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Effetto della stimolazione neuromuscolare e della respirazione consapevole nei pazienti con ictus

11 marzo 2026 aggiornato da: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effetto della stimolazione neuromuscolare e della respirazione consapevole sulle funzioni polmonari, fisiche e sullo stress nei pazienti con ictus

Si tratta di uno studio interventistico in cui si stima che saranno arruolati 60 pazienti con ictus in base all'assegnazione casuale e divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà stimolazione neuromuscolare, respirazione consapevole e fisioterapia tradizionale mentre il gruppo di controllo si atterrà solo alla fisioterapia tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio interventistico in cui si stima che saranno arruolati 60 pazienti con ictus in base all'assegnazione casuale e divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà stimolazione neuromuscolare, respirazione consapevole e fisioterapia tradizionale mentre il gruppo di controllo si atterrà solo alla fisioterapia tradizionale. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno la stimolazione elettrica funzionale ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)) che durerà 8 settimane consecutive, tre sessioni a settimana (24 sessioni in totale) protocollo con la respirazione consapevole è un esercizio di consapevolezza che implica usare la respirazione come oggetto di attenzione. Verrà adattato un intervento di respirazione consapevole di 15 minuti. Consiste nei seguenti tre passaggi: (a) adottare una postura fisica, (b) stabilire un’ancora di consapevolezza e (c) mantenere la consapevolezza. Per adottare una postura fisica, i partecipanti si siederanno in posizione eretta su una sedia, che li aiuta a mantenere una salute mentale e un benessere positivi. Ai partecipanti verrà quindi insegnato come stabilire una pratica di consapevolezza controllando la mente per essere presenti nel momento. Uno dei modi più semplici per farlo è prestare attenzione al processo di respirazione. Nell'ultima fase, i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere la concentrazione nel momento presente e a regolare le ruminazioni continuando a essere in uno stato consapevole prestando attenzione al processo di respirazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:
  • A tutti i pazienti di questo studio verrà diagnosticato un ictus e la diagnosi sarà confermata mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica (El-Tamawy et al., 2021).
  • L'età dei pazienti sarà compresa tra 50 e 65 anni (maschi e femmine).
  • Tutti i pazienti saranno emodinamicamente stabili.
  • Pazienti con buone capacità cognitive che consentano loro di comprendere i requisiti dello studio.
  • Pazienti con le seguenti caratteristiche: (Abiodun e Dolapo, 2021)
  • FVC: 60-69% (moderato)
  • FEV1: 60-69% (moderato)
  • FEV1/FVC: 50-59% (moderato)
  • PEF: 50-80% (zona gialla)

Criteri di esclusione:

  • • I potenziali partecipanti verranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

    • Pazienti che non riescono a seguire le istruzioni soffrono di afasia sensoriale, cecità, demenza e sordità.
    • Pazienti con disturbi ortopedici, neurologici o toracici che colpiscono il controllo dei muscoli del tronco o causano disturbi respiratori come la BPCO.
    • Pazienti con disturbi cognitivi e psichiatrici.
    • Pazienti con condizioni cardiovascolari instabili.
    • Pazienti con controindicazioni alla stimolazione neuroelettrica come:
    • Pacemaker cardiaco.
    • Chirurgia addominale acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo la stimolazione neuromuscolare.
Altro: Stimolazione elettrica neuromuscolare
I partecipanti al gruppo di controllo hanno percepito la stimolazione elettrica neuromuscolare
Sperimentale: gruppo sperimentale
riceverà stimolazione neuromuscolare e mindfulness
Altro: stimolazione neuromuscolare e mindfulness
Ricevere stimolazione neuromuscolare e respirazione consapevole; i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno stimolazione elettrica neuromuscolare con Mindfulness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione ventilatoria
Lasso di tempo: 12 settimane
Con uno spirometro, una capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), verrà misurato il rapporto tra capacità vitale forzata e volume espiratorio forzato (FEV1/FVC) e flusso di picco espiratorio.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di stress
Lasso di tempo: 12 settimane
questionario su percepito di stress i punteggi individuali sul questionario sullo stress percepito possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano un traffico percepito più elevato
12 settimane
Misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
La misura di indipendenza funzionale è costituita da 18 misure organizzate in sei dimensioni e vanno da 18 a 126
12 settimane
Livello di funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Short Fishys Prestation Battery Group di misure che combinano i risultati della velocità dell'andatura, dello stand della sedia e dei test di bilanciamento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa elsayed, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

condivisione con altre ricerche

Periodo di condivisione IPD

12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

dopo l'accettazione della pubblicazione della rivista

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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