Effekt av neuromuskulär stimulering och mindfulnessandning hos patienter med stroke
11 mars 2026 uppdaterad av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University
Effekt av neuromuskulär stimulering och mindfulness-andning på lung, fysiska funktioner och stress hos patienter med stroke
Det är en interventionsstudie där 60 strokepatienter beräknas registreras enligt slumpmässig fördelning och uppdelade i två grupper.
Experimentgruppen kommer att få neuromuskulär stimulering, mindfulness-andning och traditionell sjukgymnastik medan kontrollgruppen endast kommer att hålla sig till traditionell fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en interventionsstudie där 60 strokepatienter beräknas registreras enligt slumpmässig fördelning och uppdelade i två grupper.
Experimentgruppen kommer att få neuromuskulär stimulering, mindfulness-andning och traditionell sjukgymnastik medan kontrollgruppen endast kommer att hålla sig till traditionell fysioterapi.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få funktionell elektrisk stimulering ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)) som kommer att pågå i 8 veckor i följd, tre pass per vecka (totalt 24 sessioner) protokoll med Mindful andning är en mindfulnessövning som innebär att man använder andningen som föremål för uppmärksamhet.
15-minuters medveten andningsintervention kommer att anpassas.
Den består av följande tre steg: (a) inta en fysisk hållning, (b) etablera ett mindfulnessankare och (c) bibehåll mindfulness.
För att anta en fysisk hållning kommer deltagarna att sitta upprätt på en stol, vilket hjälper dem att upprätthålla positiv mental hälsa och välbefinnande.
Deltagarna kommer sedan att läras hur man etablerar en mindfulness-övning genom att kontrollera sinnet så att det är närvarande i nuet.
Ett av de enklaste sätten att göra detta är genom att vara uppmärksam på andningsprocessen.
I det sista steget kommer deltagarna att uppmuntras att behålla sitt fokus i nuet och reglera idisslande samtidigt som de fortsätter att vara i ett medvetet tillstånd genom att uppmärksamma andningsprocessen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-post: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:
- Alla patienter i denna studie kommer att diagnostiseras som stroke och diagnosen kommer att bekräftas med datortomografi eller MRT (El-Tamawy et al., 2021).
- Patienternas ålder kommer att variera från 50 till 65 år (män och kvinnor).
- Alla patienter kommer att vara hemodynamiskt stabila.
- Patienter med god kognition som gör det möjligt för dem att förstå studiens krav.
- Patienter med följande egenskaper: (Abiodun och Dolapo, 2021)
- FVC: 60–69 % (måttlig)
- FEV1: 60–69 % (måttlig)
- FEV1/FVC: 50–59 % (måttlig)
- PEF: 50-80% (gul zon)
Exklusions kriterier:
• De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Patienter som inte kan följa instruktioner som sensorisk afasi, blindhet, demens och dövhet.
- Patienter med ortopediska, neurologiska eller bröstbesvär som påverkar bålmusklerna kontrollerar eller orsakar andningsrubbningar som KOL.
- Patienter med kognitiva och psykiatriska störningar.
- Patienter med instabila kardiovaskulära tillstånd.
- Patienter med kontraindikationer mot neuroelektrisk stimulering som:
- Pacemaker.
- Akut bukkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få neuromuskulär stimulering.
|
Deltagare i kontrollgruppen upplevde neuromuskulär elektrisk stimulering
|
|
Experimentell: experimentell grupp
kommer att få neuromuskulär stimulering och mindfulness
|
Få neuromuskulär stimulering och mindfulness-andning; de experimentella gruppdeltagarna kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering med Mindfulness.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilationsfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Genom en spirometer, tvingad vital kapacitet (FVC), tvingad expiratorisk volym under första sekunden (FEV1) kommer förhållandet mellan tvingad vital kapacitet att tvingas expiratorisk volym (FEV1/FVC) och topputgångsflödet mätas.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stressnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Upplevd stressfrågeformulär Enskilda poäng på det upplevda stressfrågeformuläret kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd tress
|
12 veckor
|
|
Funktionell självständighetsmått
Tidsram: 12 veckor
|
Det funktionella oberoende måttet består av 18 åtgärder organiserade i sex dimensioner och intervall från 18 till 126
|
12 veckor
|
|
nivån av fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Kort fysisk prestanda batterigrupp av mått som kombinerar resultaten av gånghastigheten, stolstativet och balanstesterna
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: marwa elsayed, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
dela med andra undersökningar
Tidsram för IPD-delning
12 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
efter godkännande av att publicera tidskriften
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .