Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af neuromuskulær stimulering og mindfulness vejrtrækning hos patienter med slagtilfælde

11. marts 2026 opdateret af: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effekt af neuromuskulær stimulering og mindfulness vejrtrækning på lunge, fysiske funktioner og stress hos patienter med slagtilfælde

Det er et interventionsstudie, hvor 60 apopleksipatienter estimeres til at tilmelde sig efter tilfældig fordeling og opdelt i to grupper. Forsøgsgruppen vil modtage neuromuskulær stimulation, mindfulness vejrtrækning og traditionel fysioterapi, mens kontrolgruppen kun vil holde sig til traditionel fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et interventionsstudie, hvor 60 apopleksipatienter estimeres til at tilmelde sig efter tilfældig fordeling og opdelt i to grupper. Forsøgsgruppen vil modtage neuromuskulær stimulation, mindfulness vejrtrækning og traditionel fysioterapi, mens kontrolgruppen kun vil holde sig til traditionel fysioterapi. Eksperimentgruppens deltagere vil modtage funktionel elektrisk stimulation ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)), der vil vare 8 på hinanden følgende uger, tre sessioner om ugen (24 sessioner i alt) protokol med Mindful vejrtrækning er en mindfulness-øvelse, der involverer at bruge vejrtrækningen som genstand for opmærksomhed. 15-minutters mindful vejrtrækningsintervention vil blive tilpasset. Den består af følgende tre trin: (a) indtag en fysisk kropsholdning, (b) etablering af et mindfulness-anker og (c) bevar mindfulness. For at indtage en fysisk kropsholdning, vil deltagerne sidde oprejst på en stol, hvilket hjælper dem med at bevare en positiv mental sundhed og velvære. Deltagerne vil derefter blive undervist i, hvordan man etablerer en mindfulness-praksis ved at kontrollere sindet til at være til stede i øjeblikket. En af de nemmeste måder at gøre dette på er ved at være opmærksom på vejrtrækningsprocessen. I det sidste trin vil deltagerne blive opfordret til at bevare deres fokus i det nuværende øjeblik og regulere drøvtygger, mens de fortsætter med at være i en opmærksom tilstand ved at være opmærksom på vejrtrækningsprocessen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
  • Alle patienter i denne undersøgelse vil blive diagnosticeret som slagtilfælde, og diagnosen vil blive bekræftet ved computertomografi eller MRI (El-Tamawy et al., 2021).
  • Patienternes alder vil variere fra 50 til 65 år (mænd og kvinder).
  • Alle patienter vil være hæmodynamisk stabile.
  • Patienter med god kognition, der gør dem i stand til at forstå undersøgelsens krav.
  • Patienter med følgende funktioner: (Abiodun og Dolapo, 2021)
  • FVC: 60-69 % (moderat)
  • FEV1: 60-69 % (moderat)
  • FEV1/FVC: 50-59 % (moderat)
  • PEF: 50-80% (gul zone)

Ekskluderingskriterier:

  • • De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

    • Patienter, der ikke kan følge instruktioner som sensorisk afasi, blindhed, demens og døvhed.
    • Patienter med ortopædiske, neurologiske eller brystlidelser, der påvirker kropsmusklerne, kontrollerer eller forårsager luftvejslidelser som KOL.
    • Patienter med kognitive og psykiatriske lidelser.
    • Patienter med ustabile kardiovaskulære tilstande.
    • Patienter med kontraindikationer til neuroelektrisk stimulation som:
    • Pacemaker.
    • Akut abdominal operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun neuromuskulær stimulering.
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Deltagere i kontrolgruppen opfattede neuromuskulær elektrisk stimulering
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
vil modtage neuromuskulær stimulering og mindfulness
Andet: neuromuskulær stimulation og mindfulness
Modtag neuromuskulær stimulation og mindfulness-åndedræt; forsøgsgruppens deltagere vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulation med Mindfulness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationsfunktion
Tidsramme: 12 uger
Ved et spirometer, tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), måles forholdet mellem tvungen vital kapacitet til tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1/FVC) og maksimal ekspirationsstrøm.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stressniveau
Tidsramme: 12 uger
Oplevet stress spørgeskema Individuelle scoringer på det opfattede stressspørgeskema kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet tress
12 uger
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 12 uger
Den funktionelle uafhængighedsforanstaltning består af 18 foranstaltninger, der er organiseret i seks dimensioner og varierer fra 18 til 126
12 uger
Niveau af fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
Kort fysisk ydelsesbatteri gruppe af foranstaltninger, der kombinerer resultaterne af ganghastigheden, stolestativ og balancetest
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa elsayed, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele med andre undersøgelser

IPD-delingstidsramme

12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

efter accept af udgivelse af tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner