Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji nerwowo-mięśniowej i uważnego oddychania u pacjentów po udarze mózgu

11 marca 2026 zaktualizowane przez: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Wpływ stymulacji nerwowo-mięśniowej i uważnego oddychania na płuca, funkcje fizyczne i stres u pacjentów po udarze mózgu

Jest to badanie interwencyjne, do którego według losowego przydziału zostanie włączonych 60 pacjentów po udarze mózgu i podzielonych na dwie grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację nerwowo-mięśniową, uważne oddychanie i tradycyjną fizjoterapię, podczas gdy grupa kontrolna będzie się trzymać wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie interwencyjne, do którego według losowego przydziału zostanie włączonych 60 pacjentów po udarze mózgu i podzielonych na dwie grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację nerwowo-mięśniową, uważne oddychanie i tradycyjną fizjoterapię, podczas gdy grupa kontrolna będzie się trzymać wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają funkcjonalną stymulację elektryczną ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Tajwan)), która będzie trwać przez 8 kolejnych tygodni, trzy sesje w tygodniu (w sumie 24 sesje), protokół z uważnym oddychaniem jest ćwiczeniem uważności, które polega na używaniu oddechu jako obiektu uwagi. Dostosowana zostanie 15-minutowa interwencja uważnego oddychania. Składa się z trzech następujących kroków: (a) przyjąć postawę fizyczną, (b) ustanowić kotwicę uważności i (c) utrzymać uważność. Aby przyjąć postawę fizyczną, uczestnicy będą siedzieć prosto na krześle, co pomoże im zachować pozytywne zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Następnie uczestnicy zostaną nauczeni, jak ustanowić praktykę uważności poprzez kontrolowanie umysłu, aby być obecnym w tej chwili. Jednym z najprostszych sposobów, aby to zrobić, jest zwrócenie uwagi na proces oddychania. Na ostatnim etapie uczestnicy będą zachęcani do utrzymania skupienia w chwili obecnej i regulowania rozmyślań, pozostając jednocześnie w stanie uważności, zwracając uwagę na proces oddychania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybór tematów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
  • U wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu zostanie zdiagnozowany udar, a diagnoza zostanie potwierdzona tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym (El-Tamawy i in., 2021).
  • Wiek pacjentów będzie wahał się od 50 do 65 lat (mężczyźni i kobiety).
  • Wszyscy pacjenci będą stabilni hemodynamicznie.
  • Pacjenci z dobrymi zdolnościami poznawczymi, pozwalającymi im zrozumieć wymagania badania.
  • Pacjenci z następującymi cechami: (Abiodun i Dolapo, 2021)
  • FVC: 60-69% (umiarkowany)
  • FEV1: 60-69% (umiarkowany)
  • FEV1/FVC: 50-59% (umiarkowany)
  • PEF: 50-80% (strefa żółta)

Kryteria wyłączenia:

  • • Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

    • Pacjenci, którzy nie mogą postępować zgodnie z instrukcjami, jak afazja sensoryczna, ślepota, demencja i głuchota.
    • Pacjenci z jakimikolwiek schorzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi lub klatkami piersiowymi, które wpływają na kontrolę mięśni tułowia lub powodują zaburzenia oddechowe, takie jak POChP.
    • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i psychicznymi.
    • Pacjenci z niestabilną chorobą układu krążenia.
    • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stymulacji neuroelektrycznej jak:
    • Rozrusznik serca.
    • Ostra operacja jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko stymulację nerwowo -mięśniową.
Inny: Neuromięśniowa stymulacja elektryczna
Uczestnicy grupy kontrolnej postrzegali stymulację nerwowo -mięśniową
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
otrzyma stymulację nerwowo-mięśniową i uważność
Inny: stymulacja nerwowo-mięśniowa i uważność
Otrzymaj stymulację nerwowo-mięśniową i oddychanie mindfulness; uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową z Mindfulness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja wentylacyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą spirometru, wymuszonej pojemności żywotnej (FVC), wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej pojemności ważnej do przymusowej objętości wydechowej (FEV1/FVC) oraz szczytowy przepływ wydechowy zostanie zmierzony.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzegany kwestionariusz stresu indywidualne wyniki postrzeganego kwestionariusza stresu mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane warkocze
12 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej składa się z 18 miar zorganizowanych w sześć wymiarów i zakresów od 18 do 126
12 tygodni
poziom funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótka fizyczna grupa akumulatorów pomiarów, które łączą wyniki prędkości chodu, stojaka krzesła i testów równowagi
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa elsayed, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dzielenie się z innymi badaczami

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po akceptacji czasopisma wydawniczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Neuromięśniowa stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj