Neuromuskulaarisen stimulaation ja mindfulnessin hengityksen vaikutus aivohalvauspotilailla
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University
Neuromuskulaarisen stimulaation ja mindfulness-hengityksen vaikutus aivohalvauspotilaiden keuhkoihin, fyysisiin toimintoihin ja stressiin
Se on interventiotutkimus, johon 60 aivohalvauspotilasta arvioitiin ilmoittautuvan satunnaisen allokoinnin mukaan ja jaettu kahteen ryhmään.
Koeryhmä saa hermo-lihasstimulaatiota, mindfulness-hengitystä ja perinteistä fysioterapiaa, kun taas kontrolliryhmä pysyy vain perinteisessä fysioterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on interventiotutkimus, johon 60 aivohalvauspotilasta arvioitiin ilmoittautuvan satunnaisen allokoinnin mukaan ja jaettu kahteen ryhmään.
Koeryhmä saa hermo-lihasstimulaatiota, mindfulness-hengitystä ja perinteistä fysioterapiaa, kun taas kontrolliryhmä pysyy vain perinteisessä fysioterapiassa.
Koeryhmän osallistujat saavat toiminnallista sähköstimulaatiota ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)), joka kestää 8 peräkkäistä viikkoa, kolme istuntoa viikossa (yhteensä 24 istuntoa) protokollan kanssa Mindful-hengitys on mindfulness-harjoitus, joka hengityksen käyttäminen huomion kohteena.
15 minuutin tietoisen hengityksen interventio mukautetaan.
Se koostuu seuraavista kolmesta vaiheesta: (a) ota fyysinen asento, (b) luo mindfulness-ankkuri ja (c) ylläpidä mindfulnessia.
Ottaakseen fyysisen asennon osallistujat istuvat pystysuorassa tuolilla, mikä auttaa heitä ylläpitämään positiivista mielenterveyttä ja hyvinvointia.
Tämän jälkeen osallistujille opetetaan, kuinka luoda mindfulness-käytäntö hallitsemalla mielen läsnäolo tässä hetkessä.
Yksi helpoimmista tavoista tehdä tämä on kiinnittää huomiota hengitysprosessiin.
Viimeisessä vaiheessa osallistujia rohkaistaan säilyttämään keskittymisensä nykyhetkeen ja säätelemään märehtimistä samalla, kun he ovat edelleen tietoisessa tilassa kiinnittämällä huomiota hengitysprosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa elsayed, PhD
- Puhelinnumero: 0201156033818
- Sähköposti: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa M elsayed, phd
- Puhelinnumero: 02 01156033818
- Sähköposti: marwadd999@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa M elsayed, ph.d
- Puhelinnumero: 02 01156033818
- Sähköposti: marwadd999@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Kaikille tämän tutkimuksen potilaille diagnosoidaan aivohalvaus ja diagnoosi vahvistetaan tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella (El-Tamawy et al., 2021).
- Potilaiden ikä vaihtelee 50-65 vuoden välillä (miehet ja naiset).
- Kaikki potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja.
- Potilaat, joilla on hyvä kognitio, jonka avulla he voivat ymmärtää tutkimuksen vaatimukset.
- Potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet: (Abiodun ja Dolapo, 2021)
- FVC: 60-69 % (kohtalainen)
- FEV1: 60-69 % (kohtalainen)
- FEV1/FVC: 50-59 % (kohtalainen)
- PEF: 50-80 % (keltainen alue)
Poissulkemiskriteerit:
• Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- Potilaat, jotka eivät voi noudattaa ohjeita, kuten sensorinen afasia, sokeus, dementia ja kuurous.
- Potilaat, joilla on ortopedisia, neurologisia tai rintakehän sairauksia, jotka vaikuttavat vartalon lihaksiin, hallitsevat tai aiheuttavat hengityshäiriöitä, kuten COPD.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ja psykiatrisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on epävakaat sydän- ja verisuonitilat.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita neuron sähköstimulaatiolle, kuten:
- Sydämen tahdistin.
- Akuutti vatsan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain neuromuskulaarisen stimulaation.
|
Kontrolliryhmän osallistujat havaitsivat neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
saa neuromuskulaarista stimulaatiota ja mindfulnessia
|
Saa neuromuskulaarista stimulaatiota ja mindfulness-hengitystä; koehenkilöt saavat neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota mindfulness-toiminnan yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuuletustoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Spirometrillä, pakotetulla elintärkeällä kapasiteetilla (FVC), pakotetun vanhentumistilavuuden ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), pakotetun elintärkeän kapasiteetin suhde pakotettuun vanhenemistilavuuteen (FEV1/FVC) ja huippuluokan hengitysvirtausta mitataan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koetut stressikyselyt Yksittäiset pisteet havaitusta stressikyselystä voivat vaihdella 0 - 40, kun korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun tressin
|
12 viikkoa
|
|
Funktionaalinen itsenäisyysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Funktionaalinen itsenäisyysmitta koostuu 18: sta, jotka on järjestetty kuudeksi ulottuvuuteen ja vaihtelee 18 - 126
|
12 viikkoa
|
|
fyysisen toiminnan taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn akun ryhmä, joka yhdistää kävelynopeuden, tuolin jalustan ja tasapainotestien tulokset
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa elsayed, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
jakaa muiden tutkimusten kanssa
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkaisun hyväksymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .