Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van neuromusculaire stimulatie en mindfulness-ademhaling bij patiënten met een beroerte

11 maart 2026 bijgewerkt door: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effect van neuromusculaire stimulatie en mindfulness-ademhaling op long-, fysieke functies en stress bij patiënten met een beroerte

Het is een interventioneel onderzoek waarbij naar schatting 60 patiënten met een beroerte zijn ingeschreven op basis van willekeurige toewijzing en verdeeld in twee groepen. De experimentele groep krijgt neuromusculaire stimulatie, mindfulness-ademhaling en traditionele fysiotherapie, terwijl de controlegroep zich uitsluitend aan traditionele fysiotherapie zal houden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een interventioneel onderzoek waarbij naar schatting 60 patiënten met een beroerte zijn ingeschreven op basis van willekeurige toewijzing en verdeeld in twee groepen. De experimentele groep krijgt neuromusculaire stimulatie, mindfulness-ademhaling en traditionele fysiotherapie, terwijl de controlegroep zich uitsluitend aan traditionele fysiotherapie zal houden. De deelnemers aan de experimentele groep krijgen functionele elektrische stimulatie ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)) die 8 opeenvolgende weken zal duren, drie sessies per week (in totaal 24 sessies). Het protocol Mindful ademen is een mindfulness-oefening die omvat het gebruik van de ademhaling als een object van aandacht. Een bewuste ademhalingsinterventie van 15 minuten wordt aangepast. Het bestaat uit de volgende drie stappen: (a) een fysieke houding aannemen, (b) een mindfulness-anker vestigen, en (c) mindfulness behouden. Om een ​​fysieke houding aan te nemen, gaan de deelnemers rechtop op een stoel zitten, wat hen helpt een positieve geestelijke gezondheid en welzijn te behouden. Deelnemers wordt vervolgens geleerd hoe ze een mindfulness-oefening kunnen opzetten door de geest te beheersen om in het moment aanwezig te zijn. Een van de gemakkelijkste manieren om dit te doen is door aandacht te besteden aan het ademhalingsproces. In de laatste stap worden de deelnemers aangemoedigd om hun focus op het huidige moment te behouden en herkauwers te reguleren, terwijl ze in een bewuste staat blijven door aandacht te besteden aan het ademhalingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 11432
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De selectie van onderwerpen zal plaatsvinden op basis van de volgende criteria:
  • Bij alle patiënten in dit onderzoek zal de diagnose beroerte worden gesteld en de diagnose zal worden bevestigd door computertomografie of MRI (El-Tamawy et al., 2021).
  • De leeftijd van de patiënten zal variëren van 50 tot 65 jaar (mannen en vrouwen).
  • Alle patiënten zullen hemodynamisch stabiel zijn.
  • Patiënten met een goede cognitie die hen in staat stelt de vereisten van het onderzoek te begrijpen.
  • Patiënten met de volgende kenmerken: (Abiodun en Dolapo, 2021)
  • FVC: 60-69% (matig)
  • FEV1: 60-69% (matig)
  • FEV1/FVC: 50-59% (matig)
  • PEF: 50-80% (gele zone)

Uitsluitingscriteria:

  • • De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan één van de volgende criteria voldoen:

    • Patiënten die instructies niet kunnen volgen, zoals sensorische afasie, blindheid, dementie en doofheid.
    • Patiënten met orthopedische, neurologische of borstaandoeningen die de controle van de rompspieren beïnvloeden of ademhalingsstoornissen zoals COPD veroorzaken.
    • Patiënten met cognitieve en psychiatrische stoornissen.
    • Patiënten met instabiele cardiovasculaire aandoeningen.
    • Patiënten met contra-indicaties voor neuro-elektrische stimulatie zoals:
    • Hartpacemaker.
    • Acute buikoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep ontvangt alleen neuromusculaire stimulatie.
Ander: neuromusculaire elektrische stimulatie
Deelnemers aan de controlegroep waargenomen neuromusculaire elektrische stimulatie
Experimenteel: experimentele groep
zal neuromusculaire stimulatie en mindfulness ontvangen
Ander: neuromusculaire stimulatie en mindfulness
Ontvang neuromusculaire stimulatie en mindfulness-ademhaling; de deelnemers in de experimentele groep zullen neuromusculaire elektrische stimulatie met Mindfulness ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beademingsfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
Door een spirometer, geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1), zal de verhouding van geforceerde vitale capaciteit tot geforceerd expiratoir volume (FEV1/FVC) en piekuitbreiding worden gemeten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van stress
Tijdsspanne: 12 weken
waargenomen stressvragenlijst individuele scores op de waargenomen stressvragenlijst kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die duiden op een hogere waargenomen banden
12 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: 12 weken
De functionele onafhankelijkheidsmaatregel bestaat uit 18 maatregelen georganiseerd in zes dimensies en varieert van 18 tot 126
12 weken
niveau van fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
Korte fysieke prestatiebatterijgroep van maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid, stoelstandaard en balansstests combineren
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa elsayed, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

delen met andere onderzoeken

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

na acceptatie van het publicerende tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren