré)
  • PEF : 50-80% (zone jaune)

Critère d'exclusion:

  • • Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

    • Patients qui ne peuvent pas suivre les instructions comme l'aphasie sensorielle, la cécité, la démence et la surdité.
    • Patients présentant des troubles orthopédiques, neurologiques ou thoraciques affectant le contrôle des muscles du tronc ou provoquant des troubles respiratoires tels que la BPCO.
    • Patients souffrant de troubles cognitifs et psychiatriques.
    • Patients souffrant de maladies cardiovasculaires instables.
    • Patients présentant des contre-indications à la stimulation neuroélectrique telles que :
    • Pacemaker cardiaque.
    • Chirurgie abdominale aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra que une stimulation neuromusculaire.
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire
Les participants du groupe témoin ont perçu une stimulation électrique neuromusculaire
Expérimental: groupe expérimental
recevra une stimulation neuromusculaire et de la pleine conscience
Autre: stimulation neuromusculaire et pleine conscience
Recevoir une stimulation neuromusculaire et une respiration consciente ; les participants du groupe expérimental recevront une stimulation électrique neuromusculaire avec Pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction ventilatoire
Délai: 12 semaines
Par un spiromètre, une capacité vitale forcée (FVC), un volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1), le rapport de la capacité vitale forcée au volume expiratoire forcé (FEV1 / FVC) et le débit expiratoire maximal sera mesuré.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de stress
Délai: 12 semaines
Questionnaire sur le stress perçu Les scores individuels sur le questionnaire sur le stress perçu peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un tresse perçu plus élevé
12 semaines
Mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 12 semaines
La mesure de l'indépendance fonctionnelle se compose de 18 mesures organisées en six dimensions et varie de 18 à 126
12 semaines
niveau de fonction physique
Délai: 12 semaines
Groupe de mesures de batterie à performances physiques courtes qui combine les résultats de la vitesse de la marche, des stands de chaise et des tests d'équilibre
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa elsayed, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

partage avec d'autres recherches

Délai de partage IPD

12 mois

Critères d'accès au partage IPD

après acceptation de la revue de publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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